Ebromen 300 mg (Erdosteinum)

Jak działa lek Ebromen?

Substancją czynną leku Ebromen jest erdosteina. Jest ona substancją mukomodulującą, która działa poprzez swoje aktywne metabolity. Metabolity zawierają wolne grupy tiolowe, powodujące rozbicie mostków dwusiarczkowych łączących włókna glikoproteinowe. Prowadzi to do zmniejszenia elastyczności i lepkości śluzu, ułatwia usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych oraz zwiększa skuteczność mechanizmu śluzowo-rzęskowego.

Erdosteina zmniejsza również zdolność bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych do przylegania do nabłonka dróg oddechowych. Wykazane w warunkach in vitro przeciwbakteryjne działanie antyadhezyjne może ograniczać kolonizację bakteryjną i zmniejszać ryzyko nadkażenia bakteryjnego.

Erdosteina działa jako pochłaniacz wolnych rodników tlenowych i zapobiega ich powstawaniu. Wykazuje również działanie przeciwzapalne. Przeciwdziała hamowaniu alfa-1-antytrypsyny przez dym tytoniowy, zwiększa stężenie immunoglobuliny A w drogach oddechowych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc oraz zapobiega hamowaniu granulocytów wywołanemu paleniem tytoniu.

Lek zwiększa także stężenie amoksycyliny w wydzielinie oskrzelowej. Działanie produktu jest osiągane po około 3–4 dniach leczenia.

Ebromen stosuje się w celu zmniejszenia lepkości wydzieliny oskrzelowej w ostrych i przewlekłych chorobach górnych i dolnych dróg oddechowych, takich jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli
• rozstrzenie oskrzeli
• astma oskrzelowa ze zwiększonym wydzielaniem śluzu
• zapalenie błony śluzowej nosa
• zapalenie zatok
• zapalenie gardła
• zapalenie krtani
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• przewlekła obturacyjna choroba płuc

Lek stosuje się również:

• w celu zapobiegania pogorszeniu chorób oskrzeli, w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli, także u palaczy
• w przypadku problemów układu oddechowego, którym towarzyszy rozedma płuc i zwiększone wydzielanie śluzu
• w rozedmie płuc
• w leczeniu wspomagającym z antybiotykami w przypadku zaostrzeń z infekcją bakteryjną
• w celu zapobiegania powikłaniom po zabiegach chirurgicznych, takim jak zapalenie płuc lub niedostateczna wentylacja części płuca

Lek Ebromen jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka dla dorosłych wynosi:

• 1 kapsułka 300 miligramów 2 do 3 razy na dobę
• maksymalna dobowa dawka erdosteiny wynosi 900 miligramów

Sposób podawania

• kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
• kapsułek nie należy żuć
• leku nie należy stosować przed snem

Zaburzenia czynności wątroby

Erdosteina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek

• u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny większym niż 25 mililitrów na minutę nie jest wymagane dostosowanie dawki
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 25 mililitrów na minutę erdosteina jest przeciwwskazana

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ebromen

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub gdy dziecko przypadkowo połknie lek, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i ogólne środki wspomagające.

Pominięcie przyjęcia leku Ebromen

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym lub kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Ebromen nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na erdosteinę, substancje zawierające wolne grupy SH lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, w tym zmiany w wynikach badań krwi
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 25 mililitrów na minutę
• jeśli pacjent ma homocystynurię, czyli wrodzone zaburzenie metabolizmu związane z wysokim poziomem homocysteiny we krwi

Jak każdy lek, lek Ebromen może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• bardzo wysoka gorączka (hiperpireksja)
• reakcje nadwrażliwości, takie jak egzema

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nudności
• zgaga
• biegunka
• zmiany smaku, w tym utrata smaku lub zaburzenia smaku

Przed zastosowaniem leku Ebromen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• problemy z wątrobą
• problemy z nerkami

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergii, takich jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub gardła albo wysoka temperatura, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Jednoczesne stosowanie leku z lekami przeciwkaszlowymi nie ma racjonalnego uzasadnienia i może powodować gromadzenie się wydzieliny w drzewie oskrzelowym, co zwiększa ryzyko nadkażenia lub skurczu oskrzeli.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania erdosteiny przez kobiety w ciąży. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Ebromen w okresie ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania erdosteiny przez kobiety karmiące piersią. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Ebromen podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ebromen i inne leki przyjmowane w tym samym czasie mogą wchodzić w interakcje.

• nie zaleca się przyjmowania leku Ebromen razem z lekami przeciwkaszlowymi
• nie zaobserwowano negatywnych interakcji podczas stosowania leku Ebromen z teofiliną, erytromycyną, amoksycyliną, sulfametoprimem ani lekami rozszerzającymi oskrzela
• podczas jednoczesnego stosowania erdosteiny z salbutamolem i budezonidem ich działanie ulega wzmocnieniu
• Ebromen zwiększa stężenie niektórych antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarytromycyna, w śluzie dróg oddechowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie zaobserwowano negatywnych działań na koncentrację podczas przyjmowania leku Ebromen. Nie zaobserwowano również niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po oznaczeniu „EXP”
• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
• należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa