Doxium 500 mg (Calcii dobesilas)

Wapnia dobesylan działa na poziomie ścian naczyń włosowatych, regulując zaburzenia ich fizjologicznej funkcji, w tym zwiększoną przepuszczalność i zmniejszone napięcie.

Lek zwiększa elastyczność erytrocytów i hamuje zwiększoną agregację płytek. U pacjentów z retinopatią cukrzycową obniża zwiększoną lepkość osocza, poprawiając przepływ tkankowy.

Działania te pozwalają zmniejszyć zaburzenia naczyń włosowatych niezależnie od tego, czy mają one podłoże funkcjonalne, czy są związane z działaniem czynników ogólnoustrojowych lub nabytymi zaburzeniami metabolicznymi. Wapnia dobesylan przyczynia się również do zmniejszania obrzęków.

Kiedy stosuje się lek Doxium 500?

Lek Doxium 500 jest stosowany u osób dorosłych w przypadku:

• klinicznych objawów przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, takich jak ból, skurcze, parestezje, obrzęk i zmiany skórne na tle zastoju krwi
• łagodnej do umiarkowanej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, w celu opóźnienia postępu choroby

Jak stosować lek Doxium 500?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie wyłącznie dla osób dorosłych.

Zalecana dawka:

• w retinopatii cukrzycowej od 1000 do 1500 miligramów na dobę, czyli 500 miligramów 2 do 3 razy na dobę
• w niewydolności żylnej od 500 do 1000 miligramów na dobę, czyli 500 lub 1000 miligramów raz na dobę

Dawka leku powinna być ustalana indywidualnie w zależności od nasilenia objawów. Okres leczenia zależy od rodzaju oraz przebiegu choroby i wynosi zazwyczaj od kilku tygodni do kilku miesięcy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Doxium IUM 500 u osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek jest wydalany przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza u osób wymagających dializoterapii, dawka leku Doxium 500 może być zmniejszona.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Doxium 500 u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Sposób stosowania

Lek Doxium 500 przyjmuje się doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich. W celu zminimalizowania ewentualnego uczucia dyskomfortu w żołądku kapsułki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Doxium 500

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Pominięcie przyjęcia leku Doxium 500

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie przyjmowania leku Doxium 500

Przerwanie przyjmowania leku Doxium 500 przed zakończeniem terapii może mieć niekorzystny wpływ na jej powodzenie. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Doxium 500 jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować leku DOXIUM 500:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia dobesylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Jak każdy lek, lek Doxium 500 może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• wymioty
• ból głowy
• ból stawów
• ból mięśni
• zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, czyli zmiana sposobu pracy wątroby, którą można wykryć w badaniach krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• gorączka
• dreszcze
• uczucie osłabienia
• zmęczenie
• nadwrażliwość, w tym wysypka, alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka i obrzęk twarzy

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• znaczne zmniejszenie liczby określonych krwinek białych prowadzące do wzrostu prawdopodobieństwa zakażenia, czyli agranulocytoza
• ciężka reakcja alergiczna prowadząca do trudności w oddychaniu lub zawrotów głowy, czyli reakcja anafilaktyczna

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba krwinek białych nazywanych neutrofilami, czyli neutropenia
• zmniejszona liczba krwinek białych, czyli leukopenia

Reakcje te ustępują zazwyczaj samoistnie po przerwaniu leczenia.

Przed zastosowaniem leku Doxium 500 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• choroba nerek, zwłaszcza jeśli konieczna jest dializoterapia, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki leku

W bardzo rzadkich przypadkach podawanie leku Doxium 500 może wywołać agranulocytozę, czyli chorobę, w przebiegu której znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych powoduje wzrost ryzyka zakażeń.

Mogą wówczas wystąpić:

• wysoka gorączka
• zakażenia w obrębie jamy ustnej, w tym zapalenie migdałków
• ból gardła
• zmiany zapalne w obrębie narządów płciowych i odbytu
• inne objawy, które zwykle wskazują na obecność zakażenia

W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Lek Doxium 500 może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, w tym reakcję anafilaktyczną lub wstrząs anafilaktyczny, z objawami w postaci:

• reakcji skórnych
• gorączki
• trudności w oddychaniu
• zawrotów głowy

W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Jeżeli pacjent ma być poddany badaniom w trakcie leczenia lekiem Doxium 500, próbki do badań laboratoryjnych, na przykład próbki krwi, powinny być pobrane przed zażyciem pierwszej dawki leku, aby zminimalizować potencjalne oddziaływanie leku Doxium 500 na wyniki badań.

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Doxium 500 u dzieci i młodzieży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych wskazujących, że lek Doxium 500 wywiera działania niepożądane na zarodek lub płód, jednakże nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Po podaniu doustnym wapnia dobesylan przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać albo leczenie, albo karmienie piersią. W takiej sytuacji należy poradzić się lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jak dotąd nie są znane potwierdzone przypadki interakcji leku Doxium 500 z innymi lekami.

Lek Doxium 500 może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia kreatyniny w surowicy. Dlatego należy informować lekarza o wszystkich badaniach laboratoryjnych, zwłaszcza takich, w których będzie oceniana czynność nerek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Doxium 500 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
• należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa