Azelin (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas)

Lek Azelin działa przeciwalergicznie dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych: azelastyny, która hamuje działanie histaminy i szybko łagodzi objawy alergii, oraz flutykazonu, który działa przeciwzapalnie i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa. Dzięki temu skutecznie redukuje kichanie, świąd, wodnistą wydzielinę i uczucie zatkania nosa.

Azelin jest stosowany w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży, gdy objawy takie jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa, świąd czy uczucie zatkania nosa nie ustępują po zastosowaniu pojedynczego leku przeciwhistaminowego lub kortykosteroidu.

Lek Azelin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Azelin musi być stosowany regularnie.

Należy unikać kontaktu z oczami.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)

• Zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat

• Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby 

• Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Przygotowanie aerozolu

• Przez 5 sekund delikatnie wstrząsać butelkę, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć wieczko przeciwpyłowe.
• Jeśli aerozol do nosa jest stosowany po raz pierwszy, należy napełnić pompkę przez uwolnienie dawki leku w powietrze.
• Pompkę napełnić przez umieszczenie dwóch palców po obu stronach pompki, a kciuka na dnie butelki.
• Nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do momentu otrzymania drobnej mgiełki.
• Teraz pompka jest napełniona i gotowa do użycia.
• Jeśli aerozol do nosa nie był stosowany przez dłużej niż 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę, wciskając ją i puszczając jeden raz.

Stosowanie aerozolu

• Przez 5 sekund delikatnie wstrząsać butelkę, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć wieczko przeciwpyłowe.
• Wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych
• Trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg. Nie odchylać głowy do tyłu.
• Trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
• Drugi otwór nosowy zatkać palcem, nacisnąć pompkę szybko jeden raz i w tym samym czasie wykonać delikatny wdech.
• Wykonać wydech ustami.
• Postępować tak samo z drugim otworem nosowym.
• Po podaniu leku wykonywać delikatne wdechy i nie odchylać głowy do tyłu. Zapobiegnie to przedostawaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku.
• Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i ponownie umieścić na niej wieczko przeciwpyłowe.
• W przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika. Umyć końcówkę dozownika wodą. Istotne jest, aby stosować dawkę zaleconą przez lekarza. Należy stosować wyłącznie takie dawkowanie, jakie zalecił lekarz.

Czas trwania leczenia

Lek Azelin może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi, w którym występują objawy alergii.

Nie stosować leku w przypadku uczulenia na którykolwiek z jego składników.

Jak każdy lek, Azelin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z nosa

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy

• gorzki smak w ustach (częściej przy odchylaniu głowy do tyłu podczas stosowania leku)

• nieprzyjemny zapach

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• niewielkie podrażnienie nosa (kłucie, świąd, kichanie)

• suchość nosa

• kaszel

• suchość lub podrażnienie gardła

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• suchość w jamie ustnej

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zawroty głowy

• senność

• zaćma, jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (mogą prowadzić do utraty wzroku, bólu i zaczerwienienia oczu – szczególnie po długotrwałym stosowaniu flutykazonu)

• uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa

• złe samopoczucie, znużenie, wyczerpanie, osłabienie

• wysypka, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry

• skurcz oskrzeli

Bardzo rzadko – reakcja alergiczna wymagająca pilnej pomocy medycznej:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

• trudności w oddychaniu lub połykaniu

• nagła wysypka skórna (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

Częstość nieznana (brak wystarczających danych):

• nieostre widzenie

• owrzodzenie błony śluzowej nosa

Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak:

• zaburzenia wytwarzania hormonów (zwłaszcza u dzieci – możliwe zahamowanie wzrostu)

• w rzadkich przypadkach – zmniejszenie gęstości kości (osteoporoza).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Azelin Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego lekunależy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• niedawno przebytej operacji nosa,

• zakażenia w obrębie nosa (może być konieczne wcześniejsze leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze),

• gruźlicy lub nieleczonego zakażenia,

• zaburzeń widzenia, jaskry, zaćmy lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego,

• zaburzeń czynności nadnerczy (szczególnie przy zmianie leczenia ogólnoustrojowymi steroidami na lek donosowy),

• ciężkiej choroby wątroby (zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych).

Stosowanie leku Azelin w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy, objawiającego się m.in. zmęczeniem, spadkiem masy ciała, osłabieniem mięśni, hipoglikemią, zwiększonym zapotrzebowaniem na sól, bólami stawów, ciemniejszym zabarwieniem skóry czy obniżonym nastrojem. W takich przypadkach lekarz może zalecić dodatkowe leczenie w sytuacjach stresowych lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Aby zminimalizować ryzyko zaburzeń hormonalnych, lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce kontrolującej objawy.

U dzieci i młodzieży długotrwałe stosowanie donosowych kortykosteroidów może zahamować wzrost, dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował tempo wzrastania dziecka.

W razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed rozpoczęciem leczenia należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie aerozolu do nosa Azelin i lekarz może zalecić staranną kontrolę, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat i leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: ketokonazol).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające lub leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, należy skontaktować się z lekarzem.

Brak informacji w ulotce.

• Lek Azelin wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Azelin. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
• Należy mieć świadomość, że picie alkoholu może nasilić takie działanie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Niezużyty lek należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia aerozolu do nosa. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.