Berodual (Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum)

Jak działa lek Berodual?

Lek Berodual dzięki zawartości dwóch substancji czynnych bromowodorku fenoterolu oraz jednowodnego bromku ipratropium wykazuje działanie rozszerzające oskrzela. 

Kiedy stosować lek Berodual?

Lek Berodual jest stosowany w celu zapobiegania i leczenia objawów schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych:

• astmy oskrzelowej
• przewlekłego zapalenia oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc

Jak stosować lek Berodual?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatora, nie przyjmować doustnie
• 20 kropli leku odpowiada 1 ml roztworu

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

Leczenie ostrych napadów astmy:

• objawy łagodne i średnie - 1 ml (20 kropli)
• objawy cieżkie - do 2,5 ml (50 kropli)
• szczególnie ciężkie przypadki - do 4 ml (80 kropli)

Leczenie okresowe i długotrwałe:

• wielokrotne dawkowanie leku - od 1 do 2 ml (20 - 40 kropli) na każde podanie do 4 razy na dobę
• umiarkowany skurcz oskrzeli lub sztuczna wentylacja - 0,5 ml (10 kropli)

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat:

Leczenie ostrych napadów astmy:

• zwyczajowa dawka - od 0,5 do 1 ml (10 do 20 kropli)
• objawy ciężkie - do 2 ml (40 kropli)
• szczególnie ciężkie przypadki - do 3 ml (60 kropli)

Leczenie okresowe i długotrwałe:

• wielokrotne dawkowanie leku - od 0,5 do 1 ml (10 - 20 kropli) na każde podanie do 4 razy na dobę
• umiarkowany skurcz oskrzeli lub wentylacja sztuczna - 0,5 ml (10 kropli)

Dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała mniejszej niż 22 kg):

• dawkowanie indywidualnie ustala lekarz
• około 25 mikrogramów bromowodorku ipratropiowego i 50 mikrogramów bromowodorku fenoterolu na 1 kg masy ciała na dawkę maksymalnie do 0,5 ml (10 kropli) do 3 razy na dobę

Przygotowanie leku Berodual do podania

Lek Berodual należy podawać przy użyciu nebulizatora. Nebulizacja lekiem Berodual może odbywać się przy użyciu różnych dostępnych na rynku nebulizatorów, np. pneumatycznych, typu MESH.

• leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej zaleconej dawki
• zalecaną dawkę leku należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości od 3 do 4 ml i inhalować za pomocą nebulizatora do całkowitego zużycia roztworu
• nie należy rozcieńczać leku wodą destylowaną
• roztwór do nebulizacji należy rozcieńczyć każdorazowo przed użyciem, niezużyty rozcieńczony roztwór należy wyrzucić
• czas nebulizacji jest zależny od objętości roztworu
• nabulizator należy stosować oraz przechowywać zgodnie z instrukcją
• jeśli jest to konieczne, inhalacje dawki można powtarzać z przerwą co najmniej 4-godzinną

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Berodual

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Po zażyciu większej dawki leku niż zalecona mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• zaczerwienienie twarzy
• przyspieszenie czynności serca
• przyspieszenie tętna
• kołatanie serca
• podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• bóle dławicowe
• zaburzenia rytmu serca
• drżenie

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Berodual?

Leku Berodual nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na bromowodorek fenoterolu, substancje atropino podobne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• zaporowej kardiomiopatii przerostowej
• tachyarytmii

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek Berodual może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Podczas stosowania leku Berodual mogą wystąpić:

• zwiększona pobudliwość nerwowa
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• ból głowy
• zawroty głowy
• drżenia mięśni szkieletowych
• przyspieszenie czynności serca
• kołatanie serca

Inne działania niepożądane:

• zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, wymioty, zaparcia, biegunka
• zatrzymanie moczu
• zaburzenia akomodacji oka, jaskra
• reakcje alergiczne np. wysypka, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, pokrzywka, skurcz krtani
• reakcje anafilaktyczne
• osłabienie
• skurcze mięśni

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie mogą wystąpić:

• miejscowe podrażnienie
• kaszel
• zapalenie, podrażnienie gardła
• skurcz oskrzeli

• przy długotrwałym stosowaniu leku należy pozostawać pod stałą kontrolą lekarza
• u pacjentów z astmą oskrzelową i POChP o przebiegu łagodnym należy stosować lek doraźnie
• nie należy zwiększać dawki leku w przypadku pogarszającej się drożności oskrzeli
• stosowanie innych leków sympatykomometycznych jest dopuszczone wyłącznie pod kontrolą lekarza
• w niektórych schorzeniach lek może być stosowany w większej dawce niż zalecana
• lek może spowodować zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• należy zachować ostrożność w stosowaniu leku gdy występują choroby: przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego, predyspozycje do jaskry z wąskim kątem przesączania
• lek może wywołać objawy ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania
• nie należy stosować leku do oka
• u pacjentów z mukowiscydozą mogą wystąpić zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
• po zastosowaniu leku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Badania nie wykazują niekorzystnego wpływu fenoterolu oraz ipratropium w okresie ciąży. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży. nie należy stosować leku Berodual w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. 

Lek hamuje czynność skurczową macicy.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego, nie wiadomo czy bromek ipratriopowy przenika do mleka kobiecego. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne podawanie Berodualu z poniższymi lekami może nasilić działanie rozszerzające oskrzela oraz nasilić działania niepożądane:

• leki beta-adrenergiczne
• leki przeciwcholinergiczne
• pochodne ksantynowe

Lek Berodual obniża stężenie potasu we krwi, należy zachować szczególną ostrożność podczas łącznego stosowania z:

• pochodnymi ksantyny
• kortykosteroidami
• lekami moczopędnymi
• digoksyną

Leki nasilające działanie leku Berodual:

• inhibitory monoaminooksydazy
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• halotan
• trójchloroetylen
• enfluran

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Nie przeprowadzono badań stwierdzających czy lek Berodual ma wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Berodual?

• lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC
• chronić przed światłem, lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym