Candezek Combi (Candesartanum cilexetili + Amlodipinum)

Jak działa lek Candezek Combi?

Lek Candezek Combi zawiera dwie substancje kandesartan (antagonista kanału wapniowego) i amlodypinę (antagonista receptora - angiotensyny II). Obydwie substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych, obniżając tym samym ciśnienie krwi.

Kiedy stosuje się lek Candezek Combi?

Lek Candezek Combi wskazany jest w leczeniu zastępczym pierwotnego nadciśniena tętniczego u pacjentów, u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego stosując jednocześnie kandesartan i amlodypinę w takich samych dawkach.

Jak stosować lek Candezek Combi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka raz na dobę

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Candezek Combi

Zażycie zbyt wielu kapsułek może spowodować, że ciśnienie krwi stanie się niskie lub nawet niebezpiecznie niskie.

Pacjent może odczuwać:

• zawroty głowy
• zamroczenie
• omdlewanie lub osłabienie

Jeśli spadek ciśnienia będzie bardzo duży, może dojść do wstrząsu. Skóra może stać się chłodna i wilgotna i pacjent może stracić przytomność.

W przypadku zażycia zbyt wielu kapsułek należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Candezek Combi

Jeśli pacjent zapomni zażyć kapsułkę, dawkę tę należy całkowicie pominąć. Należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie przyjmowania leku Candezek Combi

Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek. Przerwanie stosowania leku wcześniej niż zaleci lekarz, może spowodować nawrót objawów choroby. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Candezek Combi bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym. 

Kiedy nie stosować leku Candezek Combi?

Leku Candezek Combi nie należy stosować jeśli pacjent ma:

• uczulenie na substancję aktywną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
• uczulenie na inne leki z grupy antagonistów kanału wapniowego
• bardzo niskie ciśnienie krwi
• zwężenie zastawki aorty w sercu lub wstrząs kardiogenny
• niewydolność serca po przebytym zawale
• pacjentka jest co najmniej w 3. miesiącu ciąży
• ciężką niewydolność wątroby lub niedrożność dróg żółciowych
• jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Candezek Combi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Candezek Combi i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka lub gardła powodujący duże trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne w tym wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry
• atak serca
• zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, bardzo złe samopoczucie

Kandesartan może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Odporność pacjenta na zakażenia może ulec osłabieniu i może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Należy wówczas skontaktować się z lekarzem. Lekarz prowadzący może zlecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy lek Candezek Combi wpływa w jakikolwiek sposób na skład krwi (agranulocytoza). 

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk kostek

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy, senność
• kołataniem serca
• zaczerwienie twarzy
• ból brzucha
• nudności
• zmęczenie, osłabienie
• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• skurcze mięśni

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• wahania nastroju, lęk, depresja, bezsenność
• drżenie, zaburzenia smaku, utrata przytomności
• mrowienie w kończynach, brak odczuwania bólu
• dzwonienie w uszach
• niskie ciśnienie krwi
• kichanie i (lub) katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny)
• kaszel
• suchość w jamie ustnej, wymioty
• wypadanie włosów, nadmierne pocenie, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry
• zaburzenie oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• niemożność uzyskania wzwodu
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból, złe samopoczucie
• ból stawów lub mięśni, ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• uczucie splątania

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• spadek liczby białych krwinek, spadek liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych zasinień lub do łatwiejszego krwawienia
• zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zaburzenie w obrębie nerwów, które może powodować osłabienie, uczucie mrowienia
• obrzęk dziąseł
• wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
• nieprawidłowa czynność wątroby, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, mogące mieć wpływ na niektóre wyniki badań medycznych
• zwiększone napięcie mięśniowe
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną
• wrażliwość na światło
• zaburzenia obejmujące sztywność mięśni, drżenie i (lub) zaburzenia ruchowe

Częstość nieznana:

• drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kandesartanu:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) 

• zawroty głowy
• ból głowy
• zakażenie dróg oddechowych
• niskie ciśnienie tętnicze krwi - może to powodować uczucie omdlewania lub zawroty głowy
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza gdy u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca 
• wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami nerek lub niewydolnością serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych komórek krwi – może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka)
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zmiany w czynności wątroby, w tym stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i białek oczu oraz objawy grypopodobne
• kaszel
• nudności
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi
• spadek stężenia sodu we krwi. Jeśli zmniejszenie stężenia będzie znaczne, może wystąpić osłabienie, brak energii lub bolesne skurcze mięśni

Częstość nieznana:

• biegunka

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candezek Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
• jeśli u pacjenta odnotowano silny wzrost ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy)
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i wymaga zwiększenia dawki
• jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, lub jeśli pacjent jest poddawany dializom
• jeśli pacjentowi niedawno przeszczepiono nerkę
• jeśli pacjent wymiotuje, niedawno miał silne wymioty lub ma biegunkę
• jeśli pacjent ma chorobę nadnerczy, zwaną zespołem Conna (zwaną również pierwotnym hiperaldosteronizmem)
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek udar mózgu
• jeśli pacjent zażywał którykolwiek z niżej wymienionych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
  • inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Lekarz prowadzący może chcieć, aby pacjent częściej przychodził na wizyty w celu przeprowadzenia pewnych badań, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych stanów. 

Jeśli pacjent ma być poddany operacji, należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku Candezek Combi. Jest to istotne, ponieważ lek Candezek Combi w połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi, może powodować zbyt duży spadek ciśnienia tętniczego. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Candezek Combi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży.

Lekarz najprawdopodobniej zaleci odstawienie leku Candezek Combi przed planowanym zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wykazano, że małe ilości amlodypiny mogą przenikać do mleka ludzkiego. Lek Candezek Combi nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i jeśli kobieta chce karmić piersią. Lekarz prowadzący może zalecić leczenie innym lekiem, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Candezek Combi może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Candezek Combi. Należą do nich:

• ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki)
• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
• werapamil, diltiazem (leki na serce)
• dantrolen (wlew dożylny stosowany w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała)
• symwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu)
• inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd oraz inhibitory ACE (takie jak enalapryl, kaptopryl, lisinopryl lub ramipryl) lub aliskiren 
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak
• celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego)
• kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego) w dawce powyżej 3 g na dobę
• suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi)
• heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi)
• leki moczopędne (odwadniające)
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• takrolimus (stosowany w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany głównie po przeszczepieniu narządu)

Candezek Combi z jedzeniem i piciem 

Zażywając lek Candezek Combi nie należy spożywać grejfrutów ani pić soku grejfrutowego. Mogą one prowadzić do zwiększenia stężenia we krwi amlodypiny, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi przez lek Canzdezek Combi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Candezek Combi.

Lek Candezek Combi może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jeśli lek powoduje nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jak przechowywać lek Candezek Combi?

• lek przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC
• lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci