Betahistine dihydrochloride Accord (Betahistini dihydrochloridum)

Jak działa lek Betahistine dihydrochloride Accord?

Mechanizm działania leku Betahistine dihydrochloride Accord jest poznany tylko częściowo. Lek działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym, co zapobiega wzrostowi ciśnienia w uchu. Ponadto wpływa na układ histaminergiczny.

Kiedy stosuje się lek Betahistine dihydrochloride Accord?

Betahistyna jest stosowana w leczeniu objawów choroby Ménière’a, takich jak:

• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• nudności lub wymioty
• dzwonienie w uszach 
• utrata słuchu lub trudności w słyszeniu

Jak stosować lek Betahistine dihydrochloride Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, przyjmować w trakcie lub po posiłku. Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zwykle stosowana dawka początkowa to:

• 1 do 2 tabletek o mocy 8 mg 3 razy na dobę lub
• 1/2 do 1 tabletki o mocy 16 mg 3 razy na dobę

Dawka podtrzymująca to zazwyczaj 24 - 48 mg na dobę. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 48 mg. Pacjent może zaobserwować poprawę dopiero po kilku tygodniach leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betahistine dihydrochloride Accord

Należy natychmiast udać się do lekarza. Objawy przedawkowania to mdłości, wymioty, senność lub bóle brzucha, w skrajnych przypadkach nawet drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Betahistine dihydrochloride Accord

Należy wstrzymać się do nadejścia pory przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Betahistine dihydrochloride Accord

Pacjent nie powinien przerywać zażywania leku Betahistine dihydrochloride Accord bez porozumienia z lekarzem, nawet jeżeli czuje się lepiej.

Kiedy nie stosować leku Betahistine dihydrochloride Accord?

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi spowodowanym guzem chromochłonnym nadnerczy (phaeochromocytoma) - nowotworem nadnerczy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Betahistine dihydrochloride Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Betahistine dihydrochloride Accord i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• czerwona lub grudkowata wysypka skórna, lub stan zapalny skóry ze świądem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi
• spadek ciśnienia krwi
• utrata świadomości
• trudności w oddychaniu

Betahistine dihydrochloride Accord 8 i 16 mg

Działania niepożądane obserwowane często (u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności
• niestrawność
• senność 
• łagodne dolegliwości żołądkowo - jelitowe takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• kołatanie serca
• skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą

Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg

Działanie niepożądane występujące często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• mdłości
• zgaga
• ból głowy

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• kołatanie serca
• ucisk w klatce piersiowej

O nieznanej częstości:

• łagodne dolegliwości żołądkowo - jelitowe takie jak wymioty, ból brzucha, wzdęcia, gazy

Przed rozpoczęciem stosowania Betahistine dihydrochloride Accord należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:

• u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka, lek może wywołać niestrawność
• pacjent choruje na astmę oskrzelową, możliwa nietolerancja betahistyny
• u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna, alergiczny nieżyt nosa - z powodu możliwości nasilenia tych objawów
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
• pacjent nie toleruje niektórych cukrów, lek zawiera laktozę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży,  przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Betahistine dihydrochloride Accord w ciąży, chyba że według lekarza jest to konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas stosowania betahistyny, chyba że zezwoli na to lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to zwłaszcza:

• leków przeciwhistaminowych, stosowanych głównie w leczeniu alergii oraz w chorobie lokomocyjnej - leki te i betahistyna mogą na sienie wzajemnie oddziaływać
• inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) stosowanych w leczeniu depresji i choroby Parkinsona - mogą zwiększać narażenie na betahistynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Wpływ leku na zdolność psychomotoryczną jest mało prawdopodobny. Sama choroba Ménière’a wywołuje objawy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Betahistine dihydrochloride Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30ºC.