Desloratadine +pharma 5 mg (Desloratadinum)

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jest ona długo działającym antagonistą histaminy o selektywnej aktywności wobec obwodowych receptorów histaminowych H1.

Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie hamuje obwodowe receptory histaminowe H1. Zgodnie z ChPL desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego. Lek wykazuje działanie przeciwalergiczne i pomaga kontrolować reakcję alergiczną oraz związane z nią obja

Lek Desloratadine +pharma stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• pokrzywką

W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lek łagodzi między innymi:

• kichanie
• swędzenie nosa
• wydzielinę z nosa
• swędzenie podniebienia
• swędzenie oczu
• zaczerwienienie oczu
• łzawienie oczu

W przypadku pokrzywki lek łagodzi:

• świąd skóry
• pokrzywkę

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia lekiem Desloratadine +pharma określi lekarz prowadzący po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa występującego u pacjenta.

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdy objawy występują krócej niż przez 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie, lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.

W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie, lekarz prowadzący może zalecić długotrwałe stosowanie leku.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może być różny u poszczególnych pacjentów. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desloratadine +pharma

Lek Desloratadine +pharma należy przyjmować wyłącznie tak, jak został przepisany.

Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić poważne zaburzenia. Jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine +pharma należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pominięcie zastosowania leku Desloratadine +pharma

W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na loratadynę

Jak każdy lek, lek Desloratadine +pharma może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywano jednak częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów

• zmęczenie
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy

Dorośli

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów

• ciężkie reakcje alergiczne
• szybkie bicie serca
• wymioty
• zawroty głowy
• ból mięśni
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
• wysypka
• ból brzucha
• rozstrój żołądka
• senność
• omamy
• zapalenie wątroby
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca
• nudności
• biegunka
• bezsenność
• drgawki
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• nietypowe osłabienie
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, oraz na promieniowanie ultrafioletowe, na przykład promieniowanie ultrafioletowe w solarium
• zmiany w sposobie bicia serca
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• wolne bicie serca
• zmiany w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przed zastosowaniem leku Desloratadine +pharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek
• drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. Należy również zachować ostrożność u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki. W przypadku wystąpienia drgawek podczas leczenia fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie stosowania desloratadyny.

Leku Desloratadine +pharma nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine +pharma w czasie ciąży. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność mężczyzn i kobiet.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine +pharma w okresie karmienia piersią. Desloratadynę wykryto w organizmie noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące lek, a jej wpływ na organizm noworodków i (lub) dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie są znane interakcje leku Desloratadine +pharma z innymi lekami.

W badaniach klinicznych, w których desloratadynę w postaci tabletek podawano jednocześnie z erytromycyną lub ketokonazolem, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

Desloratadine +pharma może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine +pharma z alkoholem.

W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna stosowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową. Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano jednak przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Z tego względu podczas jednoczesnego stosowania desloratadyny i alkoholu należy zachować ostrożność.

Nie przypuszcza się, aby lek Desloratadine +pharma stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, do czasu ustalenia, w jaki sposób pacjent reaguje na ten lek.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• nie należy stosować leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek
• nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu „Termin ważności” lub „EXP”; termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
• należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa