Diptivil (Vildagliptinum)

Jak działa lek Diptivil?

Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach. Glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i zwiększa stężenie cukru we krwi. Obie te substancje wytwarzane są w trzustce. Diptivil działa poprzez pobudzanie trzustki do zwiększonej produkcji insuliny oraz zmniejszanie wytwarzania glukagonu, co pomaga regulować poziom cukru we krwi.

Kiedy stosuje się lek Diptivil?

Lek Diptivil stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Jak stosować lek Diptivil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Zazwyczaj stosowana dawka leku Diptivil to:

• dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku Diptivil z lekiem zwanym sulfonylomocznikiem.
• dawka 100 mg na dobę, przyjmowana w dawkach po 50 mg rano i 50 mg wieczorem, w przypadku stosowania leku Diptivil jako jedynego leku, z lekiem nazywanym metforminą lub z glitazonem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub insuliną.
• dawka 50 mg na dobę przyjmowana rano, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

Jak przyjmować lek Diptivil?

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek Diptivil należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz. Lekarz może zdecydować o długotrwałym leczeniu.

Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W razie zażycia zbyt wielu tabletek leku Diptivil lub jeśli ktoś inny zażył ten lek, należy natychmiast skonsultować z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki medycznej.
• Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę tego leku, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni.
• Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
• Jeśli jednak zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy pominąć dawkę, która nie została przyjęta.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać stosowania leku Diptivil, jeśli nie zaleci tego lekarz.
• W razie pytań jak długo stosować ten lek należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Diptivil?

• Leku Diptivil nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Diptivil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie działania niepożądane

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku Diptivil i zwrócić się do lekarza:

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Obrzęk naczynioruchowy. Do objawów należą: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki. Mogą one wskazywać na reakcję zwaną „obrzękiem naczynioruchowym”.
• Zapalenie trzustki. Objawy obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Choroba wątroby (zapalenie wątroby). Do objawów należą: zażółcenie skóry i białkówek oczu, nudności, utrata apetytu lub ciemno zabarwiony mocz. Mogą one wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).

Inne działania niepożądane

U niektórych pacjentów podczas przyjmowania wildagliptyny wystąpiły wymienione poniżej działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból gardła,
• katar,
• gorączka.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• swędząca wysypka,
• drżenie,
• ból głowy, zawroty głowy,
• ból mięśni, ból stawów,
• zaparcie,
• opuchnięte dłonie, kostki lub stopy (obrzęk),
• nadmierne pocenie się,
• nudności, wymioty,
• ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha),
• biegunka,
• zgaga,
• nieostre widzenie.

Niezbyt często (mogą nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zwiększenie masy ciała,
• dreszcze,
• osłabienie,
• zaburzenia funkcji seksualnych,
• niskie stężenie glukozy we krwi,
• wzdęcia.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• zapalenie trzustki.

Po wprowadzeniu tego leku do obrotu zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy,
• zapalenie naczyń krwionośnych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Diptivil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent:

• ma cukrzycę typu 1 (tzn. jeśli organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub jeśli u pacjenta występuje stan zwany cukrzycową kwasicą ketonową,
• przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem – lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Diptivil, aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii),
• ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (należy zastosować mniejszą dawkę leku Diptivil),
• jest dializowany,
• ma chorobę wątroby,
• ma niewydolność serca,
• ma chorobę trzustki lub wcześniej występowały u niego choroby trzustki,
• stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować (w takim przypadku nie powinien stosować leku Diptivil),
• ma nietolerancję niektórych cukrów – Diptivil zawiera laktozę (cukier mleczny).

• Zmiany chorobowe na skórze są częstym powikłaniem cukrzycy. Pacjent powinien stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp. W czasie przyjmowania leku Diptivil pacjent powinien zwracać szczególną uwagę na powstawanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń. W przypadku ich wystąpienia powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Diptivil oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność wątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak szybko, jak tylko jest to możliwe.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie wolno stosować leku Diptivil w okresie ciąży.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego.
• Nie należy stosować leku Diptivil w przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lekarz może zmienić dawkę leku Diptivil w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków takich jak:

• tiazydy lub inne leki moczopędne (zwane również lekami odwadniającymi),
• kortykosteroidy (zwykle stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń tarczycy,
• określone leki wpływające na układ nerwowy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas stosowania wildagliptyny, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Diptivil?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.