Lek Elin zawiera w sobie dwa rodzaje hormonów żeńskich: estrogen (etynyloestradiol) i progestagen (norgestymat) jest zatem złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym.
Nazwa | Elin |
Nazwa międzynarodowa | Norgestimatum + Ethinylestradiolum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | 250 mcg + 35 mcg |
Postać | Tabletki |
Skład - substancja czynna |
|
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie | Zapobieganie ciąży |
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
|
Możliwe interakcje z | Lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takimi jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir |
Ciąża | Leku nie wolno stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. |
Karmienie piersią | W przypadku karmienia piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić stosowanie leku Elin. Leku nie wolno stosować podczas karmienia piersią dziecka poniżej szóstego tygodnia życia. |
Dzieci | Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie stosować u dziewczynek, które jeszcze nie miesiączkują. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. |
Jak działa lek Elin?
Hormony zawarte w leku Elin zapobiegają zajściu w ciążę, działając w następujący sposób:
Kiedy stosuje się lek Elin?
Lek Elin stosuje się jako doustną antykoncepcję hormonalną w celu zapobiegania ciąży.
Jak stosować lek Elin?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Elin zawiera w blistrze 21 tabletek oznaczonych nazwą dnia tygodnia. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zaczynając od tej przypadającej na dany dzień tygodnia, a następnie przyjmować zgodnie ze strzałkami na blistrze. Tabletek nie należy rozgryzać ani żuć.
Po przyjęciu wszystkich tabletek z blistra następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie należy zażywać tabletek, jednak nadal jest zapewniona ochrona przed zajściem w ciążę (pod warunkiem, że tabletki były przyjmowane prawidłowo). Jest to czas, kiedy powinno nastąpić krwawienie z odstawienia. Tabletkę z nowego opakowania należy przyjąć dopiero po upływie 7 dni, na przykład jeżeli pacjentka skończy tabletki ze starego opakowania w czwartek, nowe opakowanie musi rozpocząć w piątek za tydzień.
Podczas stosowania leku Elin, możliwy jest brak wystąpienia krwawienia miesiączkowego raz na jakiś czas. Może to świadczyć o ciąży, co jest jednak mało prawdopodobne, jeżeli pacjentka przyjmuje lek w sposób prawidłowy. Jeżeli pacjentka jest pewna, że nie jest w ciąży, nowe opakowanie leku powinna przyjąć zgodnie ze schematem. Jeżeli jednak pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży lub nie pojawi się drugie krwawienie powinna wykonać test ciążowy. Jeżeli będzie on pozytywny należy przestać stosować lek Elin i udać się do lekarza.
Chęć opóźnienia miesiączki
W takim przypadku pacjentka po skończeniu przyjmowania tabletek z obecnego blistra powinna następnego dnia od razu rozpocząć nowy blister, bez robienia siedmiodniowej przerwy. Podczas stosowania drugiego blistra może wystąpić plamienie lub krwawienie, nie należy jednak się tym niepokoić. Przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra należy rozpocząć już zgodnie ze schematem - po siedmiodniowej przerwie.
Planowanie ciąży
Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna przestać przyjmować lek i stosować inną formę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) do momentu naturalnego wystąpienia miesiączki. Nie ma jednak ryzyka dla pacjentki lub dziecka, jeżeli zajdzie w ciążę wcześniej.
Pominięcie zastosowania leku
Jeżeli nie minęło 12 godzin od pory planowanego przyjęcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę jest na tym samym poziomie. Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie, a następne tabletki przyjąć o normalnej porze.
Jeżeli od pory planowanego przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, ochrona przed zajściem w ciążę może być mniejsza. Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie, a następne tabletki przyjąć o normalnej porze. Im więcej tabletek zostało pominiętych tych mniejsza ochrona przed zajściem w ciążę.
Największe ryzyko zajścia w ciążę istnieje w przypadku pominięcia tabletki znajdującej się na początku lub na końcu blistra.
Opóźnione przyjęcie więcej niż jednej tabletki
Należy zgłosić się do lekarza.
Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w pierwszym tygodniu stosowania
Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, nawet jeżeli konieczne będzie przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie lek należy przyjmować o stałych porach. Przez 7 dni po opóźnionym przyjęciu należy stosować dodatkową formę antykoncepcji. Jeżeli w tygodniu przed pominięciem tabletki doszło do stosunku płciowego, możliwe jest, że pacjentka zaszła w ciążę. Należy wtedy zwrócić się do lekarza.
Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w drugim tygodniu stosowania
Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, nawet jeżeli konieczne będzie przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie lek należy przyjmować o stałych porach. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej formy antykoncepcji, ponieważ poziom ochrony jest niezmieniony.
Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w trzecim tygodniu stosowania
Można wybrać jedno z dwóch rozwiązań:
Jeżeli pacjentka pominęła jakąkolwiek tabletkę z blistra i krwawienie miesiączkowe nie wystąpiło, może to świadczyć o zajściu w ciążę. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza przed rozpoczęciem kolejnego opakowania leku Elin.
Jeżeli pacjentka rozpocznie przyjmowanie tabletek z nowego opakowania z opóźnieniem lub przerwa pomiędzy opakowaniami przekroczy osiem dni, nie będzie ona chroniona przed zajściem w ciążę i powinna stosować dodatkową formę antykoncepcji. Jeżeli w tym wypadku w ciągu ostatniego tygodnia doszło do stosunku płciowego bez dodatkowego zabezpieczenia, pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, gdyż może być konieczne zastosowanie antykoncepcji awaryjnej.
