Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg (Acidum chenodeoxycholicum)
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg to lek zawierający kwas chenodeoksycholowy, czyli naturalnie występujący kwas żółciowy. Lek stosuje się w leczeniu ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej (CTX, ang. cerebrotendinous xanthomatosis) – rzadkiej, dziedzicznej choroby metabolicznej.
CTX jest spowodowana mutacją genu CYP27A1, która prowadzi do zaburzenia przemiany cholesterolu i nieprawidłowej produkcji kwasów żółciowych. W wyniku tego w organizmie gromadzi się nadmierna ilość cholestanolu i innych metabolitów cholesterolu, co może powodować odkładanie się złogów tłuszczowych (ksantomów) w różnych tkankach, w tym w ścięgnach i układzie nerwowym.
Choroba może objawiać się m.in.:
- biegunką i zaburzeniami wchłaniania tłuszczów w dzieciństwie,
- zaćmą rozwijającą się w młodym wieku,
- złogami cholestanolu w ścięgnach (np. powiększeniem ścięgien Achillesa),
- zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak problemy z koordynacją ruchową, drżenia, zaburzenia poznawcze lub padaczka.
Działanie Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg polega na uzupełnieniu niedoboru kwasu chenodeoksycholowego i przywróceniu prawidłowej regulacji metabolizmu kwasów żółciowych. Podany kwas chenodeoksycholowy hamuje nadmierną produkcję kwasu cholowego i zmniejsza tworzenie szkodliwych metabolitów cholesterolu, w tym cholestanolu. Dzięki temu lek pomaga ograniczać postęp choroby i zmniejszać ryzyko powikłań związanych z CTX.
Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, ponieważ zaburzenie metaboliczne w CTX utrzymuje się przez całe życie. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala kontrolować przebieg choroby i zapobiegać dalszemu gromadzeniu się szkodliwych substancji w organizmie.
Spis treści
| Nazwa | Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum chenodeoxycholicum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 250 mg |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Skład - substancja czynna | Kwas chenodeoksycholowy |
| Skład - substancje pomocnicze | zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), erytrozyna (E 127) |
| Dostępne opakowania | 100 kapsułek twardych |
| Działanie / właściwości | Żółciotwórcze |
| Zastosowanie | Ksantomatoza mózgowo-ścięgnista |
| Przeciwwskazania | Uczulenie na kwas chenodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku |
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. |
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Nie zaleca się przyjmowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant w okresie ciąży. |
| Karmienie piersią | Lekarz pomoże podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści dla matki związane ze stosowaniem leku. |
| Dzieci | Bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant nie badano u noworodków w wieku poniżej pierwszego miesiąca życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Nie oczekuje się, by Chenodeoxycholic acid Leadiant wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg?
Kapsułki Chenodeoxycholic acid Leadiant zawierają substancję zwaną kwasem chenodeoksycholowym. Substancja ta jest zwykle wytwarzana w wątrobie z cholesterolu. Jest ona częścią żółci, czyli płynu, który ułatwia trawienie tłuszczów i witamin z pokarmu.
Kapsułki Chenodeoxycholic acid Leadiant zapewniają leczenie CTX, zastępując kwas chenodeoksycholowy, co zapobiega gromadzeniu się złogów tłuszczowych.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg?
Wskazaniem do stosowania leku jest ksantomatoza mózgowo-ścięgnista.
Kapsułki Chenodeoxycholic acid Leadiant można stosować u dzieci od pierwszego miesiąca życia. Pacjenci z CTX wymagają leczenia do końca życia.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dorośli:
- Stosowana zazwyczaj dawka początkowa u osób dorosłych to jedna kapsułka 250 mg trzy razy na dobę.
- Maksymalna dawka to jedna kapsułka 250 mg cztery razy na dobę.
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, w przybliżeniu w tym samym czasie każdego dnia. Kapsułki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
- Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku w zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie. Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjąć i kiedy należy zażywać kapsułki.
Dzieci i młodzież (w wieku od 1. miesiąca do 18 lat):
- U niemowląt, dzieci i młodzieży dawka będzie obliczana na podstawie masy ciała dziecka.
- Dawka początkowa jest obliczana jako 5 mg na kg masy ciała na dobę.
