Doxalek (Doxazosinum)

Jak działa lek Doxalek?

Lek Doxalek działa rozkurczająco na naczynia krwionośne i sprawia, że krew łatwiej przez nie przepływa, co w konsekwencji zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi. Doxalek działa również rozkurczająco na mięśnie otaczające ujście pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co powoduje łatwiejsze wydalanie moczu. 

W jakim celu stosuje się lek Doxalek?

Lek Doxalek stosuje się w celu leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi oraz w leczeniu objawów wywołanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn. 

Jak stosować lek Doxalek? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.   

• Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody
• Nie można żuć, rozgniatać ani łamać tabletek
• Lek może być przyjmowany o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku. Pacjent powinien przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Dawka maksymalna leku Doxalek wynosi 8 mg raz na dobę

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Dorośli (również osoby w podeszłym wieku):

Dawka początkowa- 1 tabletka (4 mg) raz na dobę, czas do uzyskania maksymalnego efektu może wynosić do 4 tygodni.

Lekarz może zwiększyć w razie konieczności dawkę do maksymalnie 2 tabletek (8 mg) raz na dobę.

Doksalek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z inny lekiem np. tiazydowym lekiem moczopędnym, lekiem beta- adrenolitycznym, antagonistą wapnia lub inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE).

Leczenie objawowe rozrostu gruczołu krokowego:

Dorośli (również osoby w podeszłym wieku):

Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (4 mg) raz na dobę. Lekarz może zwiększyć w razie konieczności dawkę do maksymalnie 2 tabletek (8 mg) raz na dobę.

Populacja pediatryczna:

Stosowanie Doxaleku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z tej grupy można stosować zwykłą dawkę leku, ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u tej grupy pacjentów oraz brak oznak świadczących o nasileniu istniejących zaburzeń nerek przez lek Doxalek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Stosowanie leku Doxalek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane, ze względu na brak doświadczenia klinicznego. W tej grupie pacjentów lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana może wystąpić u pacjenta złe samopoczucie. Zażycie kilku tabletek może być niebezpieczne dla zdrowia i życia. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować podwójnej dawki leku, dalej leczenie należy kontynuować według schematu.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Doxalek?

Lek Doxalek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę, doksazosynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
• jakakolwiek niedrożność przewodu pokarmowego, niedrożność przełyku lub dowolnego stopnia zwężenie światła przewodu pokarmowego
• powiększenie gruczołu krokowego z zastojem w obrębie górnych dróg moczowych, przewlekłymi zakażeniami dróg moczowych, kamicą pęcherza moczowego
• brak kontroli nad pęcherzem moczowym (nietrzymanie moczu z przepełnieniem), brak możliwości oddania moczu, niewydolność nerek
• karmienie piersią
• leczenie z powodu powiększenia gruczołu krokowego z współistniejącym niskim ciśnieniem tętniczym krwi
• epizody nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi, które mają miejsce aktualnie lub w przeszłości

Jak każdy lek, lek Doxalek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Doxalek i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje alergiczne- świszczący, płytki oddech, bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie, obrzęk twarzy lub gardła, silna wysypka z czerwonymi plamami lub pęcherzami
• ból w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zawał serca lub udar
• nietypowe powstawanie siniaków, krwawienia spowodowane zmniejszona liczbą płytek krwi. 

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia dróg oddechowych i moczowych
• zawroty/ bóle głowy, senność
• uczucie silnego bicia serca, przyspieszona czynność serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zmniejszone ciśnienie tętnicze podczas wstawania, co może wywołać zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie
• uczucie wirowania
• świąd
• płytki oddech, obrzęk błony śluzowej nosa lub wyciek z nosa (zapalenie błony śluzowej nosa)
• zapalenie oskrzeli, kaszel
• ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
• ból pleców, bóle mięśniowe
• bolesne i częste oddawanie moczu, niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk rąk, kostek lub stóp

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• utrata apetytu, wzmożony apetyt
• dna moczanowa
• niepokój, depresja, trudności w zasypianiu
• zmniejszona wrażliwość skóry, omdlenia, drżenie
• dzwonienie lub szum w uszach
• krwawienie z nosa
• zaparcie, biegunka, wzdęcie, wymioty, zapalenie żołądka i jelit
• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
• wysypka skórna
• bolesność stawów
• obecność krwi w moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, nieprawidłowa częstość oddawania moczu
• zaburzenia lub niemożność osiągnięcia wzwodu
• ból
• zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• mała liczba białych krwinek
• pobudzenie i nerwowość
• mrowienie lub zmienne czucie w stopach i dłoniach
• niewyraźne widzenie
• zwolnienie czynności serca
• uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• wypadanie włosów, purpurowe plamy na skórze, swędząca wysypka
• kurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zaburzenia oddawania moczu, potrzeba częstego oddawania moczu, zwiększone oddawanie moczu, potrzeba wstawania w nocy w celu oddania moczu (nokturia)
• powiększenie piersi u  mężczyzn, długo utrzymujący się, bolesny wzwód. Należy pilnie zasięgnąć porady lekarskiej
• uczucie zmęczenia, ogólne złe samopoczucie

Częstość nieznana:

• zaburzenia smaku
• wytrysk skierowany wstecz do pęcherza moczowego zamiast do cewki moczowej (tzw. wytrysk wsteczny)
• powikłania, które mogą wystąpić podczas operacji usunięcia zaćmy (śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki)

Cechą charakterystyczną tabletki od przedłużonym uwalnianiu jest specjalna otoczka tabletki, która nie ulega strawieniu po przejściu przez przewód pokarmowy. W kale pacjent może sporadycznie zaobserwować pusty szkielet tabletki, wyglądem przypominający tabletkę.

Początek leczenia:

Na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne z objawami zawrotów głowy, osłabienia, utratą przytomności. W początkowym okresie terapii wskazana jest kontrola ciśnienia tętniczego, aby zmniejszyć do minimum ryzyko efektów ortostatycznych. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do urazu wskutek osłabienia lub zawrotów głowy.

Pacjenci z ostrymi chorobami serca:

Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku Doxalek u pacjentów z następującymi ostrymi stanami kardiologicznymi:

• obrzęk płuc związany ze zwężeniem aorty lub zastawki mitralnej
• niewydolność serca z dużym rzutem serca
• prawokomorowa niewydolność serca związana z zatorowością płucną lub płynem w osierdziu
• lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku Doxalek u tych pacjentów nie jest zalecane.

Stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5):

U Pacjentów jednocześnie stosujących lek Doxalek oraz inhibitory fosfodiesterazy-5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) należy zachować ostrożność, ponieważ może dojść do objawowego niedociśnienia ze względu na fakt, iż obie grupy wykazują działanie wazodylatacyjne (rozszerzające naczynia krwionośne). Zaleca się podawanie inhibitorów fosfodiesterazy-5 od możliwie najmniejszej dawki oraz zachowanie sześciogodzinnej przerwy po przyjęciu leku Doxalek.

Stosowanie u pacjentów poddawanych chirurgicznej operacji uśnięcia zaćmy:

Należy poinformować chirurga okulistę o przyjmowanych obecnie lub w przeszłości alfa1- adrenolitykach, aby uniknąć możliwości wystąpienia powikłań podczas operacji.

Priapizm:

Zaobserwowano przypadki przedłużonej erekcji oraz priapizmu przy stosowaniu leku Doxalek. Nieleczony priapizm może spowodować uszkodzenie tkanki prącia i trwałej utraty potencji. Pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w celu podjęcia leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży,przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Doxalek, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie leku Doxagen z inhibitorem PDE-5 (np. Syldenafil, tadalafil, wardenafil) może wywołać objawowe niedociśnienie tętnicze.

Lek Doxalek zwiększa działanie hipotensyjne leków alfa-adrenolitycznych oraz innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Brak informacji

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn. Lek może powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy, zwłaszcza jeśli jest stosowany po raz pierwszy. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Doxalek?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Doxalek.