Doxazosin Polfarmex (Doxazosinum)

Jak działa lek Doxazosin Polfarmex?

Lek Doxazosin Polfarmex działa rozszerzająco na naczynia krwionośne. Poprawia również wyniki badań urodynamicznych, które polegają na ocenie czynności dolnych dróg moczowych zarówno na etapie gromadzenia jak i wydalania moczu.

Kiedy stosuje się lek Doxazosin Polfarmex?

Lek Doxazosin Polfarmex wskazany jest w leczeniu samoistnego ciśnienia tętniczego oraz objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Jak stosować lek Doxazosin Polfarmex? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Rozpoczęcie leczenia zaleca się wprowadzeniem następującego schematu dawkowania:

• dzień 1-8, rano 1 mg doksazosyny
• dzień 9-14, rano 2 mg doksazosyny

Następnie zaleca się zwiększenie dawki do skutecznej dawki podtrzymującej 2 mg- 4 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa leku wynosi 16 mg.

Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego:

Rozpoczęcie leczenia zaleca się wprowadzeniem następującego schematu dawkowania:

• dzień 1-8, rano 1 mg doksazosyny
• dzień 9-14, rano 2 mg doksazosyny

Następnie można zwiększać dawkę do skutecznej dawki podtrzymującej.

Maksymalna zalecana dawka dobowa to 8 mg doksazosyny.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększenie zaś dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Stosuje się jeden z powyższych schematów dawkowania.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek:

Nie ma potrzeby zamiany dawkowania. Dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększenie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dawkowanie u pacjentów w zaburzoną czynnością wątroby:

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana:

Po przyjęciu większej dawki niż zalecana może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w celu podjęcia działań podtrzymującego układ sercowo- naczyniowy.

Pominięcie zastosowania leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Doxazosin Polfarmex?

Lek Doxazosin Polfarmex jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki z grupy chinazolin (np. doksazosynę, prazosynę, terazosynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie (postać niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub oszołomienie podczas wstawania z pozycji siedzącej, lub leżącej)
• łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
• kobiety karmiące piersią
• w monoterapii u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego, lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek, lub bez niej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Doxazosin Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia dróg oddechowych i moczowych
• zawroty głowy, bóle głowy, senność
• zaburzenia akomodacji
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• kołatanie serca, przyspieszona czynność serca
• ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zmniejszone ciśnienie tętnicze podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne), co może wywołać zawroty głowy, oszołomienie, omdlenia
• świąd
• zapalenie oskrzeli, kaszel, duszności, zapalenie śluzówki nosa
• ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
• ból pleców, bóle mięśniowe
• zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, częstomocz
• osłabienie, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, zmęczenie, złe samopoczucie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna
• dna moczanowa
• anoreksja, zwiększony apetyt, jadłowstręt
• pobudzenie, depresja, lęk, niepokój, bezsenność, nerwowość
• udar naczyniowy mózgu, niedoczulica, omdlenia, drżenie
• sztywność mięśni, zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci
• łzawienie, światłowstręt
• szumy uszne
• omdlenia, dusznica bolesna
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał mięśnia sercowego
• niedokrwienie obwodowe
• zapalenie gardła
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• wysypka
• bóle stawów
• bolesne oddawanie moczu, częstomocz, krwiomocz, wielomocz, nietrzymanie moczu
• impotencja (trudności w osiąganiu wzwodu)
• ból, obrzęk twarzy
• uderzenia gorąca, bladość

Rzadko (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• kurcze mięśni
• wielomocz
• zaburzenia mózgowo-naczyniowe

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia), zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• ortostatyczne zawroty głowy, uczucie drętwienia, mrowienia w kończynach (parestezje)
• zaburzenia widzenia
• bradykardia, arytmie
• uderzenia gorąca
• skurcz oskrzeli
• zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółknięcie skóry lub białkówki oczu)
• pokrzywka, łysienie, plamica
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zaburzenie oddawania moczu, zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu, zwiększona diureza, oddawanie moczu w nocy
• powiększenie piersi (ginekomastia)
• bolesny, utrzymujący się wzwód (priapizm)
• zmęczenie, złe samopoczucie
• obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku

Częstość nieznana:

• śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
• wsteczna ejakulacja

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doxazosin Polfarmex, należy wykluczyć raka gruczołu krokowego. Zaleca się regularnie wykonywać pomiar ciśnienia tętniczego zwłaszcza na początku terapii oraz przy zwiększaniu dawki leku.

Niedociśnienie ortostatyczne:

Ze względu na działanie naczyniorozszerzające doksazosyny, na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne objawiających się zawrotami głowy, uczuciem słabości, utratą przytomności (omdleniami). W początkowym okresie terapii wskazana jest kontrola ciśnienia tętniczego, aby zmniejszyć do minimum ryzyko efektów ortostatycznych. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do urazu wskutek osłabienia lub zawrotów głowy.

Pacjenci z ciężkimi chorobami serca:

Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku Doxazosin Genoptim u pacjentów z następującymi ciężkimi chorobami serca:

• obrzęk płuc związany ze zwężeniem aorty lub zwężeniem zastawki dwudzielnej
• niewydolność serca przy wysokiej pojemności wyrzutowej
• prawokomorowa niewydolność serca związana z zatorowością płucną lub płynem w osierdziu
• lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania

U takich pacjentów szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może powodować zaostrzenie dolegliwości dusznicowych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku Doxazosin Polfarmex w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.

Stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5):

U pacjentów jednocześnie stosujących lek Doxazosin Polfarmex oraz inhibitory fosfodiesterazy-5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) należy zachować ostrożność, ponieważ może dojść do objawowej hipotonii (niedociśnienia) ze względu na fakt, iż obie grupy wykazują działanie rozszerzające naczynia krwionośne. 

Stosowanie u pacjentów poddawanych chirurgicznej operacji uśnięcia zaćmy:

Należy poinformować chirurga okulistę przed planowaną operacją usunięcia zaćmy o przyjmowaniu obecnie lub w przeszłości doksazosyny, aby uniknąć możliwości wystąpienia powikłań podczas operacji.

Substancje pomocnicze biologicznie czynne:

Lek Doxazosin Polfarmex nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Doxazosin Polfarmex może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Doxazosin Polfarmex, jeśli pacjentka karmi piersią. W przypadku kiedy leczenie jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki mogące wpłynąć na działanie leku Doxazosin Polfarmex

Grupy leków mogące nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi doksazosyny:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, azotany
• inhibitory PDE-5, np. syldenafil - uniektórych pacjentów może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze.

Leki mogące osłabiać działanie obniżające ciśnienie krwi doksazosyny:

• leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• estrogeny
• leki sympatykomimetyczne

Doxazosin Polfarmex może osłabiać działanie następujących leków:

• dopaminy
• efedryny
• fenylefryny
• metaraminolu
• metoksaminy

Doxazosin Polfarmex nasila działanie zmniejszające ciśnienie krwi innych alfa-adrenolityków oraz leków przeciwnadciśnieniowych.

Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leku Doxazosin Polfarmex z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy, np. cymetydyna.

Doxazosin Polfarmex może wpływać na aktywność reniny w osoczu oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem. Należy wziąć to pod uwagę podczas analizy danych labolatoryjnych. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

W trakcie przyjmowania leku Doxazosin Polfarmex zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być pogorszone, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki.

Jak przechowywać lek Doxazosin Polfarmex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.