Diclac tabletki dojelitowe (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Diclac?

Lek Diclac należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które charakteryzują się działaniem przeciwreumatycznym przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działanie to jest wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za powstanie stanu zapalnego, bólu oraz gorączki. 

Kiedy stosuje się lek Diclac?

Lek Diclac stosuje się w:

• leczeniu zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
  • reumatoidalnym zapaleniu stawów
  • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
  • leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
  • zapaleniu stawów kręgosłupa
  • zespołach bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie
  • reumatyzmie pozastawowym
• bólach spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych
• stanach bólowych i (lub) zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub zapalenia przydatków
• bolesnych zakażeniach uszu, nosa, gardła
• ostrych napadach dny moczanowej

Jak stosować lek Diclac?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• tabletki należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej przed posiłkiem
• tabletek nie należy dzielić ani żuć
• zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg
• w łagodniejszych przypadkach oraz w leczeniu przewlekłym dawkę do 100 mg na dobę uważa się za wystarczającą
• całkowitą dawkę dobową należy przyjmować w 2 do 3 dawkach podzielonych
• w celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej, leczenie tabletkami w ciągu dnia można uzupełnić podaniem czopka przed snem (nie przekraczając całkowitej maksymalnej dawki dobowej 150 mg)

Pierwotne bolesne miesiączkowanie (dla postaci tabletki dojelitowe)

• dawkę dobową lekarz ustali indywidualnie dla każdej pacjentki
• zwykle wynosi ona od 50 mg do 150 mg
• początkowo należy podawać 50 mg do 100 mg, a w razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć w ciągu kilku cykli menstruacyjnych do dawki maksymalnej 200 mg na dobę
• leczenie należy rozpocząć w momencie pojawienia się pierwszych objawów i, w zależności od ich nasilenia, kontynuować przez kilka dni

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Tabletki dojelitowe Diclac mogą być stosowane u dzieci powyżej 14 lat.

Rozpoznana choroba układu krążenia lub istotne sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka

• leczenie pod kontrolą lekarską
• dawka dobowa maksymalna powinna być zmniejszona do 100 mg diklofenaku lub mniej, gdy leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

• stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane
• w przypadku lekkich zaburzeń zaleca się zachowanie ostrożności

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diclac

• zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak wymioty, biegunka, krwotok
• zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki
• przypadku zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecił lekarz.

Pominięcie zastosowania leku Diclac

• należy niezwłocznie przyjąć ją jak najszybciej
• jeżeli jednak minęła więcej niż połowa czasu dzielącego dwie dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć następną zgodnie z wcześniejszym schematem dawkowania
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Diclac?

Nie należy stosować leku Diclac w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną diklofenek oraz substancje pomocnicze
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna po zastosowaniu leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych (tj. kwas acetylosalicylowy, diklofenak lub ibuprofen) takie jak nasilenie astmy, kataru, wysypki skórnej, pokrzywki, obrzęku twarzy
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie z przewodu pokarmowego
• jeśli pacjentka jest ostatnim trymestrze ciąży
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby i nerek
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych, np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu), zatoru naczyń krwionośnych serca lub mózgu albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia obwodowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Diclac może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Diclac i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
• krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
• zaburzenia skórne, takie jak wysypka lub świąd
• sapanie lub skrócenie oddechu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg
• ciężka migrena
• ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem
• łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób stosujących lek):

• ból głowy, zawroty głowy
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zmniejszony apetyt
• zwiększenie aktywności aminotransferaz
• wysypka

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób stosujących lek):

• zawał mięśnia sercowego
• niewydolność serca, kołatanie serca
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób stosujących lek):

• nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne
• senność
• astma
• zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce
• choroba wrzodowa żołądka i/ lub dwunastnicy
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
• pokrzywka, obrzęk

Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość
• obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy)
• dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne
• parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• zaburzenia słuchu, szumy
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie płuc
• zapalenie okrężnicy, zaparcie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki
• piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby
• wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schönleina-Henocha, świąd
• ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych

Częstość nieznana 

• jednoczesne pojawienie się bólu w klatce piersiowej i reakcji alergicznej

• pacjent ma rozpoznaną chorobę układu sercowo-naczyniowego (wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowo zwiększone stężenia tłuszczów we krwi) lub jeśli pacjent jest osobą palącą, w takim przypadku nie wolno zwiększać dawki leku powyżej 100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie
• pacjent przebył owrzodzenie przewodu pokarmowego lub jest w podeszłym wieku to stosowanie diklofenaku może spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego
• gdy w trakcie stosowania leku wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy bezzwłocznie odstawić i skontaktować się z lekarzem
• pacjent ma wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniowskiego - Crohna, gdyż diklofenak może zaostrzyć przebieg choroby
• pacjent ma astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, jest narażony na wystąpienie reakcji alergicznej na diklofenak
• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, zaleca się częstszą kontrolę czynności wątroby
• pacjent choruje na porfirię wątrobową, ponieważ diklofenak może doprowadzić do napadów porfii

Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza:

• gdy pacjent pali tytoń
• jeżeli pacjent ma cukrzycę
• jeśli u pacjenta występuje dławica piersiowa, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów

Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych.

Jeśli podczas stosowania leku u pacjenta wystąpią objawy świadczące o problemach z sercem lub naczyniami krwionośnymi (np. ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie lub niewyraźna mowa), należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Przyjmowanie diklofenaku może w bardzo rzadkich przypadkach (szczególnie na początku leczenia) wywołać groźne dla życia reakcje skórne:

• złuszczające zapalenie skóry
• zespół Stevensa - Johnsona z rozległą wysypką, wysoką gorączką i bólem stawów
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym

Po pierwszych oznakach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawach reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku może maskować objawy zakażenia takie jak ból głowy czy zwiększona temperatura ciała i utrudniać prawidłową diagnozę. Podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku.

Nie należy przyjmować leku z innymi ogólno działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy - 2.

Stosowanie takich leków jak Diclac może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) bądź udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zostało to zalecone przez lekarza.

W razie kłopotów z sercem przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Diclac nie należy stosować podczas pierwszych dwóch trymestrów ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku Diclac w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, gdyż może on poważnie zaszkodzić dziecku lub niekorzystnie wpłynąć na poród.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Diclac nie należy podawać kobietom karmiącym piersią, gdyż przenika do mleka i może negatywnie wpłynąć na dziecko.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Diclac nie należy łączyć z:

• lekami przeciwdepresyjnymi oraz litem
• lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca jak digoksyna
• lekami moczopędnymi i inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE)
• z NLPZ jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen
• kortykosteroidami
• lekami przeciwzakrzepowymi i hamującymi działanie płytek
• lekami przeciwcukrzycowymi z wyjątkiem insuliny
• metotreksatem (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów)
• cyklosporyną i takrolimusem - leki stosowane u osób z przeszczepami narządowymi
• trimetoprimem - lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji dróg moczowych
• chinolonami przeciwbakteryjnymi - leki stosowane w leczeniu zakażeń
• kolestypolem i kolestyraminą – leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi
• worykonazolem - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• fenytoiną – lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Diclac nie zaleca się spożywania alkoholu.

Lek Diclac nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Diclac?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w temperaturze poniżej 25⁰C