Depepsit Met (Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum)

Pomoc w uzyskaniu większego stężenia insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejszenie ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

Lek Depepsit Met jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek leku Depepsit Met należy przyjmować oraz kiedy należy je przyjmować.

Dorośli:

• Maksymalna dawka wynosi 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy na dobę.
• Lek zazwyczaj stosuje się raz dziennie z wieczornym posiłkiem. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy dziennie.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać.
• W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Dawkowanie może być zmniejszone, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Depepsit Met
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala w przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej, takich jak uczucie zimna lub dyskomfortu, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, niewyjaśniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech.

Pominięcie przyjęcia leku Depepsit Met
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli pacjent nie przypomni sobie o pominiętej dawce do czasu przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do regularnego schematu dawkowania. 
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Depepsit Met
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby utrzymać kontrolę stężenia cukru we krwi. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerwanie stosowania leku Depepsit Met może spowodować ponowne zwiększenie stężenia cukru we krwi.

Nie stosować leku Depepsit Met?

• jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę, metforminę bądź którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek,
• jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, np. ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa lub kwasica ketonowa,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
• jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo środka kontrastowego. Należy przerwać stosowanie leku Depepsit Met na czas badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od czynności nerek pacjenta,
• jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem,
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
• jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (codziennie lub tylko od czasu do czasu),
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Depepsit Met i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki.

Lek Depepsit Met może bardzo rzadko powodować (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa. Objawy kwasicy mleczanowej to:

• wymioty,
• bóle żołądka (bóle brzucha),
• skurcze mięśni,
• ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem,
• trudności z oddychaniem,
• obniżona temperatura ciała i spowolnienie akcji serca.

Jeśli wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Depepsit Met i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych), w tym wysypki, pokrzywki, pęcherzy na skórze i (lub) łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek (zmienić lek) do leczenia cukrzycy.

Działania niepożądane u pacjentów stosujących metforminę i sytagliptynę:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie cukru we krwi,
• Nudności,
• Wzdęcia,
• Wymioty.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból żołądka,
• Biegunka,
• Zaparcia,
• Senność.

U niektórych pacjentów występowała biegunka, nudności, wzdęcia, zaparcia, ból żołądka lub wymioty po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

Działania niepożądane u pacjentów stosujących Depepsit Met w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Małe stężenie cukru we krwi.

Często:

• Zaparcia.

Działania niepożądane u pacjentów stosujących Depepsit Met w skojarzeniu z pioglitazonem:

Często:

• Obrzęk rąk lub nóg.

Działania niepożądane u pacjentów stosujących Depepsit Met w skojarzeniu z insuliną:

Bardzo często:

• Małe stężenie cukru we krwi.

Niezbyt często:

• Suchość w ustach,
• Ból głowy.

Działania niepożądane podczas badań klinicznych (stosowanie sytagliptyny samodzielnie lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi):

Często:

• Małe stężenie cukru we krwi,
• Ból głowy,
• Zakażenie górnych dróg oddechowych,
• Niedrożny nos lub katar i ból gardła,
• Zapalenie kości i stawów,
• Ból rąk lub nóg.

Niezbyt często:

• Zawroty głowy,
• Zaparcia,
• Świąd.

Rzadko:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi.

Częstość nieznana:

• Choroby nerek (czasami wymagające dializy),
• Wymioty,
• Ból stawów,
• Ból mięśni,
• Ból pleców,
• Śródmiąższowa choroba płuc,
• Pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze).

Działania niepożądane związane z samą metforminą:

Bardzo często:

• Nudności,
• Wymioty,
• Biegunka,
• Ból brzucha,
• Utrata apetytu (objawy te mogą wystąpić na początku przyjmowania metforminy i zwykle ustępują).

Często:

• Metaliczny smak w ustach.

Bardzo rzadko:

• Zmniejszenie stężenia witaminy B12,
• Zapalenie wątroby,
• Pokrzywka,
• Zaczerwienienie skóry (wysypka),
• Świąd.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Depepsit Met należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki)
• jeśli u pacjenta występują lub występowały kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. W takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki,
• jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę typu 1. Jest ona czasem nazywana cukrzycą insulinozależną
• jeśli u pacjenta stwierdzono aktualnie lub w wywiadzie reakcję alergiczną na sytagliptynę, metforminę lub lek Depepsit Met,
• jeśli pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Depepsit Met, gdyż może dojść do nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

Jeśli u pacjenta ma zostać wykonany poważny zabieg chirurgiczny, pacjent musi przerwać stosowanie leku Depepsit Met podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Depepsit Met.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Depepsit Met przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Depepsit Met.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku Depepsit Met przez lekarza.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:

• leki (przyjmowane doustnie, wziewnie lub we wstrzyknięciach) stosowane w leczeniu chorób przebiegających ze stanem zapalnym, takich jak astma i zapalenie stawów (kortykosteroidy),
• leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne),
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb),
• niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II),
• swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (leki β-sympatykomimetyczne),
• środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol,
• niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna,
• ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej,
• dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV,
• wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy),
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca).

Podczas stosowania leku Depepsit Met z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Depepsit Met, może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze pokojowej, bez specjalnych wymagań.