Donesyn (Donepezili hydrochloridum)

Jak działa lek Donesyn?

Donepezyl należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawów demencji u osób z chorobą Alzheimera poprzez zwiększenie w mózgu poziomu acetylocholiny, biorącej udział w funkcjonowaniu pamięci.

Kiedy stosuje się lek Donesyn?

Donesyn stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Jak stosować lek Donesyn?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

• zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg leku
• po miesiącu lekarz może zwiększyć dawkę leku do 10 mg (maksymalna zalecana dawka dobowa)
• lek należy zażywać wieczorem przed snem
• tabletki przyjmować doustnie, popijając szklanką płynu

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie zachodzi potrzeba dostosowania dawki.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

Z uwagi na możliwą zwiększoną ekspozycję na produkt u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby, zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy przyjmować leku Donesyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Donesyn należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy wziąć ze sobą tę ulotkę oraz opakowanie leku.

Objawami przedawkowania mogą być:

• silne nudności
• wymioty
• ślinienie się
• nadmierne pocenie się
• bradykardia (zwolnienie czynności serca)
• niedociśnienie tętnicze
• depresja oddechowa
• osłabienie mięśni (zapaść)
• mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
• narastające osłabienie mięśni, które może zagrażać życiu

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

W przypadku dłuższego niż jeden tydzień pominięcia zastosowania leku Donesyn należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed ponownym zastosowaniem leku.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, jeśli lekarz tego nie zaleci.

Kiedy nie stosować leku Donesyn?

Leku nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Donesyn może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Donesyn i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych:

• zaburzenie czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (objawy zapalenia wątroby to nudności lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry i oczu, ciemno zabarwiony mocz)
• wrzody żołądka lub dwunastnicy (objawy wrzodów to ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu (niestrawność))
• krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować oddawanie czarnych smolistych stolców lub pojawienie się krwi z odbytnicy)
• napady padaczkowe lub drgawki
• gorączka ze sztywnością mięśni, poceniem lub obniżonym poziomem świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym)
• osłabienie, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie gdy towarzyszy im złe samopoczucie, wysoka temperatura lub ciemny mocz (te objawy mogą być spowodowane przez nieprawidłowy rozpad komórek mięśniowych, co może zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń czynności nerek - choroba o nazwie rabdomioliza)

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• nudności
• biegunka

Częste (mogą dotyczyć mniej niż u 1 na 10 osób):

• przeziębienie
• utrata apetytu (anoreksja)
• halucynacje (wyobrażanie sobie rzeczy, których nie ma)
• pobudzenie
• agresywne zachowanie
• nietypowe sny, w tym koszmary senne
• omdlenia
• zawroty głowy
• bezsenność
• wymioty
• zaburzenia żołądkowe
• wysypka
• zmęczenie
• świąd
• kurcze mięśni
• nietrzymanie moczu
• wypadki
• ból

Niezbyt częste (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 100 osób):

• bradykardia
• niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż u 1 na 1 000 osób):

• mimowolne ruchy ciała i twarzy (objawy pozapiramidowe)
• niektóre zaburzenia przewodzenia w sercu prowadzące do zaburzeń rytmu serca (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Donesyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały problemy z sercem (zwłaszcza zespół chorego węzła zatokowego lub podobny stan) - donepezyl może spowalniać czynność serca
• u pacjenta występowały kiedykolwiek wrzody żołądka lub dwunastnicy, lub jeśli stosuje określony rodzaj leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) - lekarz powinien monitorować objawy
• pacjent ma trudności z oddawaniem moczu - cholinomimetyki mogą powodować niedrożność ujścia pęcherza moczowego
• pacjent miał kiedykolwiek napad drgawek - donepezyl może wywołać nowy napad
• pacjent ma astmę lub inną przewlekłą chorobę płuc - objawy mogą się pogorszyć
• pacjent nie toleruje niektórych cukrów, takich jak laktoza
• pacjent planuje zabieg w znieczuleniu ogólnym - donepezyl może nasilać zwiotczenie mięśni wywołane przez pochodne sukcynylocholiny stosowane w trakcie znieczulenia ogólnego do zwiotczenia mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Donesyn podczas ciąży jest przeciwwskazane, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety przyjmujące lek Donesyn nie powinny karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki mogące nasilać działanie leku Donesyn:

• środki do znieczulenia ogólnego (należy poinformować lekarza i anestezjologa o przyjmowaniu leku Donesyn przed planowanym zabiegiem, ponieważ lek może wpływać na ilość potrzebnego środka znieczulającego)
• leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (chinidyna)
• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol i itrakonazol)
• określone rodzaje antybiotyków (erytromycyna)
• leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, takie jak fluoksetyna)

Leki mogące osłabiać działanie leku Donesyn:

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina i karbamazepina)

Działanie obu leków nasila się w przypadku stosowania jednocześnie leku Donesyn z:

• lekami stosowanymi do krótkotrwałego zwiotczania mięśni w znieczuleniu i intensywnej terapii (sukcynylocholina)
• innymi lekami zwiotczającymi mięśnie
• lekami stymulującymi określony obszar układu nerwowego (agoniści cholinergiczni)
• niektórymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (beta-blokery)

Inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Donesyn:

• leki hamujące określony obszar układu nerwowego (leki antycholinergiczne)
• leki przeciwbólowe lub leki na zapalenie stawów, takie jak kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub diklofenak
• inne leki na chorobę Alzheimera, np. galantamina
• leki dostępne bez recepty, np. leki ziołowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Donesyn nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol może zmienić działanie leku.

Choroba Alzheimera może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie należy wykonywać tych czynności, dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne. Ten lek może również powodować zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Donesyn?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30ºC