Dailiport (Tacrolimusum)

Jak działa lek Dailiport?

Lek Dailiport jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym. W szczególności hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.

Kiedy stosuje się lek Dailiport?

Lek Dailiport stosuje się u dorosłych pacjentów:

• w profilaktyce odrzucania przeszczepu u biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu
• w leczeniu odrzucania przeszczepu wątroby, nerki, serca lub innych narządów opornego na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi

Jak stosować lek Dailiport?

Lek Dailiport należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Dailiport mogą przepisywać oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych, oraz postępowaniu z pacjentami po przeszczepieniu narządów.

Dorośli:

• wielkość dawki uzależniona jest od ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz od innych stosowanych leków immunosupresyjnych
• dawka dobowa wynosi zwykle od 0,10 mg/ kg masy ciała/dobę do 0,3 mg/ kg masy ciała/ dobę
• lek stosujemy raz na dobę, rano, na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku i co najmniej 1 godzinę przed spożyciem posiłku
• kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W wypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent nie weźmie leku rano, powinien przyjąć go najszybciej jak to możliwe, w tym samym dniu. Następnego dnia rano nie należy stosować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Zaprzestanie przyjmowania leku Dailiport może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Czas leczenia ustala indywidualnie lekarz.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Dailiport należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Dailiport?

Nie należy stosować leku Dailiport w przypadku:

• uczulenia na takrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• nadwrażliwości na syrolimus lub na jakikolwiek antybiotyk z grupy antybiotyków makrolidowych, np. erytromycynę, klarytromycynę czy jazomycynę
• młodzieży i dzieci poniżej 18 roku życia
• uczulenie na orzeszki ziemne lub soję

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dailiport może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane:

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne
• łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe
• aplazja czysto czerwonokrwinkowa (znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
• agranulocytowa (znaczny spadek liczby krwinek białych)
• niedokrwistość hemolityczna

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia cukru i potasu we krwi, cukrzyca
• bezsenność
• drżenie mięśni
• bóle głowy
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia czynności nerek i wątroby
• biegunka, nudności

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• spadek liczby płytek krwi
• zmniejszenie lub zwiększenie liczby krwinek czerwonych i białych
• zaburzenia elektrolitowe - zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi
• zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• lęk, splątanie, dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
• drgawki, mrowienie i drętwienie rąk i stóp
• zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzona zdolność pisania
• choroby oczu, niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło
• szumy uszne
• zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
• krwotok, zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie krwi tętniczej
• objawy grypopodobne, kaszel, zapalenie gardła, płyn w opłucnej, skrócenie oddechu
• zapalenia lub owrzodzenie żołądka, ból brzucha, biegunka, krwawienie w żołądku, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce
• zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej
• zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, zapalenie i uszkodzenia komórek wątroby
• świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
• ból kończyn, stawów, mięśni, pleców, skurcze mięśni
• niewydolność nerek
• osłabienie, gorączka, dyskomfort
• zaburzenia odczuwania temperatury ciała
• zwiększenie masy ciała
• zaburzenia czynności przeszczepionego narządu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienia, zmiany parametrów krzepnięcia krwi
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• odwodnienie organizmu, niezdolność do oddania moczu
• zmniejszenie stężenia białek lub cukru we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów i aktywności dehydrogenazy mleczanowej
• śpiączka, udar, krwawienia do mózgu, porażenia, niedowład, zaburzenia mowy i wysławiania się, zaburzenia pamięci
• zmętnienie soczewki oka
• osłabienie słuchu
• niewydolność i zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, powiększenie serca, nieprawidłowe tętno i częstość akcji serca, nieprawidłowy zapis EKG
• tworzenie się zakrzepów w kończynach dolnych
• wstrząs
• trudności w oddychaniu, astma
• niedrożność jelit, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, opóźnione opróżnianie żołądka, zwiększona aktywność amylazy we krwi
• stany zapalne skóry, nadwrażliwość na światło słoneczne
• nieprawidłowe, bolesne krwawienia miesiączkowe
• objawy grypopodobne
• zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno
• ucisk w klatce piersiowej, zdenerwowanie, złe samopoczucie
• spadek masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• niewielkie, krwawe wybroczyny na skórze powstające w wyniku tworzenia się zakrzepów
• zwiększone napięcie mięśniowe
• utrata wzroku i słuchu
• zbieranie się płynu wokół serca
• silna duszność
• torbiele trzustki
• utrudniony przepływ krwi przez wątrobę
• schorzenia charakteryzujące się łuszczącymi zmianami na skórze, ustach, oczach, genitaliach
• nadmierne owłosienie
• wzmożone pragnienie, ucisk w klatce piersiowej, owrzodzenia, zmniejszenie ruchliwości

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• nużliwość mięśni
• nieprawidłowy scyntygram serca
• niewydolność wątroby
• bolesne oddawanie moczu, krew w moczu
• zwiększenie ilość tkanki tłuszczowej

Częstość nieznana:

• nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Dailiport:

• choroby wątroby występujące obecnie lub w przeszłości
• biegunka utrzymująca się dłużej niż 1 dzień
• ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty
• zmiana aktywności elektrycznej serca - wydłużenie odstępu QT
• ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
• stosowanie produktów zawierających ziele dziurawca
• zaplanowane szczepienie
• jeżeli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem
• jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, należy zgłosić to lekarzowi, który zdecyduje czy należy przyjmować lek Dailiport

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika przez barierę łożyska. Lekarz może rozważyć zastosowanie leku Dailiport u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków lub wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Dailiport wydziela się z mlekiem matki. Kobiety stosujące Dailiport nie powinny karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Dailiport wchodzi w interakcje z:

• cyklosporyną (lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu)
• ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, klotrymazolem (leki przeciwgrzybicze)
• erytromycyną, klarytromycyną, jazmoycyną, ryfampicyną (antybiotyki makrolidowe)
• rytonawirem, nelfinawirem, sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• telaprewirem, boceprewirem (leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
• omeprazolem, lanzoprazolem, cymetydyną (leki stosowane w chorobach żołądka)
• metoklopramidem (lek przeciwwymiotny)
• cyzaprydem, wodorotlenkiem glinu, wodorotlenkiem magnezu (leki stosowane w leczeniu zgagi)
• etynyloestradiolem, danazolem (leki hormonalne i antykoncepcyjne)
• nifedypiną, nikardypiną, diltiazemem, werapamilem (leki stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu)
• amiodaronem (lek przeciwarytmiczny)
• statynami (leki obniżające stężenie cholesterolu i trójglicerydów)
• fenytoiną, fenobarbitalem (leki stosowane w padaczce)
• prednizolonem, metyloprednizolonem (leki stosowane w leczeniu zapaleń i hamujące czynność układu immunologicznego)
• nefazodonem (stosowany w depresji)
• zielem dziurawca, ekstraktem z cytryńca chińskiego
• potasem, amiloridem, tiamterenem, spironolaktonem (leki moczopędne stosowane w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym i chorobach nerek)
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwzakrzepowymi
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Stosowanie leku Dailiport z wyżej wymienionymi lekami może spowodować zmiany stężenia leków we krwi.

Lek Dailiport wchodzi w interakcje z:

• ibuprofenem (lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym)
• amfoterycyną B (lekiem przeciwbakteryjnym)
• acyklowirem (lekiem przeciwwirusowym)

Stosowanie leku Dailiport z wyżej wymienionymi lekami może nasilić zaburzenia czynności nerek i układu nerwowego.

Przed jakimkolwiek szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem.

Leku Dailiport nie należy łączyć z sokiem grejpfrutowym.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się stosować leku Dailiport z alkoholem, ze względu na zwiększone nasilenie zaburzeń neurologicznych i zaburzeń widzenia.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli po zastosowaniu leku Dailiport pojawią się zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.

Jak przechowywać lek Dailiport?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy chronić przed wilgocią