Crosuvo (Rosuvastatinum)

Jak działa lek Crosuvo?

Lek Crosuvo zawiera substancję czynną rozuwastatynę należącą do statyn, która obniża podwyższone stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy nieskuteczna jest dieta ubogotłuszczowa i zmiana trybu życia. Może być również stosowany gdy stężenie cholesterolu we krwi jest prawidłowe w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca.

Kiedy stosuje się lek Crosuvo?

Lek Crosuvo stosuje się, gdy:

• u pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu, co oznacza zwiększone ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru
• lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi
• pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca, udaru lub podobnych chorób, które mogą być spowodowane miażdżycą tętnic

Jak stosować lek Crosuvo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli pacjent stosował wcześniej większe dawki innych statyn, wielkość dawki zależy od stężenia cholesterolu, stopnia ryzyka wystąpienia u pacjenta zawału serca lub udaru, występowania u pacjenta czynników zwiększających podatność na działania niepożądane
• lekarz może zdecydować o zastosowaniu dawki 5 mg jako dawki początkowej jeśli: pacjent pochodzi z Azji, pacjent jest w wieku powyżej 70 lat, u pacjenta występują umiarkowanie ciężkie choroby nerek, pacjent jest narażony na wystąpienie chorób i bólów mięśni (miopatia)
• lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki, tak aby była ona odpowiednia dla potrzeb pacjenta, jeśli pacjent rozpoczął leczenie od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o zwiększeniu do 10 mg, a następnie do 20 mg lub 40 mg, jeśli jest to konieczne
• jeśli pacjent rozpoczął leczenie od dawki 10 mg, lekarz może zdecydować o zwiększeniu do 20 mg, a następnie do 40 mg jeśli jest to konieczne 
• okres leczenia ustaloną dawką pomiędzy każdorazowym jej zwiększeniem wynosi 4 tygodnie
• maksymalna dawka dobowa leku Crosuvo to 40 mg, jest ona stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału lub udaru, u których dawka 20 mg była niewystarczająca do zmniejszenia stężenia cholesterolu
• stosowanie leku Crosuvo w celu zmniejszenia ryzyka zawału lub udaru lub podobnych problemów zdrowotnych zalecana dawka wynosi 20 mg
• tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• lek należy przyjmować raz na dobę o dowolnej porze z jedzeniem lub bez jedzenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Crosuvo

• w razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Crosuvo należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala
• jeśli pacjent znajduje się w szpitalu lub jest leczony z powodu innej choroby powinien poinformować lekarza lub inny personel medyczny o stosowaniu leku Crosuvo

Pominięcie zastosowania leku Crosuvo

• należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze, nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Crosuvo

• należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Crosuvo, stężenie cholesterolu może ponownie się zwiększyć jeśli stosowanie leku zostanie przerwane

Kiedy nie stosować leku Crosuvo?

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na rozuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli kobieta stosująca lek Crosuvo zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
• jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle mięśni
• jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany np. po przeszczepie narządów)

Ponadto, nie stosować leku Crosuvo, 40 mg (największa dawka):

• jeśli u pacjenta występuje umiarkowanie nasilona choroba nerek (w przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza)
• jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy 
• jeśli u pacjenta występuje częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle mięśni, jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny stwierdzono choroby mięśni lub wcześniej podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych występowały zaburzenia ze strony mięśni
• jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy, Koreańczycy i Hindusi)
• jeśli pacjent stosuje leki z grupy fibratów tzn. inne leki zmniejszające stężenie cholesterolu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Crosuvo może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Crosuvo i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• trudności w oddychaniu z wystąpieniem obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła lub bez
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• bardzo nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
• zespół toczniopodobny objawiający się wysypką, zaburzeniami stawów i wpływem na krwinki
• zerwanie mięśnia
• bóle lub inne dolegliwości mięśni

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcia
• ból mięśni
• osłabienie
• złe samopoczucie
• zawroty głowy
• zwiększenie ilości białka w moczu, zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku Crosuvo (dotyczy tylko dawki 40 mg)
• cukrzyca u pacjentów ze zwiększonym stężeniem glukozy we krwi 

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne
• zwiększenie ilości białka w moczu, zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku (dotyczy to dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne- do objawów należy obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
• uszkodzenie mięśni u dorosłych
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• obecność krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (odczuwane jako drętwienie)
• bóle stawów
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana:

• biegunka (luźne stolce)
• zespół Stevensa- Johnsona (ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych)
• kaszel
• płytki oddech
• obrzęk
• zaburzenia snu (bezsenność i koszmary senne)
• zaburzenia sprawności seksualnej
• depresja
• problemy z oddychaniem (utrzymujący się kaszel i (lub) płytki oddech lub gorączka)

Przed zastosowaniem leku Crosuvo należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent:

• jeśli u pacjenta występują choroby nerek
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby
• jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle mięśni, albo u pacjenta lub w jego rodzinie występowały w przeszłości choroby mięśni, lub pacjent miał wcześniej zaburzenia ze strony mięśni występujące podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, kiedy wystąpią u niego dolegliwości lub bóle mięśni niewiadomego pochodzenia, szczególnie jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie i gorączka, należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpi stałe osłabienie mięśni
• jeśli pacjent spożywa regularnie duże ilości alkoholu
• jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy
• jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające stężenie cholesterolu z grupy fibratów
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV np., rytonawir z lopinawirem i (lub) atazanawirem
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych), stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Crosuvo może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy)
• jeśli pacjent ma powyżej 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową leku Crosuvo dla pacjenta)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność układu oddechowego
• jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy, Koreańczycy i Hindusi), u tych pacjentów lekarz ustali właściwą dawkę początkową leku Crosuvo

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Crosuvo nie należy stosować w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Crosuvo nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje: 

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządów)
• warfarynę (lub jakikolwiek inny lek rozrzedzający krew)
• lek z grupy fibratów (taki jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub jakikolwiek inny lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi (np. ezetymib)
• leki stosowane w przypadku niestrawności (stosowane w celu zobojętnienia kwasu solnego w żołądku)
• erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydowy
• doustne środki antykoncepcyjne
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• darolutamid (stosowany w leczeniu raka)
• hormonalną terapię zastępczą
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami 

Jeśli w leczeniu infekcji bakteryjnej pacjent musi stosować kwas fusydowy w postaci doustnej, należy tymczasowo odstawić lek Crosuvo. Lekarz poinformuje pacjenta kiedy będzie mógł ponownie zacząć stosować lek Crosuvo w bezpieczny sposób. Stosowanie leku Crosuvo z kwasem fusydowym w rzadkich przypadkach może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości lub bólu (rabdomioliza).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli spożywa regularnie duże ilości alkoholu.

Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny w okresie stosowania leku Crosuvo. Jednak u części pacjentów występują zawroty głowy podczas leczenia. Jeśli taki objaw występuje u pacjenta należy skontaktować się z lekarzem, zanim pacjent będzie prowadził samochód lub obsługiwał maszyny.

Jak przechowywać lek Crosuvo?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy chronić przed światłem