Jak działa lek Calcium folinate Sandoz?

• Folinian wapnia neutralizuje toksyczne działanie antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat, działając ochronnie.
• Lek stosuje się również w celu zmniejszenia działań niepożądanych innych antagonistów kwasu foliowego, takich jak trimetreksat, trimetoprim i pirymetamina, a także w leczeniu ich przedawkowania.

Kiedy stosuje się lek Calcium folinate Sandoz?

Calcium folinate Sandoz stosuje się:

• w celu zmniejszenia działań niepożądanych niektórych leków przeciwnowotworowych,
• w przypadku przedawkowania antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat,
• razem z 5-fluorouracylem,
• w celu zmniejszenia działań niepożądanych trimetreksatu,
• w celu zmniejszenia działań niepożądanych trimetoprimu,
• w celu zmniejszenia działań niepożądanych pirymetaminy,
• w leczeniu przedawkowania trimetreksatu,
• w leczeniu przedawkowania trimetoprimu,
• w leczeniu przedawkowania pirymetaminy.

Jak stosować lek Calcium folinate Sandoz?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: Dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta, rodzaju leczenia przeciwnowotworowego i innych stosowanych leków lub terapii.
• Dzieci: Dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta, rodzaju leczenia przeciwnowotworowego i innych stosowanych leków lub terapii.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Dawka zależy od decyzji lekarza. Brak szczegółowych danych w ulotce.

Jak i kiedy przyjmować lek Calcium folinate Sandoz?

• podanie domięśniowe lub dożylne,
• lek podaje lekarz lub pielęgniarka pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii,
• może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym,
• może być podawany w infuzji dożylnej,
• może być podawany we wstrzyknięciu domięśniowym,
• nie wolno podawać leku dooponowo.

Kiedy nie stosować leku Calcium folinate Sandoz?

• jeśli pacjent ma uczulenie na folinian wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość),
• nie należy stosować razem z niektórymi lekami przeciwnowotworowymi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Calcium folinate Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak nagła swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz odczucie omdlewania.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• gorączka.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• trudności w zasypianiu (bezsenność),
• pobudzenie,
• depresja,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
• zwiększenie częstości napadów drgawkowych u chorych na padaczkę.

Jeśli lek stosowany jest razem z fluoropirymidyną

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• wymioty,
• ciężka biegunka,
• odwodnienie,
• zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej,
• zmniejszenie liczby krwinek.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp mogące powodować łuszczenie skóry (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa).

Częstość nieznana:

• zwiększone stężenie amoniaku we krwi.

Przed zastosowaniem leku Calcium folinate Sandoz należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• padaczkę,
• zaburzenia czynności nerek.

Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta:

• biegunka,
• zapalenie jamy ustnej.

Lek Calcium folinate Sandoz zawiera sód

• Ten lek zawiera 3,3 mg (0,14 mmol) sodu na ml.
• Dawki mniejsze niż 7 ml (70 mg) Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Dla maksymalnych dawek pojedynczych 500 mg/m2 pc., tj. 850 mg (dla średniej powierzchni ciała 1,7 m2 ):
• Ten lek zawiera 280,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej pojedynczej dawce maksymalnej 85 ml. Odpowiada to 14% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Calcium folinate Sandoz nie należy stosować razem z 5-fluorouracylem u kobiet w ciąży, gdyż może działać szkodliwie na dziecko.
• Kobiety w ciąży mogą otrzymywać lek Calcium folinate Sandoz razem z metotreksatem tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
• O zastosowaniu leku decyduje lekarz.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Calcium folinate Sandoz nie należy stosować razem z 5-fluorouracylem u kobiet karmiących piersią, gdyż może działać szkodliwie na dziecko.
• Brak danych, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego.
• Kobiety karmiące piersią mogą otrzymywać lek Calcium folinate Sandoz razem z metotreksatem tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
• O zastosowaniu leku decyduje lekarz.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przykładami są:

• leki przeciwpadaczkowe,
• 5-fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy),
• kotrymoksazol (antybiotyk),
• pirymetamina (lek przeciwmalaryczny).

Brak danych.

Brak dowodów, by lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Calcium folinate Sandoz?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w lodówce (2°C–8°C).
• Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera widoczne cząstki stałe.