Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum)

Jak działa lek Avasart Plus?

Avasart Plus zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan. Obniżają one ciśnienie krwi poprzez blokowanie skurczu naczyń krwionośnych. Naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie krwi zostaje obniżone.

Jak działa lek Avasart Plus?

Lek Avasart Plus obniża ciśnienie krwi dzięki działaniu dwóch substancji czynnych. Amlodypina powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, hamując w ten sposób skurcz naczyń krwionośnych. Walsartan jako antagonista receptorów angiotensyny II, hamuje działanie naczynioskurczowe angiotensyny. 

Jak stosować lek Avasart Plus? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• zalecana dawka leku to 1 tabletka na dobę codziennie o tej samej porze
• tabletki należy połknąć popijając szklanką wody
• lek można przyjmować niezależnie od posiłku
• leku nie należy przyjmować razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym
• lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych)

U pacjentów z podeszłym wieku lekarz powinien zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub przyjęcia tabletek przez inną osobę należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapomnianą dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Przerwanie stosowania leku może spowodować zaostrzenie choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Kiedy nie stosować leku Avasart Plus?

Lek Avasart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość wątroby i zastój żółci
• ciąża powyżej 3 miesiąca
• bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
• zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać odpowiedniej ilości krwi do komórek ciała)
• niewydolność serca w wyniku zawału mięśnia sercowego
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek, przy jednoczesnym stosowaniu leku zmniejszającego ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Avasart Plus może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Avasart Plus i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcja alergiczna z objawami takimi, jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze (odczucie omdlewania, oszołomienia)

Inne działania niepożądane:

Częste (u mniej niż u 1 na 10 osób):

• objawy grypopodobne
• niedrożność nosa, ból gardła i dyskomfort podczas połykania
• ból głowy
• obrzęk ramion, rąk, nóg, okolicy kostek lub stóp
• zmęczenie
• osłabienie
• zaczerwienienie skóry i odczucie ciepła na twarzy i/lub szyi

Niezbyt częste (u mniej niż u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• nudności i ból brzucha
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk, lub stóp
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• przyspieszona czynność serca, w tym kołatanie serca
• zawroty głowy podczas wstawania
• kaszel
• biegunka
• zaparcie
• wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
• obrzęk stawów, ból pleców
• ból stawów

Rzadkie (u mniej niż u 1 na 1000 osób):

• uczucie niepokoju
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• omdlenie
• wydalanie większych niż zwykle ilości moczu lub odczucie nagłego parcia na pęcherz
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• odczucie ciężkości
• niskie ciśnienie tętnicze z takimi objawami, jak zawroty głowy, oszołomienie
• nadmierne pocenie się
• wysypka skórna na całym ciele
• świąd
• kurcze mięśni

Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu samej amlodypiny lub samego walsartanu, których nie obserwowano po zastosowaniu leku Avasart Plus lub które występowały częściej niż po zastosowaniu leku Avasart Plus.

Amlodypina

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi u pacjenta którekolwiek z poniższych, bardzo rzadkich, ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne
• zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowa czynność serca
• zapalenie trzustki, które może wywołać silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z bardzo złym samopoczuciem

Inne działania niepożądanych:

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• senność
• kołatanie serca (odczuwalne bicie serca)
• nagłe zaczerwienienie zwłaszcza twarzy
• obrzęk okolicy kostek (obrzęk)
• ból brzucha
• nudności

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju
• niepokój
• depresja
• bezsenność
• drżenie
• zaburzenia smaku
• omdlenie
• brak odczuwania bólu
• zaburzenia widzenia
• pogorszenie widzenia
• dzwonienie w uszach
• niskie ciśnienie tętnicze
• kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• niestrawność
• wymioty
• utrata włosów
• nadmierne pocenie się
• świąd skóry
• przebarwienie skóry
• zaburzenia oddawania moczu
• wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
• zwiększona częstość oddawania moczu
• niemożność osiągnięcia wzwodu
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból
• złe samopoczucie
• ból mięśni, kurcze mięśni
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• splątanie

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do nietypowego powstawania siniaków lub łatwego krwawienia, zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• obrzęk dziąseł
• wzdęcia brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, stwierdzane w niektórych wynikach badań diagnostycznych
• zwiększenie napięcia mięśniowego
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• nadwrażliwość na światło
• zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub trudności w poruszaniu

Częstość nieznana:

• drżenie
• usztywnienie postawy
• maskowatość twarzy
• spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód

Walsartan

Częstość nieznana:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• gorączka
• ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej w wyniku zakażenia
• samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
• duże stężenie potasu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• pogorszenie czynności nerek i ciężkie zaburzenia czynności nerek
• obrzęk, głównie twarzy i gardła
• ból mięśni
• wysypka, fioletowo-czerwone plamy
• gorączka
• świąd
• reakcja alergiczna
• powstawanie pęcherzy na skórze (objaw choroby nazywanej pęcherzowym zapaleniem skóry)

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty lub biegunkę)
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• przeszczep nerki lub zwężenie tętnic nerkowych
• choroba nadnerczy, nazywaną pierwotnym hiperaldosteronizmem
• niewydolność serca lub przebyty zawał mięśnia sercowego
• zwężenie zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub nieprawidłowe pogrubienie mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatia przerostowa zawężająca)
• obrzęk, zwłaszcza twarzy i gardła po przyjęciu innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny)
• przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą oraz aliskiren)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Avasart Plus we wczesnym okresie ciąży (pierwsze 3 miesiące) oraz nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Avasart Plus w okresie karmienia piersią – lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już stosowane.

Lek może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:

• inhibitorami ACE lub aliskirenem
• lekami moczopędnymi (również nazywane diuretykami, zwiększające ilość wytwarzanego moczu)
• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci depresji)
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas i inne substancje zwiększające stężenie potasu we krwi
• niektórymi lekami przeciwbólowymi, tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (inhibitory COX-2)
• lekami przeciwpadaczkowymi (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon)
• zielem dziurawca zwyczajnego
• glicerolem triazotanu i innymi azotanami albo innymi substancjami rozszerzającymi naczynia krwionośne
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir)
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol)
• takrolimusem (stosowany w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego, co umożliwi organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu)
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak ryfampicyna, erytromycyna, talitromycyna)
• klarytromycyną (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• werapamilem, diltiazemem (leki stosowane w chorobach serca)
• symwastatyną (lek stosowany w przypadku dużego stężenia cholesterolu)
• dantrolenem (lek podawany we wlewie w przypadku znaczących zaburzeń temperatury ciała)
• lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego narządu (cyklosporyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

W trakcie stosowania leku Avasart Plus nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Lek może powodować zawroty głowy, zaburzać zdolność koncentracji.

Jak przechowywać lek Avasart Plus?

Lek Avasart Plus należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.