- Maksymalna dawka u dzieci wynosi 15 mg na kg masy ciała na dobę.
- Lekarz zdecyduje, ile razy i kiedy dziecko powinno otrzymać dawkę(-i) w celu uzyskania całkowitej dawki dobowej. Lekarz może zmienić dawkę w zależności od tego, jak dziecko reaguje na leczenie.
Niemowlęta, dzieci i osoby, które nie mogą połknąć kapsułki
- Kapsułkę można otworzyć, a zawartość zmieszać z 8,4% roztworem wodorowęglanu sodu.
- Substancja czynna rozpuszcza się w roztworze wodorowęglanu sodowego, nie cała zawartość kapsułki zostanie rozpuszczona, co powoduje przyjęcie mieszaniny.
- Mieszanina ta może zostać przygotowana i wydana w aptece. Mieszanina powinna zostać wydana w szklanej butelce i można ją przechowywać przez okres do 7 dni.
- Nie przechowywać mieszaniny w lodówce ani nie zamrażać.
- Lekarz lub farmaceuta przekaże pacjentowi instrukcje dotyczące tego, ile dziecko ma przyjmować mieszaniny i jak często.
- Mieszanina zawiera sód. Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni poinformować o tym lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Chenodeoxycholic acid Leadiant
- Istnieje małe prawdopodobieństwo, że Chenodeoxycholic acid Leadiant spowoduje poważne działania niepożądane.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent lub dziecko przyjęli ilość większą niż przepisana.
Pominięcie przyjęcia Chenodeoxycholic acid Leadiant
- Należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania Chenodeoxycholic acid Leadiant
- Lek ten jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
- Nie należy przerywać przyjmowania Chenodeoxycholic acid Leadiant bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
- W razie przerwania stosowania leku objawy mogą się nasilić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg?
Przeciwwskazaniem jest uczulenie na kwas chenodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Badania
Chenodeoxycholic acid Leadiant należy stosować pod nadzorem lekarza. W trakcie leczenia lekarz przeprowadzi badania krwi i moczu, aby kontrolować reakcję na ten lek, a w razie konieczności dostosować dawkę. Mogą być konieczne częstsze badania u szybko rosnących pacjentów, osób chorych (np. z zaburzeniami czynności wątroby) lub pacjentek w ciąży. Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli z jakiegoś powodu trzeba będzie przerwać leczenie lekiem Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg a ciąża
Nie zaleca się przyjmowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant w okresie ciąży. Leczenie może zagrażać nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg a karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Chenodeoxycholic acid Leadiant przenika do mleka. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Lekarz pomoże wtedy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści dla matki związane ze stosowaniem leku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.
Leki mogące wpływać na poziom Chenodeoxycholic acid Leadiant
- cyklosporyna i sirolimus (leki stosowane w celu osłabienia czynności układu odpornościowego);
- fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Jeśli lekarz uzna to za konieczne, aby pacjent przyjmował cyklosporynę, sirolimus lub fenobarbital, będzie się to wiązać z dokładną kontrolą wyników badań krwi i moczu oraz, w razie konieczności, dostosowaniem dawki Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Doustne środki antykoncepcyjne
Doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na sposób, w jaki działa Chenodeoxycholic acid Leadiant, co uczyni go mniej skutecznym. Nie zaleca się przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant. Należy omówić odpowiednie metody antykoncepcji z lekarzem.
Leki mogące osłabić działanie Chenodeoxycholic acid Leadiant
- kolestyramina, kolestypol (tzw. sekwestranty kwasu żółciowego);
- leki stosowane w leczeniu zgagi (leki zobojętniające kwas solny w żołądku) zawierające wodorotlenek glinu i (lub) smektyt (tlenek glinu).
Jeśli konieczne jest przyjęcie kolestyraminy, należy wtedy przyjmować lek Chenodeoxycholic acid Leadiant jedną godzinę przed kolestyraminą lub 4-6 godzin później.
W przypadku kolestypolu lub leków stosowanych w leczeniu zgagi należy je przyjmować 2 godziny przed przyjęciem lub 2 godziny po przyjęciu leku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg a prowadzenie pojazdów
Nie oczekuje się, by Chenodeoxycholic acid Leadiant wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
















