Clabilla (Bilastinum)

Jak działa lek Clabilla?

Clabillato lek przeciwhistaminowy zawierający bilastynę – substancję czynną o działaniu przeciwalergicznym.

Bilastyna selektywnie blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, ograniczając działanie histaminy w organizmie. Dzięki temu pomaga zmniejszyć objawy reakcji alergicznych, takie jak kichanie, katar, świąd, zatkany nos oraz objawy pokrzywki.

Kiedy stosuje się lek Clabilla?

Lek Clabilla 20 mg, tabletki jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych:

• w celu łagodzenia objawów kataru siennego, takich jak kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy, a także innych postaci alergicznego nieżytu nosa,

• w leczeniu swędzących wysypek skórnych (bąbli lub pokrzywki).

Jak stosować lek Clabilla?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
• Tabletkę należy przyjąć na 1 godzinę przed spożyciem posiłku lub soku owocowego albo 2 godziny po ich spożyciu.
• W razie trudności z połknięciem tabletkę można podzielić; linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu przełamania.
• Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W przypadku zażycia większej dawki leku Clabilla niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie leku zgodnie z dotychczasowym schematem, przyjmując kolejne dawki o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Clabilla?

Leku Clabilla nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Clabilla może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, 

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• senność.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• zwiększony apetyt,
• nieregularne bicie serca,
• wzrost masy ciała,
• nudności (mdłości),
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• uczucie osłabienia,
• wzmożone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w jamie ustnej,
• niestrawność,
• swędzenie,
• opryszczka jamy ustnej,
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• problemy ze snem,
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany czynności nerek,
• podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca),
• tachykardia (szybkie bicie serca),
• wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (ból brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności (mdłości),
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, 
• pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, 
• pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, 
• pacjent ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na EKG), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca,
• pacjent przyjmuje inne leki.

Lek Clabilla zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci

• Leku Clabilla 20 mg, tabletki nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. 
• Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat, o masie ciała co najmniej 20 kg, są przeznaczone inne postaci tego leku – bilastyna 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml, roztwór doustny. Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
• Leku Clabilla należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia o masie ciała poniżej 20 kg, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy się utrzymują, należy poradzić się lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży oraz wpływu na płodność.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  

• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w okresie karmienia piersią.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
• erytromycyna (antybiotyk),
• diltiazem (lek stosowany w dławicy piersiowej),
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, co pozwala uniknąć odrzucenia przeszczepu, lub w celu zmniejszenia aktywności choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów),
• rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS),
• ryfampicyna (antybiotyk).

Lek Clabilla z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby uniknąć osłabienia działania leku należy:

• połknąć tabletkę i poczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego lub
• po posiłku lub po wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Wykazano, aby przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak reakcja na lek może różnić się u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy upewnić się, jak lek wpływa na daną osobę.

Jak przechowywać lek Clabilla?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.