Caramlo (Candesartanum cilexetili + Amlodipinum)

Jak działa lek Caramlo?

Lek Caramlo zawiera dwie substancje kandesartan (antagonista kanału wapniowego) i amlodypinę (antagonista receptora  angiotensyny II). Obydwie substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych, obniżając tym samym ciśnienie krwi.

Kiedy stosuje się lek Caramlo?

Lek Caramlo stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u osób dorosłych.

Jak stosować lek Caramlo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• zalecana dawka leku Caramlo 8 mg+5 mg, wynosi 1 lub 2 tabletki na dobę
• zalecana dawka leku Caramlo 16 mg+10 mg, wynosi 1 tabletkę na dobę
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zażycie zbyt wielu tabletek może spowodować, że ciśnienie krwi stanie się niskie lub nawet niebezpiecznie niskie. Pacjent może odczuwać zawroty głowy, zamroczenie, omdlewanie lub osłabienie. Jeśli spadek ciśnienia będzie bardzo duży, może dojść do wstrząsu. Skóra może stać się chłodna i wilgotna i pacjent może stracić przytomność. W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją całkowicie pominąć. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Przerwanie stosowania leku może spowodować nawrót objawów choroby. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Caramlo bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Caramlo?

Leku Caramlo nie powinno się stosować, gdy występuje:

• uczulenie na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów wapnia, kandesartan cyleksetylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi
• zwężenie zastawki aorty w sercu (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny
• niewydolność serca po przebytym zawale serca
• pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca
• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych
• pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Caramlo może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast udać się do lekarza, jeśli po zażyciu tego leku u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej bardzo rzadkich, ciężkich działań niepożądanych:

• nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki, mogące powodować silny ból brzucha i pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem

Kandesartan może doprowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek, odporność na zakażenia może ulec zmniejszeniu, objawy, jakie można zaobserwować to: zmęczenie, zakażenie lub gorączkę. W momencie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zlecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy lek Caramlo wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• obrzęk

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia)
• kołatanie serca (świadomość bicia serca), zaczerwienienie twarzy
• ból brzucha, nudności
• zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
• zmęczenie, osłabienie
• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• bolesne skurcze mięśni
• opuchlizna wokół kostek

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
• drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
• uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach; brak odczuwania bólu
• dzwonienie w uszach
• niskie ciśnienie krwi
• kichanie i (lub) katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa
• kaszel
• suchość w ustach, wymioty (nudności)
• wypadanie włosów, nadmierne pocenie, świąd skóry, czerwone plamy na skórze przebarwienie skóry
• zaburzenie oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy zwiększona częstość oddawania moczu
• niemożność uzyskania wzwodu; dyskomfort lub powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• ból, złe samopoczucie
• ból stawów lub mięśni, ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• dezorientacja

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych zasinień oraz łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie krwinek czerwonych)
• nadmiar glukozy (cukru) we krwi (hiperglikemia)
• zaburzenie w obrębie nerwów, mogące powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
• obrzęk dziąseł
• wzdęcia brzucha (zapalenie żołądka)
• nieprawidłowa czynność wątroby, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych mogące mieć wpływ na niektóre wyniki badań medycznych
• zwiększenie napięcia mięśniowego
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• wrażliwość na światło

Częstość nieznana:

• drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i powłóczenie nogami, nierówny chód

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kandesartanu

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy i (lub) uczucie wirowania
• ból głowy
• zakażenie dróg oddechowych
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza gdy u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca
• wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami nerek lub niewydolnością serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych komórek krwi
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka)
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zmiany w czynności wątroby, w tym stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby)
• kaszel
• nudności
• zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Częstość nieznana:

• biegunka

Przed stosowaniem leku Caramlo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• niedawno przebyty zawał serca
• niewydolność serca
• doszło do dużego wzrostu ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki, a pacjent jest w podeszłym wieku
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek, lub gdy pacjent jest dializowany
• jeśli pacjent miał niedawno przeszczepioną nerkę
• jeśli pacjent wymiotuje, miał ostatnio nasilone wymioty lub miał biegunkę
• jeśli pacjent ma chorobę nadnerczy, zwaną zespołem Conna (zwaną również pierwotnym hiperaldosteronizmem)
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał udar mózgu
• jeśli pacjent ma przyjąć środek znieczulający. Środek taki może być zastosowany przy operacji bądź przy jakimkolwiek leczeniu stomatologicznym
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą, aliskiren.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Caramlo nie powinno się stosować we wczesnym okresie ciąży oraz nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży. Może on spowodować ciężkie uszkodzenie płodu, jeśli będzie stosowany powyżej trzeciego miesiąca ciąży.  

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Małe ilości amlodypiny mogą przenikać do mleka matki. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące. Jeśli kobieta karmi piersią zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, lekarz prowadzący może wybrać inne leczenie.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Caramlo może wpływać na działanie innych leków a inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Caramlo, tj.:

• ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• ziele dziurawca zwyczajnego
• werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca)
• dantrolen (wlew dożylny w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała)
• takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus (stosowane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego, co umożliwi organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu)
• symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
• inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-adrenolityki oraz diazoksyd
• inhibitor ACE lub aliskiren
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego)
• kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego), w dawce większej niż 3 g na dobę
• preparaty potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi)
• heparyna (lek „rozrzedzający” krew)
• kotrimoksazol (antybiotyk), będący skojarzeniem trimetoprimu i sulfametoksazolu
• leki moczopędne (diuretyki)
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)

Stosowanie leku Caramlo z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfruta. Może to prowadzić do zwiększenia we krwi stężenia czynnego składnika - amlodypiny, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi przez lek Caramlo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn jeśli po przyjęciu leku występuje złe samopoczucie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jak przechowywać lek Caramlo?

Lek Caramlo powinien być przechowywany:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem