Budesonide Easyhaler (Budesonidum)

Jak działa lek Budesonide Easyhaler?

Budesonide Easyhaler zawiera budezonid, który należy do kortykosteroidów. Działanie leku polega na zapobieganiu wystąpienia obrzęków i stanów zapalnych w obrębie płuc u pacjentów chorujących na astmę. Lek jedynie chroni przed wystąpieniem napadów astmy i stosowany nieregularnie nie będzie skuteczny, dlatego preparat należy stosować systematycznie. W sytuacji wystąpienia napadu astmy, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, dlatego chory powinien mieć go zawsze przy sobie.

Kiedy stosuje się lek Budesonide Easyhaler?

Lek Budesonide Easyhaler jest wskazany do stosowania w leczeniu łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej astmy.

Leku nie należy stosować w ostrym napadzie astmy.

Jak stosować lek Budesonide Easyhaler?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Niezwykle ważne jest to, aby po każdej inhalacji lekiem płukać jamę ustną i gardło wodą lub umyć zęby. Takie postępowanie znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia częstych działań niepożądanych, np. infekcji grzybiczych w obrębie jamy ustnej i gardła.

Podczas terapii lekiem Budesonide Easyhaler lekarz może od czasu do czasu zmodyfikować dawkę leku, aby ustalić najmniejszą dawkę konieczną do utrzymania pod kontrolą astmy występującej u pacjenta (dawka podtrzymująca).

Dorośli (również osoby w podeszłym wieku) oraz młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• 1 – 2 dawki podawane wziewnie rano i wieczorem lub raz na dobę wieczorem

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) 

• 1 – 2 dawki podawane wziewnie rano i wieczorem lub raz na dobę wieczorem
• konieczne jest upewnienie się, że dziecko umie przyjmować lek we właściwy sposób

Należy pamiętać, że poza lekiem stosowanym zapobiegawczo - budezonidem, pacjent potrzebuje także doraźnego leku rozszerzającego oskrzela, ponieważ Budesonide Easyhaler nie przerwie napadu astmy, który już wystąpił. Z tego powodu należy zawsze mieć przy sobie szybko działający doraźny lek rozszerzający oskrzela (beta₂ -agonistę) na wypadek wystąpienia ostrych objawów astmy. Jeżeli pacjent systematycznie stosuje lek doraźny w inhalatorze (beta₂ - agonistę), należy stosować go przed podaniem leku Budesonide Easyhaler (leku stosowanego zapobiegawczo).

Jeśli w trakcie leczenia dojdzie do zaostrzenia objawów astmy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to sytuacji gdy:

• nasili się świszczący oddech lub ucisk w klatce piersiowej
• pacjent zauważy konieczność częstszego niż wcześniej stosowania leku doraźnego
• lek doraźny nie będzie pomagał równie skutecznie, jak poprzednio

W takim przypadku być może konieczne będzie zastosowanie dodatkowego leczenia. 

Zastępowanie kortykosteroidów w tabletkach lekiem Budesonide Easyhaler

Jeśli pacjent w leczeniu astmy stosował tabletki z kortykosteroidami (np. kortyzon w tabletkach), powinien poinformować o tym lekarza. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie liczby tabletek i ostateczne przerwanie leczenia w ciągu kilku tygodni. Jeżeli w tym okresie stopniowego odstawiania leku pacjent poczuje się słabo, nie powinien odstawiać leku, a poradzić się z lekarza. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 

W przypadku zastosowania większej dawki lub większej liczby dawek niż zalecana należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy w dalszym ciągu stosować lek Budesonide Easyhaler. Nie należy samodzielnie zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować go najszybciej, jak jest to możliwe lub zastosować następną dawkę zgodnie ze schematem dawkowania. Najlepiej stosować lek każdego dnia o tej samej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przerwanie stosowania leku 

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie preparatu może zaostrzyć objawy choroby. 

Kiedy nie stosować leku Budesonide Easyhaler?

Leku Budesonide Easyhaler nie należy stosować w przypadku, gdy pacjent:

• jest uczulony na budezonid
• jest uczulony na laktozę (która zawiera niewielkie ilości białka mleka)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Budesonide Easyhaler może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

• ciężkie reakcje alergiczne mogące objawiać się świądem, wysypką, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem powiek, warg lub gardła, świszczącym oddechem, niskim ciśnieniem krwi lub zapaścią
• duszność, świszczący oddech bezpośrednio po zastosowaniu leku - oprócz przerwania stosowania leku, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela 

Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (u 1 na 1000 pacjentów).

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie gardła
• trudności w połykaniu
• kaszel
• zakażenia grzybicze (pleśniawki) w jamie ustnej lub gardle

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia częstych działań niepożądanych, należy po każdej inhalacji płukać jamę ustną i gardło wodą lub umyć zęby. Wodę po płukaniu należy wypluć.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• lęk
• depresja
• zaćma
• skurcze mięśni
• drżenie

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• zbyt duże lub za małe stężenie kortyzolu we krwi
• osłabienie czynności nadnerczy (gruczołów położonych blisko nerek)
• wysypka skórna
• świąd
• siniaki
• chrypka
• niepokój
• nerwowość
• opóźnienie wzrostu u dzieci
• zmiany zachowania szczególnie u dzieci

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• jaskra
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)

Częstość nieznana (częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• problemy ze snem
• agresja
• nadpobudliwość psychomotoryczna (trudności w ustaniu w miejscu) i rozdrażnienie

Wystąpienie działań o nieznanej częstości jest znacznie bardziej prawdopodobne u dzieci.

Przed zastosowaniem leku Budesonide Easyhaler należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• choruje na gruźlicę płuc
• ma jakiekolwiek nieleczone, bakteryjne, wirusowe lub grzybicze zakażenie jamy ustnej, dróg oddechowych, w tym płuc
• ma ciężką chorobę wątroby

Należy pamiętać, że po zakończeniu każdej inhalacji warto przepłukać usta, aby zapobiec grzybiczej infekcji jamy ustnej.

Dodatkowo leku nie zaleca się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Budesonide Easyhaler w czasie trwania ciąży należy skonsultować z lekarzem, który weźmie pod uwagę korzyści wynikające z leczenia oraz potencjalne ryzyko dla płodu podczas terapii tym lekiem. Zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka budezonidu zapewniająca odpowiednią kontrolę astmy, co jest niezwykle ważne zarówno dla matki jak i dla płodu. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Budesonide Easyhaler można stosować podczas karmienia piersią. Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowanie leku w odpowiednich dawkach nie powinno powodować żadnych skutków ubocznych u dziecka karmionego piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• kortykosteroidy donosowe lub doustne
• itrakonazol lub ketokonazol (leki przeciwgrzybicze), ponieważ jednoczesne stosowanie leków zwiększa działanie budezonidu
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV (np. rytonawir, kobicystat), ponieważ jednoczesne stosowanie leków zwiększa działanie budezonidu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Budesonide Easyhaler nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Budesonide Easyhaler?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przed pierwszym użyciem lek należy przechowywać w zamkniętej saszetce z folii
• po otwarciu saszetki z folii lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C i chronić przed wilgocią
• inhalator można stosować przez maksymalnie 6 miesięcy po otwarciu saszetki z folii