Eltrombopag Krka (Eltrombopagum)

Eltrombopag należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora trombopoetyny. Pobudza procesy prowadzące do zwiększenia wytwarzania płytek krwi.

Płytki krwi odpowiadają za udział w krzepnięciu krwi i ograniczaniu krwawień. U pacjentów z małopłytkowością ich liczba jest zbyt mała, co może powodować zwiększoną skłonność do krwawień i powstawania siniaków.

Eltrombopag Krka zwiększa liczbę płytek krwi. Liczba ta jest regularnie kontrolowana podczas leczenia, ponieważ nadmierny wzrost może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów.

Kiedy stosuje się lek Eltrombopag Krka?

Lek Eltrombopag Krka stosuje się w następujących przypadkach:

• pierwotna małopłytkowość immunologiczna u dorosłych, którzy nie uzyskali wystarczającej odpowiedzi na inne sposoby leczenia, na przykład kortykosteroidy lub immunoglobuliny

• pierwotna małopłytkowość immunologiczna u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 1 roku, trwająca co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło wystarczającej odpowiedzi

• małopłytkowość u dorosłych z przewlekłym WZW C, gdy mała liczba płytek krwi uniemożliwia rozpoczęcie albo ogranicza możliwości kontynuowania optymalnej terapii opartej na interferonie

Jak stosować lek Eltrombopag Krka?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani schematu dawkowania. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu choroby występującej u pacjenta.

Dawkowanie w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej

Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę

• pacjenci pochodzenia wschodnioazjatyckiego lub południowo-wschodnioazjatyckiego mogą wymagać rozpoczęcia leczenia od 25 mg raz na dobę

Dzieci w wieku od 1 do 5 lat:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę

Dawkowanie w małopłytkowości związanej z WZW C

Dorośli:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę

• u pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego lub południowo-wschodnioazjatyckiego leczenie również rozpoczyna się od 25 mg raz na dobę

Początek działania leku może nastąpić po 1–2 tygodniach. Lekarz może zmieniać dawkę dobową w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

W celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania leku należy przestrzegać odstępu czasowego od określonych produktów spożywczych i preparatów.

Odstęp od produktów mlecznych, leków zobojętniających i suplementów mineralnych

Przed dawką: 4 godz. bez wymienionych produktów

Przyjęcie leku

Po dawce: 2 godz.bez wymienionych produktów

Ograniczenie dotyczy:

• produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt i lody

• mleka i napojów zawierających mleko, jogurt lub śmietankę

• leków zobojętniających kwas żołądkowy

• suplementów zawierających żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

Nieprzestrzeganie tych odstępów może powodować niewłaściwe wchłanianie leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę. Stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i zastosowania odpowiedniego leczenia.

Pominięcie dawki

Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przyjmować więcej niż jednej dawki leku Eltrombopag Krka na dobę.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia liczba płytek krwi może ponownie się zmniejszyć, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia.

Jeżeli lekarz zaleci odstawienie leku, liczba płytek krwi będzie kontrolowana co tydzień przez cztery tygodnie.

Nie należy stosować leku Eltrombopag Krka:

• jeśli pacjent ma uczulenie na eltrombopag lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Jeśli pacjent przypuszcza, że występuje u niego nadwrażliwość na lek, powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Jak każdy lek, lek Eltrombopag Krka może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Objawy ciężkich działań niepożądanych

U pacjentów przyjmujących Eltrombopag Krka w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej lub małopłytkowości związanej z WZW C mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.

Zwiększone ryzyko zakrzepów

Nagłe zablokowanie naczynia krwionośnego przez zakrzep jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów.

Należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi

• nagła duszność, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu

• ból brzucha, powiększenie brzucha lub krew w stolcu

Zaburzenia wątroby

Lek może powodować zmiany wyników badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych występuje często, natomiast inne zaburzenia wątroby występują niezbyt często.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu

• nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu

Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia

Zazwyczaj w ciągu dwóch tygodni po przerwaniu leczenia liczba płytek krwi zmniejsza się do poziomu sprzed jego rozpoczęcia. Może to zwiększać ryzyko krwawień i powstawania siniaków.

