Bilaxten (Bilastinum)

Jak działa lek Bilaxten?

Bilaxten to lek przeciwhistaminowy, który zawiera bilastynę o działaniu przeciwalergicznym. Stosowany jest w celu łagodzenia objawów kataru siennego oraz leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Kiedy stosuje się lek Bilaxten?

• w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione, łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa
• do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka)

Jak stosować lek Bilaxten?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki:

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:

1 tabletka (20 mg) na dobę.

• tabletka do podawania doustnego
• tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody
• linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia
• czas leczenia: lekarz określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Bilaxten

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

• tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczona jest do podawania doustnego
• należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Tabletka szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć
• tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić na łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie zostaną żadne pozostałości
• do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego oraz innych soków owocowych
• tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy podawać dziecku godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby u dziecka. To lekarz ustala, jak długo dziecko powinno przyjmować lek Bilaxten

Roztwór doustny:

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

10 mg bilastyny (4 ml roztworu doustnego) raz na dobę.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

• roztwór doustny jest przeznaczony do podawania doustnego.
• roztwór doustny w butelce z zakrętką zapobiegającą otwarciu przez dzieci należy otworzyć w następujący sposób: należy nacisnąć plastikową zakrętkę do dołu i jednocześnie przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara
• do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie z oznaczeniem 4 ml (10 mg bilastyny na dawkę)
• należy napełnić miarkę 4 ml roztworu doustnego
• roztwór doustny należy podać bezpośrednio za pomocą miarki
• po użyciu miarkę należy umyć
• roztwór doustny należy podawać dziecku godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby u dziecka. To lekarz ustala, jak długo dziecko powinno przyjmować lek Bilaxten

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bilaxten

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Bilaxten należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Bilaxten

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do wcześniejszego schematu przyjmowania leku.

Przerwanie przyjmowania leku Bilaxten

Nie należy się spodziewać następstw wynikających z przerwania leczenia.

Kiedy nie stosować leku Bilaxten?

Leku Bilaxten nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bilaxten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości:

• trudności w oddychaniu
• zawroty głowy
• zapaść
• utrata świadomości
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry

Wówczas należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się u dorosłych i młodzieży to:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• ból głowy

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nieprawidłowy zapis EKG
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• zawroty głowy
• bóle żołądka
• zmęczenie
• zwiększony apetyt
• zaburzenia rytmu serca
• zwiększenie masy ciała
• nudności
• lęk
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• bóle brzucha
• biegunka
• zapalenie żołądka
• zawroty głowy lub uczucie wirowania
• osłabienie
• wzmożone pragnienie
• duszność (trudności w oddychaniu)
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• świąd
• opryszczka twarzy
• gorączka
• szumy uszne (dzwonienie)
• zaburzenia snu
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana:

• kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• wymioty

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• bóle głowy
• bóle żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• podrażnienie oczu
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności
• obrzęk warg
• wyprysk
• pokrzywka
• zmęczenie

• jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki
• lek Bilaxten roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży.

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.

Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry czy reumatoidalne zapalenie stawów)
• rytonawir (w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem, sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to osłabić działanie leku Bilaxten.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bilastyna w zalecanej dawce, czyli 20 mg nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Udowodniono, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Należy zatem sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych.

Jak przechowywać lek Bilaxten?

Tabletki oraz tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Roztwór doustny:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
• nie należy stosować leku w przypadku zauważenia widocznych cząstek