Auroxetyn (Atomoxetinum)

Jak działa lek Auroxetyn?

Auroksetyn zawiera w składzie atomoksetynę, która wpływa na wzrost stężenia noradrenaliny w mózgu. W konsekwencji u pacjentów z ADHD obserwuje się poprawę koncentracji, zmniejszona impulsywność i wyciszenie nadmiernej pobudliwości.

Kiedy stosuje się lek Auroxetyn?

Auroxetn stosuje się jako element kompleksowej terapii obejmującej farmakoterapię i terapię zachowań oraz poradnictwo u dzieci powyżej 6 roku życia, młodzieży i dorosłych z nadpobudliwością ruchową z deficytem uwagi (ADHD).

Jak stosować lek Auroxetyn? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Auroxetyn przyjmuje się raz bądź 2 razy na dobę - rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem. Lekarz może zlecić zmianę dawkowania na dwie dawki na dobę w sytuacji pojawienia się senności, lub złego samopoczucia przy stosowaniu leku raz na dobę.

Kapsułki połyka się w całości, w czasie lub pomiędzy posiłkami.

Kapsułek nie należy otwierać ze względu na ryzyko podrażnienia oczu. W przypadku zajścia takiej sytuacji, należy obficie przemyć oczy wodą i skonsultować się z lekarzem oraz dokładne umyć dłonie i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki.

Kurację rozpoczyna się od mniejszej dawki, którą następnie zwiększa się, dopasowując ją do wagi pacjenta.

Dzieci i młodzież

< 70 kg całkowita początkowa dawka dobowa wynosi ok 0,5 mg na kg masy ciała przez min. 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej ok. 1,2 mg na kg masy ciała

>70 kg całkowita początkowa dawka dobowa to 40 mg przez min. 7 dni. W kolejnych dniach lekarz może zwiększyć dawkę do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg. Nie należy przekraczać 100 mg na dobę.

Dorośli

Leczenie rozpoczyna się od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg, przez co najmniej 7 dni. Po tym czasie lekarz może zwiększyć dawkę do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 - 100 mg. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg.

W przypadku choroby wątroby lekarz może zalecić redukcję dawki.

Po rocznej kuracji lekarz oceni konieczność dalszego przyjmowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Auroxetyn: 

Objawami przedawkowania są dolegliwości przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie, nietypowe zachowanie.

W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem informując, ile kapsułek zostało przyjętych.

Pominięcie zastosowania leku Auroxetyn:

W razie pominięcia dawki kapsułkę należy przyjąć możliwie najszybciej, pamiętając, aby nie przekroczyć całkowitej zalecanej dawki dobowej. Nie powinno się przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Auroxetyn:

W niektórych przypadkach mogą powrócić objawy ADHD.

Kiedy nie stosować leku Auroxetyn?

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów:

• uczulonych na atomoksetynę lub substancje pomocnicze
• stosujących w ciągu ostatnich 2 tygodni leki z grupy inhibitorów MAO
• chorujących na jaskrę z wąskim kątem przesączania
• z ciężkimi zaburzenia rytmu serca
• z ciężkimi chorobami naczyń krwionośnych w mózgu- udar, obrzęk, tętniak, zwężenie lub niedrożność naczynia krwionośnego
• z guzem chromochłonnym nadnerczy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowanie leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Auroxetyn może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Auroxetyn i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• ciemne zabarwienie moczu
• żółte zabarwienie skóry lub oczu
• bolesność uciskowa prawej górnej części brzucha pod żebrami
• nieuzasadnione nudności
• zmęczenie
• swędzenie
• objawy grypopodobne

W przypadku pojawienia się ciężkich działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• odczuwalne lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
• myśli lub skłonności samobójcze
• uczucie agresji, wrogie nastawienie, złość
• wahania lub zmiany nastroju
• ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka
• napady drgawek
• objawy psychotyczne m.in. omamy, podejrzliwość
• uszkodzenie wątroby

Działanie niepożądane występujące bardzo często:

Dzieci i młodzież:

• ból żołądka i brzucha
• ból głowy
• zmniejszone odczuwanie głodu
• nudności lub wymioty
• senność
• wzrost ciśnienia krwi
• przyspieszenie akcji serca

Dorośli:

• nudności
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy
• zmniejszenie łaknienia
• problemy z zasypianiem, kontynuacją snu, wczesne budzenie się
• wzrost ciśnienia krwi
• przyspieszenie akcji serca

Często:

Dzieci i młodzież:

• rozdrażnienie lub pobudzenie
• zaburzenia snu, wczesne budzenie się
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• tiki
• rozszerzone źrenice
• zawroty głowy
• zaparcia
• utrata apetytu
• zaburzenia żołądkowe, niestrawność
• spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, wysypka
• letarg
• ból w klatce piersiowej
• zmęczenie
• spadek masy ciała

Dorośli:

• pobudzenie
• spadek libido
• zaburzenia snu
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• zawroty głowy
• zaburzenia lub zmiany smaku
• drżenie
• mrowienie lub drętwienie rąk, lub stóp
• senność, ospałość, uczucie zmęczenia
• zaparcie, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, gazy, wymioty
• uderzenia gorąca lub nagle zaczerwienienie
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra
• nadmierna potliwość
• wysypka
• trudności z oddawaniem moczu
• zapalenie gruczołu krokowego
• ból w pachwinie u mężczyzn
• niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu, opóźniony orgazm
• skurcze menstruacyjne
• brak siły, energii, zmęczenie
• letarg
• dreszcze
• rozdrażnienie, roztrzęsienie
• uczucie pragnienia
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt często:

Dzieci i młodzież:

• omdlenia
• drżenie
• migrena
• niewyraźne widzenie
• pieczenie, kłucie, swędzenie, mrowienie
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• napady drgawek
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• duszność
• zwiększona potliwość
• swędzenie skóry
• brak siły lub energii

Dorośli:

• niepokój ruchowy
• tiki
• omdlenia
• migrena
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca
• wrażenie zimnych palców u rąk i stóp
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• czerwone swędzące wykwity na skórze
• skurcz mięśni
• nagła potrzeba oddania moczu
• nieprawidłowy orgazm lub jego brak
• zaburzenia wytrysku
• nieregularne miesiączkowanie

Rzadko:

Dzieci i młodzież:

• słabe krążenie krwi wywołujące drętwienie i bladość palców u rąk i nóg (objaw Raynauda)
• trudności z oddawaniem moczu
• przedłużające się i bolesne erekcje
• ból w pachwinie u chłopców i nastolatków

Dorośli:

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i nóg (objaw Raynauda)
• przedłużające się i bolesne erekcje

U niektórych dzieci po rozpoczęciu kuracji Auroxetynem obserwowano zahamowanie wzrostu. Ostatecznie jednak dzieci uzyskują prawidłową masę i wzrost dla ich grupy wiekowej, nawet przy długotrwałym stosowaniu leku.

Stany i schorzenia wymagające zachowania ostrożności podczas stosowania leku to:

• myśli lub zachowania samobójcze
• choroby i wady serca, przyspieszony rytm serca. Lek może zwiększać tętno, a u pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej śmierci
• wysokie ciśnienie krwi, lek może dodatkowo podnosić
• niskie ciśnienie krwi, lek powoduje zawroty głowy lub omdlenia u tych osób
• nagłe zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca
• choroby układu sercowo-naczyniowego, przebyty udar
• choroby wątroby, niekiedy wymagana jest redukcja dawki
• reakcje psychotyczne: halucynacje, podejrzliwość, wiara w nieprawdziwe rzeczy
• stan pobudzenia maniakalnego, pobudzenie
• uczucie agresji
• nieprzyjazne i złe nastawienie
• padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie, w trakcie stosowania leku częstość napadów drgawkowych może się zwiększyć
• wahania nastroju lub uczucie głębokiego smutku
• trudne do opanowania i powtarzające się drgania dowolnej części ciała
• powtarzanie dźwięków lub słów

Auroxetyn może nasilać powyższe dolegliwości.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że wystąpiła wyższa konieczność.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Na czas trwania leczenia należy przerwać karmienie piersią, Auroxetyn nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Auroxetynu nie wolno łączyć z inhibitorami MAO, należy zachować przynajmniej 2-tygodniowy odstęp między zastosowaniem tych leków.

Auroxetyn może także wpływać na działanie innych, jednocześnie przyjmowanych leków lub w połączeniu z nimi może wywoływać działania niepożądane. Dotyczy to m.in.:

• leków zwiększających ciśnienie krwi lub stosowanych w celu kontroli ciśnienia tętniczego krwi
• leków przeciwdepresyjnych np. imipraminy, wenlafaksyny, mirtazapiny, fluoksetyny, paroksetyny
• niektórych leków na kaszel lub przeziębienie, zawierających składnik wpływający na ciśnienie krwi
• niektórych leków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych
• leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek
• leków, które wydłużają okres pozostawania Auroxetynu w organizmie m.in. chinidyny, terbinafiny
• salbutamolu, może pojawić się uczucie przyspieszonego bicia serca bez nasilania objawów astmy

Ponadto jednoczesne stosowanie Auroxetynu z poniższymi lekami może zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca:

• leki kontrolujące pracę serca
• leki obniżające stężenie soli we krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre antybiotyki m.in. erytromycyna, moksyfloksacyna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących interakcji między lekiem a alkoholem.

W przypadku wystąpienia senności, zmęczenia lub zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Do momentu poznania swojej reakcji na lek pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Auroxetyn?

Lek przechowuje się w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.