Desmopressin Aristo (Desmopressinum)

Jak działa lek Desmopressin Aristo?

Lek zawiera desmopresynę – substancję czynną, która działa podobnie jak naturalny hormon – wazopresyna i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu. 

Kiedy stosuje się lek Desmopressin Aristo?

Lek Desmopressin Aristo stosowany jest w:

• leczeniu moczówki prostej ośrodkowej;
• leczeniu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu;
• objawowym leczeniu nokturii u pacjentów dorosłych, w wieku poniżej 65 lat, związanej z nocnym wielomoczem (poliurią), to jest gdy objętość moczu produkowanego w nocy przekracza czynnościową pojemność pęcherza moczowego.

Jak stosować lek Desmopressin Aristo? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Dawkę ustala lekarz, który dostosuje ją indywidualnie dla pacjenta.
• Lek Desmopressin Aristo należy zawsze przyjmować o tej samej porze.
• Tabletkę podjęzykową trzeba umieścić pod językiem, gdzie rozpuści się bez konieczności wypicia wody.

Moczówka prosta

• Dorośli i dzieci od 5 lat: 1-2 tabletki 60 mikrogramów pod język 3 razy na dobę.

Moczenie nocne

• Dzieci od 5 lat: 1-2 tabletki 120 mikrogramów pod język na noc. 
• Lek ten należy przyjmować przed snem.
• Należy ograniczyć przyjmowanie płynów od 1 godziny przed do 8 godzin po zażyciu leku.
• Lekarz prowadzący będzie kontrolował co 3 miesiące, aby ocenić, czy leczenie powinno być kontynuowane. Lekarz może zalecić przerwanie podawania leku na okres co najmniej 1 tygodnia.

Moczenie nocne u pacjentów dorosłych

• Dorośli poniżej 65 roku: 1 tabletka 60 mikrogramów pod język na noc.
• Należy ograniczyć przyjmowanie płynów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W razie przycięcia większej dawki leku niż zalecana lub jeśli na przykład dziecko przypadkowo połknęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub farmaceutą w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.
• Przyjęcie zbyt wielu tabletek leku Desmopressin Aristo może przedłużać działanie tego leku i wpływać na ryzyko zatrzymywania się płynów w organizmie oraz zmniejszenia się stężenia sodu we krwi. Objawy poważnego zatrzymania płynów obejmują drgawki i utratę przytomności.

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Desmopressin Aristo

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Desmopressin Aristo? 

Leku Desmopressin Aristo nie należy przyjmować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• pacjent ma polidypsję (nadmierne spożycie płynów); choruje na niewydolność serca lub na inne choroby wymagające stosowania leków moczopędnych;
• pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• pacjent ma niskie stężenie sodu we krwi;
• u pacjenta występują zaburzenia hormonalne (tzw. SIADH, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego);
• pacjent jest w wieku powyżej 65 lat i choruje z powodu nokturii;
• pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 5 lat, u którego stwierdzono nocną enurezę (moczenie nocne).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Desmopressin Aristo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

• Jeśli przyjmowanie płynów nie jest ograniczone zgodnie z powyższymi zaleceniami, nieprawidłowe ilości płynów mogą gromadzić się w organizmie, co może prowadzić do: bólów głowy, bólów brzucha, nudności lub wymiotów, zwiększenia masy ciała, zawrotów głowy, dezorientacji, złego samopoczucia, uczucia wirowania, a w ciężkich przypadkach do drgawek i śpiączki.
• Objawy te mogą odzwierciedlać mniej lub bardziej znaczące zatrzymanie wody. Pojawiają się one zwykle przy dużych dawkach leku Desmopressin Aristo i ustępują po zmniejszeniu dawki.

Dorośli
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• niskie stężenie sodu we krwi,
• zawroty głowy,
• wysokie ciśnienie krwi,
• ból brzucha, nudności, wymioty,
• biegunka, zaparcia,
• dyskomfort w obrębie pęcherza i cewki moczowej
• obrzęk dłoni, ramion, stóp lub nóg
• zmęczenie.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• trudności w zasypianiu, senność,
• mrowienie,
• zaburzenia widzenia,
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania),
• kołatanie serca,
• niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej do stojącej,
• duszność,
• problemy żołądkowe (niestrawność, gazy, wzdęcia),
• pocenie się,
• świąd, wysypka, pokrzywka, 
• kurcze mięśni, ból mięśni,
• ból w klatce piersiowej,
• objawy grypopodobne,
• zwiększenie masy ciała,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• niskie stężenie potasu we krwi.

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• dezorientacja,
• alergiczne zapalenie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
• odwodnienie,
• wysokie stężenie sodu we krwi,
• drgawki,
• osłabienie,
• śpiączka.

Dzieci
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• chwiejność emocjonalna, agresja
• mdłości, ból brzucha, wymioty, biegunka,
• dyskomfort w pęcherzu i cewce moczowej,
• obrzęk dłoni i stóp,
• zmęczenie.

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• lęk, koszmary senne, zmiany nastroju,
• senność,
• wysokie ciśnienie krwi,
• rozdrażnienie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
• niskie stężenie sodu we krwi,
• nietypowe zachowanie, zaburzenia emocjonalne, depresja, omamy, zaburzenie uwagi, zaburzenia snu
• wzmożone ruchy mięśni, skurcze,
• krwawienia z nosa,
• wysypka, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka,
• pocenie się.

• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli/w przypadku:
• zmian w stylu życia oraz alarmu moczenia nocnego (urządzenia, które wydaje dźwięk lub wibruje, kiedy zaczyna być mokro). Jeśli te środki nie pomogą lub wymagane jest leczenie farmakologiczne, można rozpocząć leczenie desmopresyną.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Desmopressin Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma chorobę wieńcową (choroba naczyń krwionośnych zaopatrujących serce) lub wysokie ciśnienie krwi;
  • jeśli pacjent ma chorobę tarczycy (gruczołu w gardle) lub nadnerczy (gruczołu nad nerką);
  • jeśli podczas leczenia wystąpi u pacjenta stan chorobowy z gorączką, wymiotami, biegunką;
  • jeśli podczas leczenia pacjent poczuje ból głowy, wystąpi brak apetytu, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, dezorientacja (trudności w zrozumieniu słów, trudności w skupieniu uwagi) lub drgawki (gwałtowne i mimowolne skurcze jednej lub kilku kończyn); objawy te mogą być oznakami niebezpiecznego stanu zwanego hiponatremią (niskie stężenie sodu we krwi)
    • w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej: należy ograniczyć spożycie wody i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz zmniejszy dawki lub przerwie leczenie na kilka godzin.
    • w leczeniu moczenia nocnego lub nokturii: należy przerwać leczenie, zmniejszyć spożycie wody i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• jeśli u pacjenta występuje ryzyko zwiększonego ciśnienia w czaszce.
• Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego i moczenia nocnego przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu.
• Lek Desmopressin Aristo należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem równowagi płynów i (lub) elektrolitów.

Stosowanie u dzieci

• Stosowanie tego leku u dzieci musi się odbywać pod nadzorem osoby dorosłej.
• Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.

Desmopressin Aristo zawiera laktozę (rodzaj cukru)

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Desmopressin Aristo zawiera sód. 

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę podjęzykową, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Doświadczenie dotyczące stosowania desmopresyny w czasie ciąży jest ograniczone.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Lek Desmopressin Aristo przenika do mleka, ale jest mało prawdopodobne, aby miało to wpływ na dziecko karmione piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty lub produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Działanie leku Desmopressin Aristo może być nasilone, z większym ryzykiem nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie, jeśli lek jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu:
  • depresji (takie jak: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • psychozy (takie jak chlorpromazyna)
  • padaczki (takie jak karbamazepina)
  • cukrzycy (tzw. pochodne sulfonylomocznika np. chloropropramid)
  • biegunki (taki jak loperamid)
  • bólu i stanów zapalnych (tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ)
• Działanie leku Desmopressin Aristo może być osłabione, jeśli lek jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu:
  • gazów w żołądku (takie jak symetykon).

Lek Desmopressin Aristo z piciem

• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek na moczenie nocne lub oddawanie moczu w nocy, należy ograniczyć przyjmowanie płynów od 1 godziny przed przyjęciem tabletki do 8 godzin po przyjęciu tabletki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Brak danych.

Desmopressin Aristo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Desmopressin Aristo? 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.