Betacal (Calcipotriolum + Betamethasonum)

Jak działa lek Betacal?

Kalcypotriol to analog witaminy D, który powoduje różnicowanie keratynocytów oraz hamuje ich rozprzestrzenianie. Dipropionian betametazonu wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia krwionośne oraz immunosupresyjnie.

Kiedy stosuje się lek Betacal?

Lek Betacal stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:

• łuszczycy owłosionej skóry głowy
• łuszczycy plackowatej

Jak stosować lek Betacal?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek aplikuje się na obszar skóry dotknięty chorobą, raz na dobę, najlepiej wieczorem. 

Maksymalna dawka dobowa kalcypotriolu nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami leczniczymi zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała.

W przypadku stosowania na owłosioną skórę głowy nie zaleca się mycia włosów bezpośrednio po aplikacji.

Lek należy pozostawić przez całą noc lub cały dzień. 

Czas leczenia owłosionej skóry głowy trwa zazwyczaj 4 tygodnie, pozostałych obszarów około 8 tygodni. Jeżeli leczenie powinno być kontynuowane, po tym czasie wymagana jest kontrola lekarska.

Instrukcja prawidłowego stosowania:

• stosować wyłącznie na skórę objętą łuszczycą i nie stosować na skórę bez łuszczycy
• wstrząsnąć tubą przed użyciem i zdjąć nakrętkę
• wycisnąć żel na czysty palec lub bezpośrednio na obszar skóry objęty łuszczycą
• nałożyć opuszkami palców lek Betacal na miejsca dotknięte łuszczycą i delikatnie rozprowadzić, aż skóra objęta łuszczycą zostanie przykryta cienką warstwą żelu
• nie nakładać bandaża, szczelnego opatrunku ani opaski na leczone miejsca na skórze
• należy dobrze umyć ręce po użyciu leku Betacal. To pozwoli zapobiec przypadkowemu przedostaniu się żelu na inne części ciała (zwłaszcza twarz, usta i oczy)
• nie należy się obawiać, jeśli trochę żelu przypadkowo dostanie się na zdrową skórę w pobliżu obszaru objętego łuszczycą, ale należy go zetrzeć, jeśli rozprzestrzeni się za daleko
• w celu uzyskania optymalnego działania nie zaleca się korzystania z prysznica czy kąpieli bezpośrednio po nałożeniu leku Betacal, żel
• po nałożeniu żelu należy unikać kontaktu z tekstyliami, które łatwo ulegają zabrudzeniu tłuszczem (np. z jedwabiem)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betacal

Wskazana jest konsultacja z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku może powodować zaburzenia stężenia wapnia we krwi, które zwykle po przerwaniu leczenia wraca do normy. Nadmierne, długotrwałe stosowanie może również powodować niedoczynność nadnerczy.

Pominięcie zastosowania leku Betacal

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Betacal

Przerwanie kuracji powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku długotrwałej kuracji odstawianie leku powinno być stopniowym procesem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Betacal należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Betacal?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• występujące zaburzenia stężenia wapnia we krwi (należy zwrócić się do lekarza)
• stwierdzone inne rodzaje łuszczycy, np. erytrodermię łuszczycową, łuszczycę złuszczającą i łuszczycę krostkową (należy skonsultować to z lekarzem)

Lek Betacal zawiera lek steroidowy o silnym działaniu, dlatego nie należy stosować tego leku w przypadku takich chorób skóry jak:

• skórne zakażenia spowodowane przez wirusy (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
• skórne zakażenia spowodowane przez grzyby (np. grzybica międzypalcowa u sportowców lub grzybica wywołana przez dermatofity)
• skórne zakażenia spowodowane przez bakterie
• skórne zakażenia spowodowane przez pasożyty (np. świerzb)
• gruźlica
• okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust)
• cienka skóra, łamliwość naczyń skórnych, rozstępy skórne
• rybia łuska (sucha skóra ze złuszczeniami podobnymi do rybich łusek)
• trądzik
• trądzik różowaty (silne wykwity lub zaczerwienienia skóry twarzy)
• owrzodzenia lub uszkodzenie skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Betacal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Betacal i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

•  nasilenie łuszczycy

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• łuszczyca krostkowa (czerwony obszar skóry z żółtawymi krostami, zwykle na dłoni lub stopach), należy przerwać stosowanie leku

Do ciężkich działań niepożądanych wywołanych przez betametazon należą:

• zaburzenia czynności nadnerczy, objawiające się zmęczeniem, depresją i lękiem
• zaćma lub wzrost ciśnienia wewnątrz oka
• ­zakażenia
• ­łuszczyca krostkowa
• ­zaburzenia glikemii u cukrzyków

Ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

• ­reakcje alergiczne z głębokim obrzękiem twarzy lub innych części ciała takich jak ręce lub stopy, możliwy także obrzęk jamy ustnej lub gardła oraz trudności w oddychaniu - należy natychmiast przerwać stosowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu objawiające się nadmiernym wydzielaniem moczu, zaparciami, osłabieniem mięśni, splątaniem, a nawet śpiączką

Mniej ciężkie działania niepożądane leku Betacal

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• świąd

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• ból lub podrażnienie skóry
• zapalenie skóry
• rumień
• zapalenie mieszków włosowych
• wysypka
• uczucie pieczenia
• zakażenia skóry
• podrażnienie oczu
• trądzik
• suchość skóry
• łuszczyca krostkowa

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje alergiczne
• rozstępy
• efekt z odbicia: nasilenie objawów łuszczycy po zakończonym leczeniu
• złuszczanie skóry

Częstość nieznana:

• nieostre widzenie
• zmiana koloru z włosów z białych lub siwych na żółtawy

Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane stosowaniem betametazonu, zwłaszcza przez dłuższy czas:

• ścieńczenie skóry
• pojawienie się powierzchniowych naczyń krwionośnych i rozstępów
• zmiany wzrostu włosów
• okołoustne zapalenie skóry
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• prosaki koloidowe
• depigmentacja skóry
• zapalenie mieszków włosowych

Inne, mniej ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

• suchość skóry
• wrażliwość skóry na światło, powodująca wysypkę
• wyprysk
• świąd
• podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia lub kłucia
• rumień
• wysypka
• wysypka ze stanem zapalnym skóry (dermatitis)
• pogorszenie łuszczycy

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Betacal wskazana jest omówienie z lekarzem lub farmaceutą poniższych kwestii:

• stosowanie innych leków zawierających kortykosteroidy, mogą wystąpić działania niepożądane
• planowane zakończenie długotrwałej kuracji - może dojść do nasilenia objawów łuszczycy
• cukrzyca, kortykosteroidy mogą wpływać na glikemię
• zakażenie skóry - może zajść konieczność przerwania kuracji i zastosowania leczenia przeciwdrobnoustrojowego
• lek zawiera bytulohydroksytoluen, który może wywołać kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie oczu lub błon śluzowych
• łuszczyca kroplowata
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, wskazana jest konsultacja z okulistą

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

• unikać aplikowania leku na więcej niż 30% powierzchni ciała oraz przekraczania ilości 15 g na dobę
• unikać stosowania pod bandażami, opatrunkami czy czepkami, gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
• unikać stosowania na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych lub w fałdach skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
• unikać stosowania w miejscach szczególnie wrażliwych na działanie steroidów - na twarzy i narządach rozrodczych
• unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży.

Betacal powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Betacal można stosować w trakcie karmienia piersią tylko jeśli lekarz to zaleci. Należy unikać stosowania leku na powierzchni piersi.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie przeprowadzono badań dotyczących możliwych interakcji leku Betacal z innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem Betacal a alkoholem.

Nie zakłada się, aby lek Betacal wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Betacal?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w lodówce
• żel należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki