Co to jest Depakine Chronosphere?
Lek Depakine Chronosphere jest granulatem o przedłużonym uwalnianiu i zawiera jako substancje czynne walproinian sodu i kwas walproinowy. Depakine Chronosphere jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki i manii.
Nazwa | Depakine Chronosphere |
Nazwa międzynarodowa | Natrii valproas + Acidum valproicum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Granulat o przedłużonym uwalnianiu |
Skład - substancja czynna |
|
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania | 30 saszetek |
Działanie / właściwości | Przeciwpadaczkowe |
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Nie należy stosować leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży. W wieku rozrodczym u kobiet w trakcie leczenia lekiem Depakine Chronosphere należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. |
Karmienie piersią | Należy skonsultować się z lekarzem, czy można karmić piersią podczas leczenia lekiem Depakine Chronosphere. |
Dzieci | Depakine Chronosphere nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu manii. U dzieci poniżej 3 roku życia z padaczką o ciężkim przebiegu, leczonych jednocześnie innym lekiem przeciwpadaczkowym, może dojść do ciężkiego uszkodzenia wątroby. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Depakine Chronosphere może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Jak działa lek Depakine Chronosphere?
Lek Depakine Chronosphere wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym i wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.
Kiedy stosuje się lek Depakine Chronosphere?
Lek Depakine Chronosphere stosowany jest w leczeniu padaczki w napadach uogólnionych:
jak również w leczeniu padaczki w napadach częściowych:
Lek Depakine Chronosphere stosowany jest również w leczeniu manii, występującej w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie w przypadku przeciwwskazania do zastosowania litu.
Jak stosować lek Depakine Chronosphere?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Dawka dobowa leku Depakine Chronosphere powinna być ustalana w zależności od wieku i masy ciała, poza tym lekarz powinien brać pod uwagę indywidualną wrażliwość pacjenta na walproinian.
Rozpoczynanie leczenia lekami Depakine Chronosphere w leczeniu padaczki:
Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5 do 15 mg/ kg masy ciała i powinna być zwiększana stopniowo co 2 - 3 dni po 5 mg/ kg masy ciała do osiągnięcia dawki optymalnej.
Zwykle dawka dobowa wynosi 20 do 30 mg/ kg masy ciała podawana w jednej lub w dwóch dawkach podzielonych. W razie konieczności dawka dobowa może być nawet większa niż 50 mg/ kg masy ciała pod warunkiem prowadzenia ścisłej kontroli klinicznej stanu pacjenta.
Dzieci powyżej 17 kg masy ciała:
Przeciętna dawka to 30 mg/ kg masy ciała na dobę.
Dorośli:
Przeciętna dawka to 20 do 30 mg/ kg masy ciała na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych.
Leczenie manii:
Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 750 mg/ dobę
Średnia dawka dobowa: wynosi zazwyczaj od 1000 mg do 2000 mg/ dobę.
Sposób podawania:
Lek Depakine Chronosphere nie ma smaku i należy go podawać wsypując do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napojów (soki owocowe) chłodnych lub przechowywanych w temperaturze pokojowej. Leku Depakine Chronosphere nie należy podawać z ciepłymi ani gorącymi pokarmami czy napojami. W razie potrzeby zawartość saszetki można także podać bezpośrednio do jamy ustnej, a następnie należy przepłukać usta niewielką ilością chłodnego napoju. Lek Depakine Chronosphere nie może być podawany w butelce do karmienia smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka. W przypadku podawania produktu Depakine Chronosphere z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek szklanki. Przygotowany do podania lek musi być zażyty natychmiast.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depakine Chronosphere:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno być przeprowadzone w szpitalu. Leczenie obejmuje płukanie żołądka oraz monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W kilku przypadkach okazało się skuteczne zastosowanie naloksonu.
Pominięcie zastosowania leku Depakine Chronosphere:
W razie opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.
Przerwanie stosowania leku Depakine Chronosphere:
Bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Depakine Chronosphere, ani zmieniać dawki leku. W przypadku przerwania leczenia bez konsultacji z lekarzem stan pacjenta może się pogorszyć.
Kiedy nie stosować leku Depakine Chronosphere?
Leku Depakine Chronosphere nie należy stosować w przypadku:
Jak każdy lek, lek Depakine Chronosphere może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana:
Przed zastosowaniem leku Depakine Chronoshere należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Depakine Chronosphere a ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna. W wieku rozrodczym u kobiet w trakcie leczenia lekiem, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Lek Depakine Chronosphere stosowany w okresie ciąży może spowodować wystąpienie poważnych wad wrodzonych i rozwojowych u rozwijającego się płodu. Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa, wady rozwojowe twarzy i czaszki, wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn, problemy ze słuchem i/lub głuchota.
W przypadku stosowania leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży należy zapoznać się z poradnikiem dla pacjentki otrzymanym od lekarza prowadzącego. Lekarz prowadzący omówi formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem stosowania leku względem możliwych wad wrodzonych i rozwojowych płodu. Poprosi pacjentkę o jego podpisanie i zachowanie. Pacjentka otrzyma również kartę pacjentki od farmaceuty dla przypomnienia o ryzyku stosowania walproinianu w ciąży.
Depakine Chronosphere a karmienie piersią:
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Walproinian sodu jak i kwas walproinowy w niewielkim stopniu przenikają do mleka matki. Stosowanie leku Depakine Chronosphere w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Do leków, które w istotny sposób mogą wpływać na działanie walproinianu sodu i kwasu walproinowego bądź odwrotnie należą:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Depakine Chronosphere.
Lek Depakine Chronosphere a prowadzenie pojazdów:
U niektórych pacjentów, podczas leczenia może wystąpić senność, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwdrgawkowych lub w przypadku jednoczesnego stosowania benzodiazepin.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjent powinien upewnić się, jak reaguje na leczenie.
Jak przechowywać lek Depakine Chronosphere?