Utrata tabletki
Jeżeli pacjentka utraci tabletkę, musi ona przyjąć tabletkę z tej samej pozycji z zapasowego blistra, a następnie dalsze tabletki przyjmować z blistra podstawowego. Blister zapasowy warto zachować na wypadek utrat kolejnych tabletek.
Wystąpienie wymiotów lub biegunki
Jeżeli wymioty lub biegunka wystąpią od 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki, substancje czynne mogły nie zdążyć się wchłonąć całkowicie. W tym wypadku należy jak najszybciej przyjąć tą samą tabletkę z blistra zapasowego. Jeżeli nie jest to możliwe lub upłynęło ponad 12 godzin od wymiotów lub biegunki, należy postępować według zaleceń dotyczących pominięcia tabletki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Elin
W przypadku przyjęcia większej dawki leku, ryzyko zaburzeń stanu zdrowia jest niewielkie. Możliwe jest jednak wystąpienie nudności, wymiotów lub krwawień z dróg rodnych. W takim wypadku należy udać się do lekarza.
Przerwanie stosowania leku Elin
Po zaprzestaniu stosowania leku możliwe jest wystąpienie niewielkiego lub nieregularnego krwawienia bądź jego brak. Ma to miejsce zazwyczaj w ciągu pierwszych trzech miesięcy od odstawienia leku, szczególnie jeżeli wcześniej występowały nieregularne miesiączki.
Kiedy nie stosować leku Elin?
Nie należy stosować leku Elin:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentki.
Jak każdy lek, lek Elin może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występuje zwiększone ryzyko wytworzenia zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Dokładne objawy i czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepów opisano w punkcie "Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Przed zastosowaniem leku Elin należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:
Zakrzepy krwi
Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych, takich jak Elin, powoduje zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi, w rzadkich przypadkach mogących powodować zablokowanie naczyń krwionośnych.
Zakrzepy mogą powstawać:
Powstanie zakrzepów może nieść za sobą poważne konsekwencje zdrowotne, jednak ryzyko ich wystąpienia w czasie stosowania leku Elin jest niewielkie. Nie zawsze powrót do zdrowia po wystąpieniu zakrzepów jest całkowity.
Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi?
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Zakrzepica żył głębokich
Zatorowość płucna
Zakrzepica naczyń żylnych siatkówki (objawy najczęściej dotyczą tylko jednego oka)
Zawał serca
Udar mózgu
Nawet jeżeli objawy te są krótkotrwałe i kończą się powrotem do zdrowia, pacjentka powinna natychmiast udać się do lekarza, gdyż udar mózgu może wystąpić ponownie.
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne
Zakrzepy krwi w żyle
Jakie mogą być konsekwencje powstania zakrzepu krwi w żyle?
Kiedy jest największe ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?
Jakie jest ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?
Jakie czynniki zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?
Zakrzepy krwi w tętnicy
Jakie mogą być konsekwencje powstania zakrzepu krwi w tętnicy?
Jakie czynniki zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w tętnicy?
Zaburzenia psychiczne
U niektórych pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano obniżenie nastroju lub depresję. Może ona mieć ciężki przebieg lub prowadzić do myśli samobójczych. W razie wystąpienia objawów depresji należy zasięgnąć porady lekarza.
Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elin lekarz przeprowadza wywiad chorobowy i mierzy ciśnienie krwi. Wykonywane są też dodatkowe badania, jeżeli wymaga tego stan pacjentki.
W trakcie stosowania leku Elin należy regularnie wykonywać badania cytologiczne, a także badać piersi i brodawki sutkowe. W przypadku wyczucia jakiejkolwiek zmiany lub guzka należy powiadomić o tym lekarza.
Lek może wpłynąć na wyniki niektórych badań krwi.
Jeżeli pacjentka ma poddać się planowanej operacji, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Elin. Lek należy odstawić około 4-6 tygodni przed operacją.
Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a rak
Rak piersi
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rak piersi jest wykrywany częściej. Istnieje jednak możliwość, że przyczyną tego jest częstsze wykonywanie badań diagnostycznych, co zwiększa prawdopodobieństwo wykrycia nowotworu. Dlatego też możliwe jest, że stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych nie przyczynia się do zwiększenia liczby chorych na raka piersi kobiet.
Zwiększone ryzyko wystąpienia raka piersi zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania leku i po 10 latach jest na takim samym poziomie jak u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Rak szyjki macicy
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rak szyjki macicy jest wykrywany częściej. Możliwe jest jednak, że powodem tego są inne czynniki, na przykład większa liczba partnerów seksualnych i choroby przenoszone drogą płciową.
Rak wątroby
W rzadkich przypadkach u pacjentek stwierdzano guzy wątroby, które nie były rakiem, a jeszcze rzadziej stwierdzano rakowe guzy wątroby. Mogą one powodować krwawienie wewnętrzne z bólem brzucha.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Elin nie wolno stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku karmienia piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić stosowanie leku Elin. Leku nie wolno stosować podczas karmienia piersią dziecka poniżej szóstego tygodnia życia.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Lek Elin może być mniej skuteczny, lub mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia, jeżeli stosuje się go razem z następującymi lekami:
Lek Elin może wpływać na działanie leków, takich jak:
Leku Elin nie wolno stosować w przypadku stosowania leków takich jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Może to wpłynąć na wyniki testów czynnościowych wątroby.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Alkohol nie wpływa na działanie leku Elin.
Lek Elin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Jak przechowywać lek Elin?