Controloc (Pantoprazolum)

Controloc zawiera w składzie pantoprazol - inhibitor pompy protonowej, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.

Jak działa lek Controloc?

Contoloc zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez wpływ na działanie pompy protonowej. Substancją czynną leku jest pantoprazol.

Kiedy stosuje się lek Controloc?

Wskazania do stosowania Controlocu różnią się w zależności od dawki, postaci oraz wieku pacjenta.

Controloc 20 mg

Dorośli, młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• leczenie objawów towarzyszących chorobie refluksowej przełyku: zgagi, cofania się kwasu czy bólu przy przełykaniu
• długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz profilaktyka jego nawrotów

Dorośli:

• profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka stale przyjmujących NLPZ-ty

Controloc 40 mg

Dorośli, młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• refluksowe zapalenie przełyku

Dorośli:

• zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/ lub dwunastnicy w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (eradykcja)
• choroba wrzodowa żołądka i/ lub dwunastnicy
• zespół Zollingera - Ellisona oraz inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Jak stosować lek Controloc?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Tabletki połyka się w całości, popijając wodą, godzinę przed posiłkiem. Tabletek nie należy rozgryzać ani dzielić.

Controloc 20 mg

We wszystkich wskazaniach zaleca się stosowanie 1 tabletki na dobę.

W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku lekarz może zdecydować o czasowym podwojeniu dawki.

Controloc 40 mg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:

Zazwyczaj jedna tabletka raz na dobę. Lekarz może zlecić podwojenie dawki, a także określa czas trwania leczenia, najczęściej jest to 4 - 8 tygodni.

Leczenie zakażenia wywołanego bakterią Helicobacter pylori:

1 tabletka 2 razy na dobę przez okres 7 - 14 dni

Leczenie wrzodów żołądka i/lub dwunastnicy:

Zazwyczaj jedna tabletka na dobę, w niektórych przypadkach lekarz może zalecić podwójną dawkę. Decyduje on także o czasie trwania leczenia, zwykle jest to 4-8 dla wrzodów żołądka oraz 2 - 4 tygodni w chorobie wrzodowej dwunastnicy.

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera - Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:

Początkowo zazwyczaj przyjmuje się 2 tabletki na dobę. Lekarz, oceniając ilość wytwarzanego kwasu solnego, może zmodyfikować schemat leczenia. Większa niż 2 ilość tabletek powinna być stosowana 2 razy na dobę, natomiast większa niż 4 tabletki na dobę wymaga wyznaczenia konkretnych pór przyjmowania leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/ lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinni stosować Controlocu w celu eradykacji H.pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Controloc:

Nie są znane objawy przedawkowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Controloc:

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Następną zaplanowaną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Controloc:

Przerwanie stosowania powinno obywać się na zlecenie lekarza, nie należy samodzielnie o tym decydować.

Kiedy nie stosować leku Controloc?

Controloc jest przeciwwskazany u osób uczulonych na pantoprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą, a także na inne inhibitory pompy protonowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Controloc może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Controloc i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Ciężkie reakcje uczuleniowe:

• obrzęk języka i/ lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego, obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem

Ciężkie reakcje skórne:

• tworzenie się pęcherzy skórnych i towarzyszące nagłe pogorszenie stanu ogólnego
• nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej, ust, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy)
• nadwrażliwość na światło

Inne ciężkie reakcje:

• żółte zabarwienie skóry i oczu- ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka
• gorączka
• wysypka
• problemy z nerkami

Inne działania niepożądane występujące często:

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często:

• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, gazy, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• suchość w jamie ustnej
• bóle i zawroty głowy
• osłabienie, wyczerpanie, ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• rumień, wysypka, wykwity skórne, swędzenie skóry
• złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko:

• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• zaburzenia lub brak odczuwania smaku
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• obrzęk kończyn
• zmiana masy ciała
• podwyższona temperatura lub wysoka gorączka
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• nagłe zmniejszenie liczby granulocytów
• podwyższone stężenie bilirubiny i tłuszczów

Bardzo rzadko:

• zaburzenia orientacji
• zmniejszenie liczby płytek krwi - krwawienia, łatwe powstawanie siniaków
• zmniejszenie liczby białych krwinek - częstsze zakażenia
• zmniejszenie równocześnie białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

Częstość nieznana:

• uczucie mrowienia, drętwienia, pieczenia, kłucia
• zmniejszone stężenie magnezu i sodu we krwi
• omamy, stan splątania
• wysypka przebiegająca z bólem stawów
• zapalenie jelita grubego objawiające się uporczywą, wodnistą biegunką 

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w przypadku:

• poważnych zaburzeń czynności wątroby - mogą one wymagać częstszej kontroli aktywności enzymów wątrobowych
• jednoczesnego stosowania NLPZ-ów przez pacjentów z grupy ryzyka (wiek 65+, wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, krwawienie z żołądka lub jelit) działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego - dotyczy wyłącznie Controloc 20 mg
• niedoboru lub ryzyka niedoboru witaminy B₁₂ - pantoprazol może zmniejszać wchłanianie tej witaminy
• stosowania inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• stosowania pantoprazolu przez okres dłuższy niż 3 miesiące - ryzyko wystąpienia zaburzeń poziomu magnezu, potasu i wapnia we krwi; obniżone stężenie magnezu we krwi objawia się zmęczeniem, tężyczką, zaburzeniami orientacji, drgawkami, zawrotami głowi, komorowymi zaburzeniami rytmu serca, o których trzeba poinformować lekarza
• stosowania pantoprazolu dłużej niż rok przez pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy - nieznacznie zwiększa się ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa
• planowanego badania poziomu stężenia chromograniny A we krwi
• reakcji skórnej na inne inhibitory pompy protonowej
• wysypki, zwłaszcza w miejscach eksponowanych na działanie promieni słonecznych - może ona być powodem dla lekarza do przerwania kuracji
• niezamierzonej utraty masy ciała, nawracających lub krwawych wymiotów, trudności z przełykaniem, osłabienia, bladości, krwi w kale, ciężkich lub uporczywych biegunek - należy skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Controloc może być stosowany przez kobiety w ciąży tylko wówczas, gdy lekarz uzna przewagę korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pantoprazol przenika do kobiecego mleka, dlatego stosowanie leku w trakcie laktacji jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności:

• metotreksatu, ponieważ pantoprazol może zwiększać jego stężenie we krwi
• leków stosowanych w leczeniu HIV np. atazanawiru
• rifampicyny
• fluwoksaminy - może być konieczna modyfikacja dawki
• warfaryny, fenprokumonu ze względu na ewentualną konieczność wykonania dodatkowych badań
• ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, erlotynibu - Controloc może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków
• ziela dziurawca zwyczajnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

 Brak danych dotyczących interakcji między lekiem a alkoholem.

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia nie należy prowadzić pojazdów, lub obsługiwać maszyn. W pozostałych sytuacjach lek nie wpływa na te zdolności lub wpływ ten jest nieistotny.

Jak przechowywać lek Controloc?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC.