Doxycyclinum Polfamex (Doxycyclinum)

Jak działa lek Doxycycyclinum Polfamex?

Lek Doxycyclinum Polfamex należy do grupy antybiotyków tetracyklin dzięki zawartości substancji czynnej doksycykliny. Substancja ta wykazuje działanie przeciwbakteryjne w stosunku do bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych oraz pierwotniaków. Lek działa przeciwbakteryjnie hamując syntezę białka bakterii, na poziomie rybosomu.

Kiedy stosuje się lek Doxycycyclinum Polfamex?

Lek Doxycycyclinum Polfamex stosuje się w leczeniu:

• zakażeń dróg oddechowych- zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma pneumoniae, zapalenia płuc i innych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae oraz przewlekłych zapaleń oskrzeli i zapalenia zatok
• zakażeń dróg moczowych- wywołanych przez Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis i inne
• chorób przenoszonych drogą płciową- niepowikłanego zakażenia cewki moczowej, zakażenia szyjki macicy lub odbytu wywołanego przez Chlamydia trachomatis, nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej wywołanego przez Ureaplasma urealyticum, wrzodu miękkiego, ziarniniaka pachwinowego oraz w leczeniu kiły i rzeżączki gdy nie można zastosować penicyliny
• zakażeń układu pokarmowego- biegunki podróżnych wywołane przez Escherichia coli, w tym ostra jelitowa pełzakowica, cholera Vibrio cholerae
• zakażeń narządu wzroku- wywołane przez szczepy gronkowców, gonokoków, Haemophilus influenzae, jaglica, wtrętowe zapalenie spojówek wywołane przez Chlamydia trachomatis
• riketsjozy- gorączka Q, gorączka gór skalistych, dur plamisty, zapalenie wsierdzia wywołane przez Coxiella spp., choroby przenoszone przez kleszcze
• boreliozy z Lyme
• zakażeń tkanek miękkich- wywołanych przez wrażliwe szczepy Clostridium spp., Propionibacterium acnes
• leptospirozy, zgorzeli gazowej, tężca

oraz innych zakażeń- papuzicy, brucelozy, dżumy, tularemii, malarii

Stosowany także w zapobieganiu malarii, biegunki podróżnych, leptospirozy.

Jak stosować lek Doxycycyclinum Polfamex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Lek należy stosować doustnie. Lekarz przed zastosowaniem leku zleci wykonanie badania w celu sprawdzenia jaki drobnoustrój wywołał chorobę.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat

• pierwsza doba 200 mg w dawce pojedynczej lub 2 dawkach podzielonych
• dawka podtrzymująca 100 mg na dobę
• w ciężkich przypadkach podaje się przez cały okres leczenia 200 mg na dobę

Dawkowanie zalecane w niektórych zakażeniach

• malaria tropikalna oporna na chlorochinę- 200 mg na dobę przez 7 dni, podawać łącznie z chininą
• borelioza z Lyme- 100 mg dwa razy na dobę przez 14 - 28 dni
• choroby przenoszone drogą płciową-
  • rzeżączkowe niepowikłane zakażenia, niepowikłane zakażenia cewki moczowej, wewnątrzszyjkowe lub odbytu wywołane przez Chlamydia trachomatis, nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej wywoływane przez Ureaplasma urealyticum- 100 mg dwa razy na dobę przez 7 dni
  • ostre zapalenie jąder i najądrza wywołane przez Chlamydia trachomatis lub Neisseria gonorrhoeae- 100 mg dwa razy na dobę przez 10 dni
  • kiła pierwszorzędowa i drugorzędowa, u pacjentów uczulonych na penicylinę- 200 mg 2 razy na dobę przez 2 tygodnie

Dawkowanie w zapobieganiu zakażeniom

• malaria- u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat stosuje się 100 mg na dobę. Stosowanie leku należy rozpocząć 1 - 2 dni przed planowaną podróżą. Lek należy przyjmować podczas pobytu w zagrożonym regionie, a następnie przez 4 tygodnie po powrocie. 
• biegunka podróżnych- u osób dorosłych należy stosować 200 mg pierwszego dnia podróży, następnie 100 mg  na dobę podczas pobytu, maksymalnie przez 21 dni
• leptospiroza- 200 mg w dawce pojedynczej podawanej co tydzień w czasie pobytu w rejonie występowania choroby oraz jednorazowo 200 mg po zakończeniu podróży

Dawkowanie u dzieci w wieku do 12 lat

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby

Zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Czas leczenia

O czasie leczenia decyduje lekarz. Zazwyczaj lek stosuje się do 24 - 48 godzin po ustąpieniu objawów. W zakażeniach wywołanych przez bakterie beta-hemolizujące leczenie zazwyczaj trwa przez co najmniej 10 dni.

Sposób podawania leku

• lek należy połykać w całości popijając szklanką wody
• kapsułki należy przyjmować siedząc, lub stojąc, co najmniej 30 minut przed snem, aby zapobiec podrażnieniom gardła i jelit
• jednoczesne stosowanie leku z posiłkiem zmniejsza występowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, pokarm nie wpływa znacząco na działanie doksycykliny
• jeśli pacjent odczuwa, że działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne należy skontaktować się z lekarzem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania, np. 

• gorączka
• zaczerwienienie twarzy
• zawroty głowy
• zapaść

W tym przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku należy niezwłocznie po przypomnieniu przyjąć pominiętą dawkę, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Doxycycyclinum Polfamex? 

Nie należy stosować leku Doxycyclinum Polfamex w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub jakikolwiek ze składników preparatu
• stosowania u dzieci i niemowląt w wieku poniżej 12 lat
• okresu ciąży oraz karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Doxycycyclinum Polfamex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Doxycycyclinum Polfamex i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• wstrząs anafilaktyczny- splątanie, bladość skóry, spadek ciśnienia krwi, pocenie się, wytwarzanie małej ilości moczu, przyspieszony oddech, osłabienie i omdlenie, zapalenie osierdzia
• obrzęk naczynioruchowy- najczęściej w okolicy twarzy, gardła, utrudniający oddychanie, wysypki, świąd, reakcja polekowa z eozynofilią reakcje nadwrażliwości, niedociśnienie, duszność, przyspieszenie akcji serca, zapalenie osierdzia- ostry ból za mostkiem, suchy kaszel i duszności
• ciężkie reakcje skórne- wysypka z krostami na całym ciele, nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, czerwone plamki na tułowiu, często z pęcherzami w środku, pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka
• liczne obfite i wodniste stolce, rzadko z domieszką śluzu, ropy, lub krwi, czasem nieliczne luźne stolce, gorączka, kurczowe bóle brzucha, zwykle poniżej pępka, owrzodzenie przełyku, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, żółtaczka
• nadwrażliwość na światło
• reakcja Jarischa-Herxheimera
• uszkodzenie wątroby, czasem z zapaleniem trzustki podczas długotrwałego stosowania

Inne działania niepożądane

Często występują (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• brak łaknienia
• nudności, wymioty, biegunka
• zapalenie języka, trudności w połykaniu
• zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy
• zmiany zapalne okolic odbytu
• wysypka

Niezbyt często występują (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia
• złuszczające zapalenie skóry

Rzadko występują (u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• wypukłe ciemiączko u niemowląt spowodowane łagodnym wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego, łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego także u starszych dzieci i dorosłych, mogą występować także bóle i zawroty głowy
• zaburzenia widzenia, mroczki, podwójne widzenie
• pokrzywka, zaburzenia rozwoju zębów, nieodwracalne przebarwienia szkliwa
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• fotoonycholiza

Bardzo rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• brązowo-czarne przebarwienia tarczycy po długotrwałym stosowaniu
• szumy uszne

Częstość nieznana

• zakażenia i zarażenia pasożytnicze
• porfiria
• objawy choroby posurowiczej, plamica anafilaktyczna
• nagłe czerwienienie twarzy
• bóle brzucha
• objawy hepatotoksyczności z przemijającym niewielkim zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych
• świąd
• bóle mięśni i stawów
• złe samopoczucie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doxycyclinum Polfamex należy poinformować lekarza jeśli pacjent cierpi na:

• zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• porfirię
• miastenię
• ogólnoustrojowy toczeń rumieniowaty

Oraz jeśli w trakcie leczenia wystąpi:

• ostra biegunka oraz objawy nowego zakażenia bakteryjnego lub grzybiczego

Substancja czynna może wywołać nadwrażliwość na światło, dlatego podczas leczenia pacjent powinien unikać ekspozycji na słońce oraz promieniowanie UV (solarium). Objawami uczulenia na światło są zaczerwienienie skóry, obrzęki, pęcherzyki. Jeśli takie objawy pojawią się u pacjenta, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Aby uniknąć zapalenia i owrzodzenia przełyku lek należy przyjmować co najmniej pół godziny przed snem oraz popić szklanką wody.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Lek może źle wpływać na rozwój zębów oraz układu szkieletowego płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna przenika do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę (w zależności od ulotki) jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leków:

• zobojętniających sok żołądkowy, np. jony glinu, wapnia, magnezu, żelaza, cynku, bizmutu, mogą zmienić wchłanianie substancji czynnej. Wyżej wymienione leku lub żywność zawierające te jony należy przyjmować co najmniej 2 -3 godziny po przyjęciu leku
• nasennych barbituranów, ryfampicyny, karbamazepiny, difenylohydantoiny, prymidonu, fenytoiny oraz cyklosporyny może spowodować zmniejszenie skuteczności leku
• antybiotyków z grupy penicylin i innych antybiotyków, lek może zmniejszać ich skuteczność
• cefalosporyny, doksycyklina nasila jej działanie toksyczne
• metoksyfluran, lek może spowodować zwiększenie jego toksyczności oraz wywołać ciężkie uszkodzenia nerek
• przeciwzakrzepowych, lek może nasilać ich działanie
• doustnych leków przeciwcukrzycowych, lek może zwiększyć ich działanie
• antykoncepcyjnych, lek obniża skuteczność antykoncepcyjną
• teofiliny, lek może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Spożywanie alkoholu może zmniejszyć skuteczność działania leku Doxycyclinum Polfamex.

Podczas stosowania leku Doxycyclinum Polfamex może wywołać działania niepożądane, np. zaburzenia widzenia, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Doxycyclinym Polfamex?

• lek przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC