Binabic (Bicalutamidum)

Jak działa lek Binabic?

Lek Binabic blokuje męskie hormony (głównie testosteron) w celu zmniejszenia ich oddziaływania na organizm.

Kiedy stosuje się lek Binabic?

Lek stosowany jest w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Jak stosować lek Binabic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Kobiety, dzieci i młodzież 

Lek jest przeciwwskazany.

Dorośli mężczyźni

Zazwyczaj jedna tabletka raz na dobę, o tej samej porze dnia. Dawka dobierana jest przez lekarza indywidualnie.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeżeli poprawi się samopoczucie. Decyzję o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz, który zalecił jego stosowanie.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby zmiana dawkowania nie jest konieczna.

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby bikalutamid może się kumulować, możliwa będzie konieczność wykonania badań kontrolnych i/lub przerwania leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć następną pojedynczą dawkę o zwykłej porze.

Kiedy nie stosować leku Binabic?

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na bikalutamid lub substancję pomocniczą
• jednoczesnego stosowania leku cyzapryd lub leków przeciwhistaminowych (terfenadyny lub astemizolu)
• lek przeciwwskazany jest u kobiet, dzieci i młodzieży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Binabic może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Binabic i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• wysypka
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
• pojawienie się krwi w moczu
• zażółcenie skóry lub gałek ocznych
• ciężka duszność z kaszlem lub wysoką temperaturą

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• zaparcia, nudności
• obrzęk i tkliwość piersi
• uderzenia gorąca
• osłabienie
• obrzęki
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się osłabieniem lub bladością skóry

Często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• utrata apetytu
• zmniejszony popęd płciowy
• depresja, senność
• niestrawność, wzdęcia
• wypadanie włosów
• ponowny porost włosów lub nadmierne owłosienie
• suchość skóry, swędzenie skóry
• wysypka
• zaburzenia erekcji (impotencja)
• zwiększenie masy ciała
• ból w klatce piersiowej
• niewydolność serca
• zawał mięśnia sercowego

Częstość nieznana:

• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne krwi w celu sprawdzenia wystąpienia ewentualnych zmian.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Binabic, należy omówić z lekarzem, jeżeli występują:

• zaburzenia czynności wątroby, lek jest silnie metabolizowany w wątrobie, choroby tego narządu mogą spowodować kumulację leku, przez co należy rozważyć badania kontrolne, a w przypadku ciężkich zaburzeń przerwanie leczenia
• w przypadku zdiagnozowanej cukrzycy lek może powodować zmniejszenie tolerancji glukozy, co może spowodować utratę kontroli glikemicznej u pacjentów z cukrzycą, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi
• choroby serca lub naczyń krwionośnych, lek zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
• lek zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Binabic u kobiet jest przeciwwskazane. Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Binabic u kobiet jest przeciwwskazane. Nie wolno stosować leku u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Binabic nie należy łączyć z:

• cyzaprydem
• lekami przeciwhistaminowymi (terfenadyną, astemizolem)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Binabic:

• cyklosporyna (stosowana w celu zahamowania czynności układu odpornościowego w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu narządu lub szpiku kostnego), należy monitorować jej stężenie we krwi
• leki blokujące kanał wapniowy (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca), może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki tych leków
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyną, prokainamidem, amiodaronem, sotalolem)
• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warafryna), zaleca się ścisłe monitorowanie czasu potrombinowego
• metadon
• moksyfloksacyna
• leki przeciwpsychotyczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Bikalutamid nie wpływa znacznie na zdolność prowadzenia pojazdów. Istnieje możliwość pojawienia się senności, należy wtedy zachować ostrożność.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.