Bicalutamide Apotex (Bicalutamidum)

Jak działa lek Bicalutamide Apotex?

Bikalutamid jest niesteroidowym przeciwandrogenem, który nie wykazuje innej aktywności endokrynnej. Wiąże się z receptorem androgenowym, hamując działanie męskich hormonów płciowych takich jak testosteron. W efekcie dochodzi do regresji guza gruczołu krokowego.

Kiedy stosuje się lek Bicalutamide Apotex?

Wskazaniem do stosowania leku jest rak gruczołu krokowego w zaawansowanym stadium w połączeniu z terapią analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) lub kastracją chirurgiczną.

Jak stosować lek Bicalutamide Apotex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka dobowa to jedna tabletka
• tabletkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody
• tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, codziennie o tej samej porze

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bicalutamide Apotex

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Bicalutamide Apotex

W przypadku, gdy lek nie został przyjęty o zwykłej porze, należy pominąć dawkę, a kolejną zażyć o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia brakującej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bicalutamide Apotex

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku lepszego samopoczucia.

Kiedy nie stosować leku Bicalutamide Aptex?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• przyjmowania cyzaprydu lub innych leków przeciwhistaminowych (terfenadyny, astemizolu)
• kobiet i dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bicalutamide Apotex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, dotyczących reakcji alergicznej obserwowanej niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypka, swędzenie, pokrzywka na skórze
• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
• skrócenie oddechu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu

Należy również pilnie poinformować lekarza o wystąpieniu innych, bardzo częstych działań niepożądanych (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha
• krwiomocz

Częstych (u mniej niż 1 na 10 osób):

• żółtawe zabarwienie skóry lub oczu, w rzadkich przypadkach uszkodzenie wątroby

Niezbyt częstych (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ciężka duszność lub nagłe pogorszenie duszności z możliwym kaszlem, lub gorączką (mogą być to objawy zapalenia płuc określanego nazwą "śródmiąższowej choroby płuc")

O nieznanej częstości:

• zmiany w badaniu EKG

Inne możliwe działania niepożądane obserwowane bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• zaparcia
• nudności
• obrzęk i bolesność piersi
• uderzenia gorąca
• osłabienie
• obrzęk
• niedokrwistość

Często (u mniej niż u 1 na 10 osób):

• utrata apetytu
• spadek libido
• depresja 
• senność
• niestrawność
• wzdęcia
• wypadanie włosów
• odrastanie włosów lub nadmierny wzrost owłosienia
• suchość, swędzenie skóry
• wysypka skórna
• problemy z erekcją
• zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie czynności serca
• zawał serca

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Bicalutamide Apotex wskazana jest rozmowa z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeżeli:

• u pacjenta występuje choroba serca lub naczyń krwionośnych, w tym arytmia, lub jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w tych chorobach - lek Bicalutamide Apotex może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• pacjent choruje na cukrzycę i przyjmuje już LHRH np. goserelinę, buserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę
• pacjent nie toleruje niektórych cukrów, lek zawiera laktozę

W przypadku pobytu w szpitalu należy poinformować personel o przyjmowaniu leku Bicalutamide Apotex.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stosowanie leku Bicalutamide Apotex u kobiet jest przeciwwskazane. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku nie stosuje się u kobiet.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Bicalutamide Apotex jednocześnie z:

• cyzaprydem
• lekami przeciwhistaminowymi - terfenadyną lub astemizolem

Bikalutamid może wydłużać odstęp QT,  tym samym może wpływać na inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub zwiększać ryzyko ich wystąpienia. Jest to szczególnie istotne w przypadku przyjmowania:

• chinidyny
• prokainamidu
• amiodaronu
• sotalolu
• metadonu
• moksyfloksacyny
• leków przeciwpsychotycznych

Należy także poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych, zaleca się kontrolę czasu protrombinowego
• cyklosporyny, może być konieczna redukcja jej dawki i monitorowanie jej stężenia w osoczu
• antagonistów wapnia, lekarz może zalecić ich mniejszą dawkę
• cymetydyny, ponieważ może zwiększać stężenie leku
• ketokonazolu, który może zwiększać stężenie bikalutamidu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leków u pacjenta.

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Jeżeli u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność przy wykonywaniu tych czynności.

Jak przechowywać lek Bicalutamide Apotex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.