Dacepton (Apomorphini hydrochloridum)

Jak działa lek Dacepton?

Lek Dacepton należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Pobudzenie receptorów dopaminergicznych pomaga skrócić czas pozostania pacjenta w fazie "off", czyli znieruchomienia u osób, u których chorobę Parkinsona leczono wcześniej lewodopą i (lub) innym agonistą dopaminy.

Kiedy stosuje się lek Dacepton?

Lek Dacepton stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona.

Jak stosować lek Dacepton?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Roztwór do wstrzykiwań

• mimo że lek ma nazwę apomorfina, nie zawiera morfiny
• przez co najmniej 2 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dacepton należy przyjmować lek Domperydon, aby zapobiec nudnościom lub wymiotom
• nie należy stosować leku jeśli roztwór zmienił barwę na zieloną lub jeśli roztwór jest mętny lub widać cząstki stałe
• lek Dacepton należy wstrzykiwać w obszar pod skórą (podskórnie), tak jak pokaże pacjentowi lekarz lub pielęgniarka
• nie wstrzykiwać leku Dacepton do żyły
• ilość leku, którą należy zastosować oraz wymagana liczba zastrzyków w ciągu doby zależą od indywidualnych potrzeb pacjenta - lekarz omówi to z pacjentem i poinformuje jaką dawkę leku należy wstrzykiwać i jak często
• zwykle stosowana dawka dobowa wynosi od 3 do 30 mg
• pacjent może potrzebować dawki nawet do 100 mg na dobę
• zazwyczaj koniecznych jest od 1 do 10 zastrzyków na dobę
• jeden zastrzyk nie powinien zawierać więcej niż 10 mg leku w ciągu godziny
• kontrola objawów może nie być wystarczająca w przypadku stosowania pojedynczych zastrzyków lub pacjent może wymagać ponad 10 zastrzyków na dobę - w takim przypadku konieczna może być infuzja ciągła apomorfiny (lekarz lub pielęgniarka podejmą decyzję czy będzie to konieczne)
• w przypadku infuzji ciągłej zwykle stosowana dawka wynosi od 1 do 4 mg na godzinę
• lek Dacepton należy zużyć natychmiast po otwarciu

Roztwór do infuzji:

• ilość leku Dacepton, którą należy zastosować oraz wymagany czas stosowania leku w ciągu doby zależą od indywidualnych potrzeb pacjenta
• lekarz omówi to z pacjentem i poinformuje jaką dawkę leku należy podać
• zwykle stosowana dawka do infuzji ciągłej wynosi od 1 mg do 4 mg chlorowodorku apomorfiny na godzinę
• dawkę podaje się zazwyczaj w stanie czuwania i przerywa podawanie przed pójściem spać
• dawka, którą pacjent powinien otrzymać każdego dnia nie powinna być większa niż 100 mg
• lekarz zdecyduje, jaka jest najlepsza dawka dla pacjenta
• co 12 godzin należy zmieniać miejsce podania infuzji
• nie ma konieczności rozcieńczania leku Dacepton przed podaniem
• nie należy mieszać leku Dacepton z innymi lekami
• lek Dacepton został przygotowany do podawania w ciągłym wlewie za pomocą minipompy lub pompy strzykawkowej
• nie należy go stosować we wstrzyknięciach powtarzanych
• lekarz podejmie decyzję dotyczącą wyboru stosowanej minipompy i (lub) pompy strzykawkowej, oraz dostosuje dawkowanie stosownie do indywidualnych potrzeb pacjenta

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dacepton

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala
• może wystąpić wolne bicie serca, zwiększone nudności, nadmierna senność i (lub) trudności w oddychaniu
• wskutek niskiego ciśnienia krwi mogą także wystąpić omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu
• pomóc może położenie się z uniesionymi nogami

Pominięcie zastosowania leku Dacepton

• należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Dacepton

• nie należy zaprzestawać stosowania leku Dacepton bez uprzedniego porozumienia z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Dacepton?

• w przypadku alergii (nadwrażliwości) na apomorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka)
• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat
• jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu
• jeśli pacjent ma otępienie lub chorobę Alzheimera
• jeśli pacjent ma chorobę psychiczną z objawami takimi jak omamy, urojenia, zaburzenia myślenia, utrata kontaktu z rzeczywistością
• jeśli pacjent ma problemy z wątrobą
• jeśli u pacjenta występują ciężkie dyskinezy (ruchy mimowolne) lub ciężka dystonia (niezdolność do wykonywania ruchów) pomimo stosowania lewodopy
• jeśli wiadomo, że u pacjenta lub członka jego rodziny występują nieprawidłowości w obrazie EKG (zespół wydłużonego odstępu QT) - należy poinformować o tym lekarza

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dacepton może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy zaprzestać stosowania leku Dacepton i natychmiast zwrócić się do lekarza lub oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. 

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypkę
• trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła

Inne reakcje niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• guzki pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, które są bolesne, uciążliwe oraz mogą być zaczerwienione i swędzące (aby tego uniknąć, zaleca się za każdym razem zmieniać miejsce wstrzyknięcia)

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100):

• nudności lub wymioty, szczególnie na początku stosowania apomorfiny (jeśli pacjent przyjmuje domperydon i nadal odczuwa nudności lub jeśli nie stosuje domperydonu i odczuwa nudności należy jak najszybciej poinformować lekarza lub pielęgniarkę)
• uczucie zmęczenia lub silnej senności
• splątanie lub omamy
• ziewanie
• zawroty głowy lub oszołomienie przy wstawaniu

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• nasilone mimowolne ruchy lub zwiększone drżenie w okresach stanu "on"
• nieprawidłowy rozpad czerwonych ciałek krwi w naczyniach krwionośnych lub w innych miejscach organizmu (niedokrwistość hemolityczna - jest to niezbyt częste działanie niepożądane, które może wystąpić u pacjentów, którzy stosują także lewodopę)
• wysypka
• trudności w oddychaniu
• owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia
• zmniejszenie liczby czerwonych ciałek krwi, wskutek czego skóra może przebarwić się do bladożółto i może wystąpić osłabienie lub zadyszka
• zmniejszenie liczby płytek krwi, wskutek czego zwiększa się ryzyko krwawienia lub siniaczenia

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10000):

• reakcja alergiczna (wywołana przez pirosiarczyn sodu)
• eozynofilia - nieprawidłowo duża liczba białych krwinek w krwi lub innych tkankach organizmu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia serca)

Działania niepożądane występujące u nieznanej liczby użytkowników:

• opuchnięcie nóg, stóp lub palców u rąk
• niemożność powstrzymania impulsu, popędu lub pokusy określonych zachowań, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób, np. patologiczny hazard (niemożność powstrzymania chęci uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych), zmiany zainteresowań i zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. nasilony popęd płciowy, niekontrolowane wydawanie pieniędzy, niekontrolowane obżarstwo (pochłanianie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (pochłanianie większej ilości jedzenia niż zwykle i większej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Przed zastosowaniem leku Dacepton należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę:

• jeśli pacjent ma problemy z nerkami, płucami lub sercem
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi lub przy wstawaniu czuje się słabo i ma zawroty głowy
• jeśli pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie tętnicze krwi
• jeśli pacjent ma nudności lub wymioty
• jeśli choroba Parkinsona wywołuje pewne problemy umysłowe, takie jak omamy i splątanie
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub jest osłabiony

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członkowie jego rodziny/ opiekunowie zauważą u pacjenta występowanie określonych zachowań, które są nietypowe dla tego pacjenta, lub jeśli pacjent nie jest w stanie powstrzymać impulsu, popędu lub pokusy wykonywania określonych czynności, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta lub innych osób (są to tzw. zaburzenia kontroli impulsów, które mogą obejmować zachowania takie jak nałogowe uprawianie hazardu, nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, nienaturalnie wysoki popęd seksualny lub zwiększona częstotliwość myśli lub emocji o charakterze seksualnym. Lekarz prowadzący być może będzie musiał dostosować wielkość dawki lub zaprzestać dawkowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Dacepton nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek Dacepton przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem. Lekarz poinformuje pacjentkę czy należy kontynuować karmienie piersią, czy też je przerwać albo czy kontynuować przyjmowanie leku czy też go odstawić.

Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona), a także lek Dacepton, lekarz powinien regularnie kontrolować wyniki badania krwi
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, lek Dacepton może zmieniać działanie tych leków. 

Dotyczy to przede wszystkim:

• leków takich jak klozapina, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• leków zmniejszających ciśnienie krwi
• innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona
• leków stosowanych w przypadku zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna i amiodaron)
• leków stosowanych w depresji (w tym trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, np. amitryptyliny i imipraminy)
• leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, np. erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna)
• domperydonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Lek Dacepton może powodować senność i silną potrzebę snu. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn i pracować w warunkach niebezpiecznych, jeśli Dacepton w ten sposób wpływa na pacjenta.

Jak przechowywać lek Dacepton?

• lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
• przechowywać ampułki w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem
• nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
• po otwarciu ampułki należy natychmiast zużyć jej zawartość
• nie stosować leku Dacepton jeśli roztwór zmienił barwę na zieloną lub opakowanie jest uszkodzone
• lek można stosować jedynie jeśli roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do żółtawego i nie zawiera cząstek stałych