BCG Szczepionka AJVaccines (Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), duński szczep 1331, żywy atenuowany)

Jak działa lek BCG Szczepionka AJVaccines?

Szczepienie preparatem BCG Szczepionka AJVaccines wywołuje odpowiedź komórkową, która w różnym stopniu chroni przed zakażeniem prątkami Mycobacterium tuberculosis. Czas trwania odporności po szczepieniu BCG nie jest znany, ale istnieją przesłanki o zanikaniu odporności po 10 latach. U osób szczepionych zwykle stwierdza się dodatni wynik próby tuberkulinowej po 6 tygodniach. Dodatni wynik skórnej próby tuberkulinowej wskazuje na odpowiedź układu immunologicznego na wcześniejsze szczepienie BCG lub na zakażenie prątkami.

Kiedy stosuje się lek BCG Szczepionka AJVaccines?

Lek BCG Szczepionka AJVaccines stosuje się w profilaktyce zachorowań na gruźlicę (TB).

Jak stosować lek BCG Szczepionka AJVaccines?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz lub pielęgniarka podaje szczepionkę poprzez wkłucie się w powierzchniową warstwę skóry.

Zalecana dawka to:

• niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy: 0,05 ml
• dorośli i dzieci w wieku 12 miesięcy i starsze: 0,1 ml

Dla ułatwienia gojenia miejsce wstrzyknięcia najlepiej pozostawić odkryte.

Reakcje, które mogą wystąpić, po podaniu szczepionki:

• niewielki obrzęk, zaczerwienienie i tkliwość w miejscu wkłucia aż do powstania zmiany na skórze
• po kilku tygodniach zmiana na skórze przechodzi w małe owrzodzenie
• po kilku miesiącach owrzodzenie to wygoi się pozostawiając jedynie małą, płaską bliznę
• może wystąpić niewielki obrzęk węzłów chłonnych w dole pachowym

Kiedy nie stosować leku BCG Szczepionka AJVaccines?

Podanie preparatu jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na którąkolwiek z substancji pomocniczych szczepionki
• ostrej, ciężkiej choroby z objawami gorączki lub uogólnionego zakażenia skóry
• osłabionej odporności na infekcje lub zaburzeń układu immunologicznego
• leczenia np. kortykosteroidami lub leczenia, które osłabia układ immunologiczny (w tym radioterapii)
• narażenia na działanie immunosupresyjne in utero lub poprzez karmienie piersią (np. leczenie antagonistami TNF-α)
• nowotworu złośliwego (np. chłoniak, białaczka lub ziarnica złośliwa)
• nieznanego stanu układu odpornościowego pacjenta
• zakażenia wirusem HIV
• stosowania leków przeciwko gruźlicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek BCG Szczepionka AJVaccines może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• gorączka
• obrzęk węzłów chłonnych w dole pachowym o średnicy większej niż 1 cm
• zapalenie węzłów chłonnych, czasem z sączącym owrzodzenia i ropą
• sączące owrzodzenie w miejscu wkłucia
• ból głowy

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ropień w miejscu wstrzyknięcia
• zakażenie prątkami pochodzącymi ze szczepionki, które może przechodzić w zakażenie uogólnione, w tym w zakażenie kości
• ciężkie reakcje alergiczne (zaczerwienienie twarzy i szyi, obrzęk twarzy, gardła i szyi, wysypka skórna, problemy z oddychaniem, zapaść)

Obserwowano omdlenia, napady padaczkowe i drgawki wśród pacjentów poddawanych szczepieniu.

U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania leku BCG Szczepionka AJVaccines u pacjentów z:

• egzemą
• dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się szczepienia w ciąży, mimo że nie odnotowano szkodliwego wpływu BCG Szczepionki AJVaccines na płód.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się szczepienia w okresie karmienia piersią, mimo że nie odnotowano szkodliwego wpływu BCG Szczepionki AJVaccines na dziecko karmione piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Inne szczepionki można podawać w tym samym czasie co BCG Szczepionka AJVaccines, ale w inne miejsca.

Brak danych.

BCG Szczepionka AJVaccines nie ma żadnego wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek BCG Szczepionka AJVaccines?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w lodówce w temperaturze 2-8°C
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• nie zamrażać