Azaneson (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek Azaneson?  

Azaneson działa dwuetapowo: blokuje działanie histaminy (przeciwhistaminowo), co zmniejsza objawy alergii, oraz redukuje stan zapalny w nosie (przeciwzapalnie), pomagając złagodzić katar, kichanie, swędzenie i uczucie zatkanego nosa.

Łagodzenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa – takich jak katar, kichanie, swędzenie i uczucie zatkanego nosa – gdy stosowanie innych donosowych leków okazuje się niewystarczające.

Jak stosować lek Azaneson?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): zaleca się stosowanie jednej dawki rozpylonej do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Sposób podawania

• Wyłącznie do podawania donosowego.
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Azaneson musi być stosowany regularnie.
• Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

Przygotowanie aerozolu

• Jeśli aerozol do nosa jest stosowany po raz pierwszy lub lek nie był stosowany przez jakiś czas, należy przygotować pompkę, aby otrzymać prawidłową dawkę leku. W tym celu należy delikatnie wstrząsnąć butelką ruchem góra-dół i zdjąć wieczko ochronne.
• Trzymając butelkę pionowo rozpylić dawkę leku w powietrze, naciskając i zwalniając pompkę:
  • jeśli lek jest używany po raz pierwszy – rozpylić w powietrze 7 razy;
  • jeśli lek nie był używany dłużej niż 7 dni – rozpylić 3 razy.

Stosowanie aerozolu:

• Wstrząsnąć butelką wykonując ruch góra-dół, i zdjąć wieczko.
• Wydmuchać nos.
• Pochylić głowę w dół. Nie odchylać głowy do tyłu.
• Trzymając butelkę pionowo, włożyć końcówkę dozownika do jednego otworu nosowego, drugi zatkać palcem.
• Szybko nacisnąć pompkę i delikatnie wciągnąć powietrze nosem.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Brak danych dotyczących stosowania leku Azaneson u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azaneson

• W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki tego leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia jakichkolwiek powikłań. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana.
• Jeśli ktokolwiek, zwłaszcza dziecko, przypadkowo wypije lek Azaneson, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku Azaneson

• Należy zastosować aerozol do nosa natychmiast, gdy sobie o tym przypomniano, a następną dawkę leku zastosować o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Azaneson

• Nie należy przerywać stosowania leku Azaneson bez porozumienia z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności leczenia.

Kiedy nie stosować leku Azaneson?  

• Leku Azaneson nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Azaneson może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu oraz nagłe pojawienia się wysypki skórnej. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób).

• Ogólnoustrojowe działania niepożądane (działania niepożądane dotyczące całego organizmu) mogą wystąpić, gdy lek ten jest stosowany w dużych dawkach przez długi czas. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze w przypadku stosowania kortykosteroidów w postaci aerozolu do nosa niż podczas leczenia kortykosteroidami podawanymi doustnie. Działania te mogą się różnić u poszczególnych pacjentów oraz w zależności od zastosowanego leku kortykosteroidowego.
• Kortykosteroidy podawane donosowo mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy przyjmowane są długotrwale w dużych dawkach. U dzieci i młodzieży te działania niepożądane mogą być przyczyną spowolnienia tempa wzrostu.
• W rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie gęstości kości (osteoporozę), jeśli kortykosteroidy były podawane donosowo przez długi czas.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z nosa.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy;
• gorzki smak w jamie ustnej, zwłaszcza jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu do nosa (smak ten powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjent wypije napój bezalkoholowy); 
• nieprzyjemny zapach.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa (może to powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie); 
• suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• zwroty głowy, senność lub ospałość;
• zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może spowodować utratę wzroku i (lub) zaczerwienienie i bóle oczu. Te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian;
• uszkodzenie wewnętrznej ściany nosa dzielącej jamę nosa na dwie części (perforacja przegrody nosowej), uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa;
• złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia;
• wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze;
• skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych).

Działania niepożądane z częstością nieznaną (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• nieostre widzenie, 
• owrzodzenie błony śluzowej nosa.

• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą jeśli:
  • pacjent niedawno przeszedł operację nosa lub ma aktywne zakażenie w obrębie nosa (jnfekcje powinny być najpierw leczone odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi). W takim przypadku leczenie alergii lekiem Azaneson może być kontynuowane po konsultacji z lekarzem);
  • pacjent ma gruźlicę lub inne nieleczone infekcję; 
  • pacjent zauważył zmiany widzenia lub w przeszłości rozpoznano u niego podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskrę lub zaćmę. W takich sytuacjach pacjent powinien być ściśle monitorowany podczas stosowania leku;
  • pacjent ma zaburzenia czynności nadnerczy. Należy zachować ostrożność przy przechodzeniu z ogólnoustrojowych steroidów na terapię donosową lekiem Azaneson; 
  • pacjent cierpi na ciężką chorobę wątroby, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych.
• O możliwości stosowania leku w tych przypadkach zawsze decyduje lekarz.
• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami. Przyjmowanie większych dawek niż zalecane może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy, co może objawiać się m.in. utratą masy ciała, zmęczeniem, osłabieniem mięśni, spadkiem poziomu cukru we krwi, bólami stawów, depresją czy ciemniejszą pigmentacją skóry. W takich sytuacjach lekarz może zalecić stosowanie innego leku w okresach stresu lub przed zabiegami chirurgicznymi.
• Aby zmniejszyć ryzyko zahamowania czynności nadnerczy, lekarz stosuje najmniejszą skuteczną dawkę leku umożliwiającą kontrolę objawów.
• U dzieci i młodzieży długotrwałe stosowanie donosowych kortykosteroidów (takich jak Azaneson) może spowolnić tempo wzrostu, dlatego lekarz będzie regularnie monitorował wzrost i dostosowywał dawkę do najmniejszej skutecznej.
• W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Azaneson zawiera chlorek benzalkoniowy

• Ten lek zawiera 14 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym rozpyleniu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez długi czas. 
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent będzie odczuwał dyskomfort podczas stosowania aerozolu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty lub produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Azaneson i lekarz może zalecić staranną kontrolę stanu pacjenta, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV: rytonawir lub kobicystat oraz leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: ketokonazol).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy pamiętać, że spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko zmęczenia lub zawrotów głowy, które mogą wystąpić w przebiegu choroby lub podczas stosowania leku Azaneson.

Lek Azaneson wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Azaneson. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Azaneson? 

• Lek Azaneson należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie zamrażać.
• Zawsze nakładać wieczko ochronne.