Lekarz będzie kontrolował liczbę płytek krwi przez co najmniej cztery tygodnie po zakończeniu leczenia.

U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania peginterferonu, rybawiryny i eltrombopagu mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy obejmują:

• czarne, smoliste stolce

• krew w stolcu

• wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy kawowe

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.

Działania niepożądane u dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Bardzo częste działania niepożądane – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• przeziębienie

• nudności

• biegunka

• kaszel

• zakażenie nosa, zatok, gardła i górnych dróg oddechowych

• ból pleców

Bardzo częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)

Częste działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• ból mięśni i skurcze mięśni

• ból kości

• obfite krwawienie miesiączkowe

• ból gardła i uczucie dyskomfortu przy przełykaniu

• zaburzenia oczu, w tym nieprawidłowe wyniki badań oczu, suchość oczu, ból oka i niewyraźne widzenie

• wymioty

• grypa

• opryszczka wargowa

• zapalenie płuc

• podrażnienie i zapalenie zatok

• zapalenie i zakażenie migdałków

• zakażenie płuc, zatok, nosa i gardła

• zapalenie tkanki dziąseł

• utrata apetytu

• uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia

• osłabione czucie skórne

• senność

• ból ucha

• ból, obrzęk i tkliwość jednej nogi, zazwyczaj łydki, z ociepleniem skóry w zmienionym miejscu, będące objawami zakrzepu w żyle głębokiej

• krwiak

• uderzenia gorąca

• suchość w jamie ustnej, ból w ustach, nadwrażliwość języka, krwawienie z dziąseł i wrzody w jamie ustnej

• wodnista wydzielina z nosa

• ból zęba

• ból brzucha

• nieprawidłowa czynność wątroby

• nadmierne pocenie się, wypukła swędząca wysypka, czerwone plamki i zmiany wyglądu skóry

• wypadanie włosów

• oddawanie spienionego moczu z obecnością pęcherzyków powietrza, mogące wskazywać na obecność białka w moczu

• wysoka temperatura ciała i uczucie gorąca

• ból w klatce piersiowej

• uczucie osłabienia

• trudności ze snem i depresja

• migrena

• osłabienie widzenia

• uczucie wirowania (zawroty głowy)

• wiatry

Częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)

• zmniejszenie liczby krwinek białych

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny

• zwiększenie liczby eozynofili

• zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego

• zmniejszenie stężenia potasu

• zwiększenie stężenia kreatyniny

• zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej

• zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)

• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

• zwiększenie stężenia pewnych białek

Niezbyt częste działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:

• reakcja alergiczna

• przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca

• nagłe skrócenie oddechu, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu, mogące wskazywać na zakrzep w płucach

• utrata czynności fragmentu płuca spowodowana zablokowaniem tętnicy płucnej

• ból, obrzęk lub zaczerwienienie wokół żyły, mogące wskazywać na zakrzep

• zażółcenie skóry lub ból brzucha, mogące świadczyć o niedrożności przewodu żółciowego, chorobie wątroby lub jej uszkodzeniu wskutek zapalenia

• uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem

• przyspieszone lub nieregularne bicie serca, sine zabarwienie skóry i wydłużenie odstępu QT

• zakrzep krwi

• zaczerwienienie

• dna moczanowa

• brak zainteresowania, zmiany nastroju i trudny do opanowania lub niespodziewany płacz

