Concor (Bisoprololi fumaras)

Jak działa lek Concor?

Substancją czynną leku Concor jest fumaran bisoprololu. Należy on do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. Bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Obniża również wysokie ciśnienie tętnicze.

Kiedy stosuje się lek Concor?

Concor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).

Jak stosować lek Concor?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W czasie stosowania leku Concor konieczne są regularne kontrole lekarskie, szczególnie na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku zakończenia leczenia.

Zasady stosowania:

• tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą
• tabletek nie należy kruszyć ani rozgryzać

Dorośli

• dawka zwykle stosowana to 5 mg raz na dobę
• w razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę
• maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Concor u dzieci i młodzieży.

Zaburzenie czynności wątroby lub nerek

Przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, nie należy stosować dawki większej niż 10mg bisoprololu na dobę.

Doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów poddawanych dializie jest ograniczone, nie ma jednak dowodów na konieczność modyfikowania dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Concor

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Do objawów przedawkowania należy:

• zwolnienie czynności serca
• trudności w oddychaniu
• znaczny spadek ciśnienia krwi
• zawroty głowy
• drgawki

Pominięcie zastosowania leku Concor

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Następnego dnia rano należy przyjąć zaleconą dawkę.

Przerwanie stosowania leku Concor

Nigdy nie należy przerywać przyjmowania leku Concor o ile nie zaleci tego lekarz. W przeciwnym razie choroba może się zaostrzyć.

Zazwyczaj leczenie lekiem Concor jest długotrwałe. W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszenie dawki leku, w przeciwnym razie choroba może ulec zaostrzeniu.

Kiedy nie stosować leku Concor?

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów:

• z uczuleniem na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z ciężką astmą
• z zaburzeniami krążenia krwi w kończynach (jak zespół Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp
• z nieleczonym guzem chromochłonnym, czyli rzadko występującym nowotworem nadnerczy
• z kwasicą metaboliczną (stan, w którym odczyn krwi (pH) jest nieprawidłowy)
• z ostrą niewydolnością serca
• z nasileniem niewydolności serca, jeśli konieczne jest dożylne podawanie leków zwiększających kurczliwość serca
• z objawami wolnej czynności serca
• z objawami niskiego ciśnienia tętniczego
• u których występują niektóre choroby serca, powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki), przy braku rozrusznika
• ze wstrząsem kardiogennym (ostre, groźne zaburzenie pracy serca prowadzące do niskiego ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy (występują głównie na początku leczenia, są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni)
• uczucie zimna lub drętwienia rąk, lub stóp
• niskie ciśnienie tętnicze
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
• pogorszenie istniejącej niewydolności serca
• bradykardia (wolna czynność serca)
• zaburzenia snu
• depresja
• astenia (osłabienie)
• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• osłabienie mięśni lub kurcze mięśni

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia słuchu
• alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa
• zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe)
• zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub oczu
• zmiany w wynikach niektórych badań krwi, dotyczących czynności wątroby lub stężenia triglicerydów w surowicy
• reakcje alergiczne, takie jak świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia cięższych reakcji alergicznych, do których mogą należeć: obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu
• zaburzenia potencji
• koszmary senne, omamy
• omdlenie

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie spojówek (podrażnienie lub zaczerwienienie oczu)
• łysienie
• wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze (łuszczyca), zmiany łuszczycopodobne

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Concor należy porozmawiać z lekarzem (może być na przykład konieczne podanie dodatkowych leków lub częstsze przeprowadzenie kontroli):

• cukrzyca z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi (objawy hipoglikemii: tachykardia, kołatanie serca, pocenie się mogą być maskowane)
• ścisła głodówka
• niektóre choroby serca (takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej w spoczynku - dławica Prinzmetala)
• lżejsze zaburzenia krążenia krwi w kończynach
• lżejsza astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc
• występowanie łuszczących się zmian skórnych (łuszczyca), również w wywiadzie - stosowanie leku wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
• zaburzenie czynności tarczycy
• guz chromochłonny rdzenia nadnerczy

Poza tym należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planowane jest:

• leczenie odczulające (np. w celu uniknięcia kataru siennego) - Concor może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej lub zwiększać nasilenie takiej reakcji
• zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym - Concor może zmieniać reakcję organizmu na podawane leki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania produktu Concor w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może mieć szkodliwy wpływ na ciążę i (lub) płód lub noworodka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Concor.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować poniższych leków razem z lekiem Concor bez specjalnego zalecenia lekarza:

• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej lub zaburzeń rytmu serca (antagoniści wapnia, jak werapamil i diltiazem) - jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Concor może prowadzić do znacznego niedociśnienia oraz bloku przedsionkowo-komorowego
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna) - nie należy jednak przerywać przyjmowania tych leków bez porozumienia się z lekarzem

Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Concor należy porozmawiać z lekarzem, być może lekarz zaleci częstsze kontrole lekarskie:

• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby wieńcowej (antagoniści wapnia pochodne dihydropirydyny, takie jak: felodypina i amlodypina) - jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko niedociśnienia i nie można wykluczyć dalszego pogorszenia czynności skurczowej komór u pacjentów z niewydolnością serca
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak: chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) - jednoczesne stosowanie może nasilić się wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i ujemne działanie inotropowe
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron) - może nasilić się wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego
• miejscowo stosowane beta-adrenolityki (krople do oczu przeznaczone do leczenia jaskry) - mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu
• niektóre leki stosowane w leczeniu np. choroby Alzheimera lub jaskry (parasympatykomimetyki) - jednoczesne podawanie może wydłużyć czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększyć ryzyko bradykardii
• leki stosowane w leczeniu ostrych zaburzeń serca (adrenomimetyki, takie jak: izoprenalina i dobutamina) - jednoczesne podawanie z bisoprololem może osłabiać działanie obu produktów leczniczych
• insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
• środki stosowane w znieczuleniu ogólnym
• glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu niewydolności serca - wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zwolnienie czynności serca
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu zapalenia stawów, łagodzeniu bólu i zapalenia (np. ibuprofen i diklofenak) - mogą osłabiać działanie hipotensyjne bisoprololu
• adrenalina - lek stosowany w leczeniu ciężkich, zagrażających życiu reakcji alergicznych i w zatrzymaniu krążenia
• wszelkie leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze, jako działanie pożądane lub niepożądane, takie jak: leki przeciwnadciśnieniowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), niektóre leki przeciwpadaczkowe lub stosowane podczas znieczulenia ogólnego (barbiturany) oraz niektóre leki stosowane w chorobach psychicznych, charakteryzujących się utratą kontaktu z rzeczywistością (pochodne fenotiazyny)
• meflochina - stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii - zwiększone ryzyko bradykardii
• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (z wyjątkiem MAO-B) - nasilenie hipotensyjnego działania beta-adrenolityków, ale również ryzyko przełomu nadciśnieniowego
• ryfampicyna - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń
• pochodne ergotaminy, leki stosowane w leczeniu demencji i bólów migrenowych - zaostrzenie zaburzeń krążenia obwodowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku chęci przyjęcia leku Concor z alkoholem.

Ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, Concor może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków.

Jak przechowywać lek Concor?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C