Bilaflex (Bilastinum)

Jak działa lek Bilaflex?

Bilaflex to lek przeciwhistaminowy zawierający bilastynę – substancję czynną o działaniu przeciwalergicznym.

Bilastyna działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów histaminowych H1, co ogranicza wpływ histaminy w organizmie. W efekcie prowadzi to do zmniejszenia nasilenia objawów reakcji alergicznych, takich jak objawy alergicznego nieżytu nosa czy pokrzywki.

Kiedy stosuje się lek Bilaflex?

Tabletki Bilaflex 20 mg stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:

• w celu łagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione, łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu (zapalenia błony śluzowej) nosa;
• w leczeniu swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Jak stosować lek Bilaflex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
• Tabletkę należy przyjąć 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.
• W razie trudności z połknięciem tabletkę można podzielić; linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu przełamania.
• Czasu leczenia określi lekarz prowadzący.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bilaflex

• W przypadku zażycia większej dawki leku Bilaflex niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Bilaflex

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie leku zgodnie z dotychczasowym schematem, przyjmując kolejne dawki o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Bilaflex?

Leku Bilaflex nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Bilaflex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry (częstość nieznana).

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• bóle głowy,
• senność.

Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 do 100 leczonych pacjentów):

• nieprawidłowy zapis EKG, zaburzenia rytmu serca,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• zmęczenie, osłabienie,
• lęk,
• ból żołądka, zapalenie żołądka, nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność,
• wzmożony apetyt, wzrost masy ciała,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• wzmożone pragnienie, suchość w ustach,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• świąd,
• opryszczka na twarzy,
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• częstoskurcz (szybkie bicie serca),
• wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności,
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą, jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek i pacjent przyjmuje inne leki.

Dzieci

• Leku Bilafex 20 mg, tabletki nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. 
• Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat, o masie ciała co najmniej 20 kg, są przeznaczone inne postaci tego leku – bilastyna 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml, roztwór doustny. Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
• Leku Bilafex należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia o masie ciała poniżej 20 kg, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy się utrzymują, należy poradzić się lekarza.

Lek zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży oraz wpływu na płodność.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w okresie karmienia piersią.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.
• W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:
  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
  • erytromycyna (antybiotyk),
  • diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej),
  • cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów),
  • rytonawir (w leczeniu AIDS),
  • ryfampicyna (antybiotyk).

Lek Bilaflex z jedzeniem i piciem

• Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Bilaflex.
• Aby uniknąć osłabienia działania leku należy po spożyciu tabletki odczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku/wypiciem soku owocowego albo po jedzeniu/wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny, aby przyjąć tabletkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Bilaflex w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

• Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u osób dorosłych.
• Jednak reakcja na lek może być indywidualna, dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn zaleca się sprawdzenie, jak lek wpływa na pacjenta.

Jak przechowywać lek Bilaflex?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.