• zaburzenia równowagi, mowy i czynności nerwów oraz drżenia

• bolesne lub nieprawidłowe odczucia skórne

• porażenie jednej strony ciała

• migrena z aurą

• uszkodzenie nerwów

• rozszerzenie lub obrzęk naczyń krwionośnych powodujące ból głowy

• nadmierne łzawienie, zaćma, krwawienie do siatkówki i suchość oczu

• choroby nosa, gardła i zatok oraz zaburzenia oddychania podczas snu

• pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej i gardła

• utrata apetytu

• częste oddawanie stolca, zatrucie pokarmowe, krew w stolcu i krwawe wymioty

• krwawienie z odbytu, zmiana koloru stolca, wzdęcie brzucha i zaparcie

• suchość lub ból w jamie ustnej, ból języka, krwawienie z dziąseł i dyskomfort w jamie ustnej

• oparzenie słoneczne

• uczucie gorąca i niepokoju

• zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy rany

• krwawienie wokół cewnika umieszczonego w skórze

• uczucie obecności ciała obcego

• zapalenie nerek, nadmierne wydalanie moczu w nocy, niewydolność nerek i obecność białych krwinek w moczu

• zimne poty

• ogólne złe samopoczucie

• zakażenie skóry

• przebarwienia, złuszczanie, zaczerwienienie i swędzenie skóry oraz pocenie się

• osłabienie mięśni

• rak odbytu i okrężnicy

Niezbyt częste działania niepożądane wykrywane w badaniach laboratoryjnych:

• zmiany kształtu czerwonych krwinek

• obecność rozwijających się krwinek białych, mogąca wskazywać na określone choroby

• zwiększenie liczby płytek krwi

• zmniejszenie stężenia wapnia

• niedokrwistość hemolityczna spowodowana nadmiernym niszczeniem czerwonych krwinek

• zwiększenie liczby mielocytów

• zwiększenie liczby pałeczkowatych granulocytów obojętnochłonnych

• zwiększenie stężenia mocznika we krwi

• zwiększenie stężenia białka w moczu

• zwiększenie stężenia albumin we krwi

• zwiększenie stężenia białka całkowitego

• zmniejszenie stężenia albumin we krwi

• zwiększenie pH moczu

• zwiększenie stężenia hemoglobiny

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Jeśli działania niepożądane nasilą się, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Bardzo częste działania niepożądane – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 dzieci:

• zakażenie nosa, zatok, gardła i górnych dróg oddechowych, przeziębienie

• biegunka

• ból brzucha

• kaszel

• wysoka temperatura ciała

• nudności

Częste działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 dzieci:

• trudności z zasypianiem (bezsenność)

• ból zęba

• ból nosa i gardła

• swędzenie nosa, katar lub niedrożność nosa

• ból gardła, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa i kichanie

• suchość w jamie ustnej, bolesność w jamie ustnej, nadwrażliwość języka, krwawienie z dziąseł i wrzody w jamie ustnej

Działania niepożądane u pacjentów z WZW C leczonych eltrombopagiem w skojarzeniu z peginterferonem i rybawiryną

Bardzo częste działania niepożądane – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• ból głowy

• utrata apetytu

• kaszel

• nudności i biegunka

• ból mięśni i osłabienie mięśni

• swędzenie

• uczucie zmęczenia

• gorączka

• nietypowe wypadanie włosów

• osłabienie

• choroba grypopodobna

• obrzęk dłoni lub stóp

• dreszcze

Bardzo częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)

Częste działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• zakażenia układu moczowego

• zapalenie przewodów nosowych, gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, suchość w jamie ustnej, ból lub zapalenie jamy ustnej i ból zęba

• utrata masy ciała

• zaburzenia snu, nieprawidłowa senność, depresja i lęk

• zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci oraz zmiany nastroju

• zaburzona czynność mózgu spowodowana uszkodzeniem wątroby

• mrowienie lub drętwienie rąk albo stóp

• gorączka i ból głowy

• zaćma, zespół suchego oka, niewielkie żółte złogi na siatkówce oka i zażółcenie białek oczu

• krwawienie do siatkówki

• uczucie wirowania (zawroty głowy)

• przyspieszone lub nieregularne bicie serca i skrócenie oddechu

• kaszel z odkrztuszaniem, katar, grypa, opryszczka wargowa, ból gardła i dyskomfort przy przełykaniu

• wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcie brzucha, zaburzenia smaku, hemoroidy, ból lub dyskomfort żołądka, obrzęk naczyń krwionośnych i krwawienie w przełyku

• ból zęba

• zaburzenia czynności wątroby, w tym guz wątroby, żółtaczka i uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem

• wysypka, suchość skóry, wyprysk, zaczerwienienie skóry, świąd, nadmierna potliwość, narośla na skórze i wypadanie włosów

• ból stawów, pleców, kości i kończyn oraz skurcze mięśni

• drażliwość, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, ból i dyskomfort w klatce piersiowej oraz obrzęki związane z gromadzeniem płynu

• zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie i zapalenie błony śluzowej oskrzeli

• depresja, lęk, zaburzenia snu i nerwowość

Częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi:

• zwiększenie stężenia glukozy we krwi

• zmniejszenie liczby białych krwinek

• zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych

• zmniejszenie stężenia albuminy we krwi

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny

• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

• zmiany enzymów kontrolujących krzepnięcie krwi

Niezbyt częste działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:

• ból podczas oddawania moczu

• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)

• zapalenie żołądka i jelit oraz ból gardła

• pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka

• zmiany zabarwienia skóry, łuszczenie, zaczerwienienie, świąd, zmiany chorobowe skóry i nocne poty

• zakrzepy w żyle doprowadzającej krew do wątroby, mogące prowadzić do uszkodzenia wątroby lub układu trawiennego

• nieprawidłowe krzepnięcie krwi w małych naczyniach krwionośnych z niewydolnością nerek

• wysypka, siniaki w miejscu wstrzyknięcia i dyskomfort w klatce piersiowej

• niedokrwistość hemolityczna

• splątanie i pobudzenie

• niewydolność wątroby

Przed zastosowaniem leku Eltrombopag Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności wątroby

• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach lub tętnicach

• przypadki zakrzepów w rodzinie

• zaćma

• inne choroby krwi, takie jak zespół mielodysplastyczny

• zaburzenia dotyczące szpiku kostnego

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z małą liczbą płytek krwi oraz zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym zagrażające życiu uszkodzenie wątroby i zakrzepy.

Jeśli lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko, pacjent będzie ściśle monitorowany.

Ryzyko powstawania zakrzepów

Ryzyko zakrzepów może być zwiększone:

• u osób w podeszłym wieku

• po długotrwałym unieruchomieniu

• u pacjentów z nowotworem złośliwym

• podczas stosowania hormonalnej antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej

• po niedawno przebytym zabiegu chirurgicznym lub urazie

• u osób z nadwagą

• u osób palących tytoń

• u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby

Jeśli występuje którykolwiek z tych czynników, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy przyjmować leku, chyba że lekarz uzna, że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko zakrzepów.

Zaćma i badania okulistyczne

Lekarz może zalecić badania okulistyczne w kierunku zaćmy. U pacjentów, którzy nie przechodzą regularnych kontroli okulistycznych, lekarz powinien zlecić odpowiednie badania.

Może być także sprawdzana obecność krwawień w siatkówce lub jej pobliżu.

Zespół mielodysplastyczny

Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz może przeprowadzić badania wykluczające zespół mielodysplastyczny. U pacjentów z tym schorzeniem przyjmowanie eltrombopagu może spowodować jego nasilenie.

Kontrolowanie liczby płytek krwi

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania krwi oceniające komórki krwi, w tym płytki krwi. Badania będą powtarzane podczas leczenia.

Po przerwaniu stosowania leku liczba płytek krwi może ponownie się zmniejszyć w ciągu kilku dni.

Zbyt duża liczba płytek krwi zwiększa ryzyko zakrzepów. Zakrzepy mogą jednak występować również przy prawidłowej lub zbyt małej liczbie płytek.

Lekarz dostosowuje dawkowanie w taki sposób, aby zapobiegać nadmiernemu zwiększeniu liczby płytek krwi.

Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają:

• obrzęk, ból lub bolesność uciskowa jednej nogi

• nagłe skrócenie oddechu, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu

• ból brzucha, powiększenie brzucha lub obecność krwi w stolcu

Badania czynności wątroby

Eltrombopag Krka może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi.

Badania oceniające czynność wątroby są wykonywane przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas jego trwania.

W przypadku nadmiernego zwiększenia wartości parametrów wątrobowych lub wystąpienia innych objawów uszkodzenia wątroby konieczne może być przerwanie leczenia.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie oparte na interferonie z powodu WZW C niektóre zaburzenia czynności wątroby mogą się nasilić.

Badania szpiku kostnego

U pacjentów z zaburzeniami szpiku kostnego eltrombopag może nasilać istniejące nieprawidłowości. Zmiany te mogą być widoczne w wynikach badań krwi.

W czasie leczenia lekarz może zalecić bezpośrednie badania szpiku kostnego.

Krwawienia z przewodu pokarmowego

U pacjentów przyjmujących eltrombopag jednocześnie z leczeniem opartym na interferonie lekarz będzie obserwował objawy krwawienia z żołądka lub jelit po zakończeniu leczenia eltrombopagiem.

Badania serca

Podczas leczenia lekarz może zalecić badanie serca, w tym wykonanie elektrokardiogramu (EKG).

Osoby w wieku 65 lat i starsze

Dane dotyczące stosowania eltrombopagu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. W tej grupie wiekowej należy zachować ostrożność.

Dzieci i młodzież

Eltrombopag Krka nie jest zalecany:

• u dzieci poniżej 1. roku życia z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

• u pacjentów poniżej 18 lat z małopłytkowością związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Eltrombopag Krka podczas ciąży, chyba że lekarz zaleci takie stosowanie. Wpływ leku stosowanego w czasie ciąży jest nieznany.

Podczas leczenia należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku, powinna poinformować o tym lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Eltrombopag Krka. Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka kobiecego.

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią lub planuje karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy również poinformować o przyjmowanych witaminach i preparatach mineralnych.

Interakcje z lekiem Eltrombopag Krka mogą występować podczas jednoczesnego stosowania następujących leków i produktów:

• leki zobojętniające kwas żołądkowy, stosowane w leczeniu niestrawności, zgagi i wrzodów żołądka

• statyny zmniejszające stężenie cholesterolu

• lopinawir i rytonawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV

• cyklosporyna, stosowana po przeszczepach lub w chorobach immunologicznych

• preparaty mineralne zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

• metotreksat i topotekan, stosowane w leczeniu nowotworów

• leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów

• kortykosteroidy

• danazol

• azatiopryna

Niektórych leków nie wolno stosować jednocześnie z eltrombopagiem. W przypadku innych konieczne może być dostosowanie dawki lub czasu przyjmowania poszczególnych preparatów.

Jednoczesne przyjmowanie leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów może zwiększać ryzyko krwawienia.

Podczas leczenia eltrombopagiem może być konieczne zmniejszenie dawek kortykosteroidów, danazolu lub azatiopryny albo przerwanie ich stosowania.

Interakcje z jedzeniem i napojami

Eltrombopag Krka nie powinien być przyjmowany jednocześnie z produktami i napojami mlecznymi. Zawarty w nich wapń wpływa na wchłanianie eltrombopagu.

Przez 4 godziny przed przyjęciem leku i przez 2 godziny po jego przyjęciu należy unikać:

• produktów mlecznych, w tym sera, masła, jogurtu i lodów

• mleka i napojów zawierających mleko, jogurt lub śmietankę

• leków zobojętniających kwas żołądkowy

• suplementów witaminowo-mineralnych zawierających żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących odstępu od tych produktów może powodować nieprawidłowe wchłanianie eltrombopagu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Eltrombopag Krka może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zmniejszające uwagę.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewny, że objawy te u niego nie występują.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.