Bilargena (Bilastinum)

Jak działa lek Bilargena?

Bilargena jest lekiem przeciwhistaminowym zawierającym bilastynę jako substancję czynną.

Bilastyna należy do grupy leków blokujących obwodowe receptory histaminowe H1, dzięki czemu zmniejsza działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za występowanie objawów alergii. Stosowanie leku pomaga łagodzić objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wyciek z nosa, świąd nosa czy uczucie zatkanego nosa, a także objawy pokrzywki.

Kiedy stosuje się lek Bilargena?

Tabletki Bilargena 20 mg stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych:

• w celu łagodzenia objawów kataru siennego, takich jak kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy, a także innych postaci alergicznego nieżytu nosa,

• w leczeniu swędzących wysypek skórnych (bąbli lub pokrzywki).

Jak stosować lek Bilargena?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
• Tabletkę należy przyjąć na 1 godzinę przed spożyciem posiłku lub soku owocowego albo 2 godziny po ich spożyciu.
• Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bilargena

• W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Bilargena

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie leku zgodnie z dotychczasowym schematem, przyjmując kolejne dawki o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Bilargena

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Bilargena?

Leku Bilargena nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Bilargena może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry (częstość nieznana).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i młodzieży:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy,
• senność.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• wzmożony apetyt,
• zaburzenia rytmu serca,
• wzrost masy ciała,
• nudności,
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• osłabienie,
• wzmożone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w ustach,
• niestrawność,
• świąd,
• opryszczka jamy ustnej,
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• częstoskurcz (szybkie bicie serca),
• reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry. 

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (alergiczne zapalenie spojówki oka),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności,
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą, jeżeli:

• u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• u pacjenta występuje małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, 
• pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, 
• pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, 
• pacjent ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na EKG), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca,
• pacjent przyjmuje inne leki.

Stosowanie u dzieci

• Leku Bilargena 20 mg, tabletki nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat, o masie ciała co najmniej 20 kg, są przeznaczone inne postaci tego leku – bilastyna 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml, roztwór doustny. Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy się utrzymują, należy poradzić się lekarza.
• Leku Bilargena należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia o masie ciała poniżej 20 kg, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży oraz wpływu na płodność.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w okresie laktacji.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniżej wymienionych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
• erytromycyna (antybiotyk),
• diltiazem (lek stosowany w leczeniu bólu lub ucisku w klatce piersiowej – dławicy piersiowej),
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, co pozwala uniknąć odrzucenia przeszczepu, lub w celu zmniejszenia aktywności choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów),
• rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS),
• ryfampicyna (antybiotyk).

Lek Bilargena z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby uniknąć osłabienia działania leku należy:

• połknąć tabletkę i odczekać 1 godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego

lub

• po posiłku lub po wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Badania wykazały, że stosowanie bilastyny w dawce 20 mg u dorosłych nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów. Należy jednak pamiętać, że reakcja na leczenie może różnić się w zależności od osoby. Z tego względu przed kierowaniem pojazdami lub obsługą maszyn warto ocenić indywidualny wpływ leku na samopoczucie i sprawność.

Jak przechowywać lek Bilargena?

• Lek Bilargena 20 mg, tabletki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Bez specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.