Donepezil Polfarmex (Donepezili hydrochloridum)
Donepezil Polfarmex zawiera substancję czynną chlorowodorek donepezylu. Jest stosowany w leczeniu objawów demencji u osób z chorobą Alzheimera o łagodnej do średnio ciężkiej postaci.
Spis treści
| Nazwa | Donepezil Polfarmex |
| Nazwa międzynarodowa | Donepezili hydrochloridum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Chlorowodorek donepezylu |
| Skład - substancje pomocnicze | Rdzeń tabletki:
Tabletki Donepezil Polfarmex 5 mg: Otoczka opadry HP White 85F18422:
Tabletki Donepezil Polfarmex 10 mg: Otoczka opadry HP White 85F18422:
|
| Dostępne opakowania | 28 tabletek |
| Działanie / właściwości | Ogranicza otępienie w chorobie Alzheimera |
| Zastosowanie | Lek jest stosowany w leczeniu objawów demencji u osób z chorobą Alzheimera o łagodnej do średnio ciężkiej postaci. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
Częste (występują u 1 do 10 osób na 100):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Stosowanie leku Donepezil Polfarmex podczas ciąży jest przeciwwskazane. |
| Karmienie piersią | Kobiety przyjmujące Donepezil Polfarmex nie powinny karmić piersią. |
| Dzieci | Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Donepezil Polfarmex ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, lub obsługiwania maszyn. Otępienie w chorobie Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, lub obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Donepezil Polfarmex?
Donepezyl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawów demencji u osób z chorobą Alzheimera poprzez zwiększenie w mózgu poziomu acetylocholiny, biorącej udział w funkcjonowaniu pamięci.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Donepezil Polfarmex?
Lek Donepezil Polfarmex stosuje się w leczeniu otępienia u dorosłych osób ze zdiagnozowaną łagodną oraz średnio ciężką postacią choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Jak stosować lek Donepezil Polfarmex?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
- zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od przyjmowania dawki 5 mg
- po miesiącu lekarz może zalecić, aby pacjent zażywał dawkę 10 mg
- lek należy zażywać wieczorem przed snem
- tabletki przyjmować doustnie, popijając szklanką płynu
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Zaburzenie to nie ma wpływu na schemat dawkowania.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Donepezil Polfarmex
Nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę na dobę. W razie zażycia większej niż zalecanej dawki należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego. Jeśli jest to niemożliwe, należy skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej.
Objawy przedawkowania leku obejmują:
- silne nudności, wymioty
- ślinienie
- nadmierne pocenie się
- bradykardia (zwolnienie czynności serca)
- niedociśnienie tętnicze
- depresja oddechowa
- zapaść
- drgawki
- postępujące osłabienie mięśni
Pominięcie zastosowania leku Donepezil Polfarmex
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć jedną tabletkę kolejnego dnia, o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowanie leku Donepezil Polfarmex
Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że tak zaleci lekarz prowadzący. Po przerwaniu leczenia nastąpi stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków leczenia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Donepezil Polfarmex?
Lek jest przeciwwskazany w przypadku:
- uczulenia na chlorowodorek donepezylu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciąży
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia:
- osłabienie mięśni, tkliwość lub ból
- złe samopoczucie
- wysoka gorączka
- ciemny mocz
- nieprawidłowy rozpad mięśni
- zaburzenia czynności nerek (choroba zwanej rabdomiolizą)
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
- biegunka
- kurcze mięśni
- zmęczenie
- nudności
- wymioty
- bezsenność
Częste (występują u 1 do 10 osób na 100):
- przeziębienie
- jadłowstręt
- omamy
- pobudzenie
- agresywne zachowanie
- omdlenia
- zawroty głowy
- bezsenność
- biegunka
- wymioty
- nudności
- zaburzenia żołądkowe
- wysypka
- świąd
- kurcze mięśni
- nietrzymanie moczu
- ból głowy
- zmęczenie
- bóle
- wypadki
Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
- drgawki
- zwolnienie czynności serca
- krwotok żołądkowo-jelitowy
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi
Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):
- objawy pozapiramidowe
- blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy
- zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- złośliwy zespół neuroleptyczny
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Donepezil Polfarmex u pacjentów:
- z chorobami serca: zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodnictwa nadkomorowego (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy)
- z chorobami układu moczowo-płciowego (z trudnościami w oddawaniu moczu)
- z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
- z napadami drgawek
- z astmą lub innymi długotrwałymi chorobami płuc
- z chorobą wątroby lub zapaleniem wątroby w wywiadzie
- u których ma być wykonany zabieg chirurgiczny lub stomatologiczny
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Donepezil Polfarmex a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Donepezil Polfarmex podczas ciąży jest przeciwwskazane.
Donepezil Polfarmex a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety przyjmujące Donepezil Polfarmex nie powinny karmić piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Leki zwiększające stężenie donepezylu:
- ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
- erytromycyna (antybiotyk)
- fluoksetyna (lek przeciwdepresyjny)
- chinidyna (lek przeciwarytmiczny)
Leki zmniejszające stężenie donepezylu:
- ryfampicyna (antybiotyk)
- fenytoina (lek przeciwarytmiczny)
- karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki przeciwbólowe, stosowane w zapaleniu stawów
- leki zwiotczające mięśnie
- leki stosowane w chorobie serca (np. propranolol)
- ma mieć wykonane znieczulenie
Donepezil Polfarmex a alkohol
Podczas stosowania leku Donepezil Polfarmex nie należy pić alkoholu.
Donepezil Polfarmex a prowadzenie pojazdów
Otępienie w chorobie Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Ponadto donepezyl może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Lekarz oceni możliwość dalszego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjentów z chorobą Alzheimera przyjmujących donepezyl.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Donepezil Polfarmex?
Lek należy przechowywać:
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- w temperaturze poniżej 25˚C



















