Elvanse (Lisdexamfetamini dimesilas)

Jak działa lek Elvanse?

Lek Elvanse zawiera lisdeksamfetaminy dimezylan. Jest to substancja pomagająca regulować czynność mózgu. Ułatwia skupienie uwagi i zmniejsza pobudliwość. Lek Elvanse działa stopniowo i długotrwale – przez 13 godzin.

Kiedy stosuje się lek Elvanse?

Lek Elvanse stosuje się do leczenia „zespółu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi” (ADHD). Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, jeśli poprzednie leczenie metylfenidatem nie zmniejszyło objawów ADHD. Jeśli lekarz uważa, że lek pomaga, można go stosować nadal po osiągnięciu pełnoletności.

Jak stosować lek Elvanse?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• lek Elvanse przepisano dla określonego pacjenta i nie należy go dawać innym, nawet jeśli mają podobne objawy
• lek należy przyjmować rano przed śniadaniem; może być przyjmowany z jedzeniem lub bez
• lek Elvanse można zażywać na dwa sposoby: połknąć całą kapsułkę popijając wodą lub otworzyć kapsułkę i wsypać zawartość do:
  • jogurtu lub innego miękkiego pokarmu
  • szklanki z wodą lub sokiem pomarańczowym

Łyżką dokładnie wymieszać lek Elvanse z jogurtem, wodą lub sokiem pomarańczowym zaraz po wymieszaniu z lekiem Elvanse należy zjeść jogurt lub wypić wodę albo sok pomarańczowy. Nie należy odkładać zażycia leku na później. Po wypiciu leku na ściankach naczynia lub szklanki może pozostać biały osad. Nie należy się tym jednak martwić, ponieważ nie zawiera on substancji czynnej.

Dawkowanie:

• lek Elvanse jest dostępny w kapsułkach zawierających 30 mg, 50 mg lub 70 mg leku; lekarz powie, którą dawkę należy codziennie zażywać
• zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg; następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg lub 70 mg
• maksymalna dawka to 70 mg na dobę
• jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę
• nie należy samodzielnie zmniejszać dawek ani zażywać części kapsułek; zawsze należy zażyć całą zawartość kapsułki
• nie należy stosować mniej niż jedną kapsułkę na dobę

Jeśli pacjent nie czuje się lepiej po 1 miesiącu leczenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz wówczas może zmienić leczenie.

Długotrwałe leczenie Leczenie lekiem Elvanse nie będzie konieczne przez całe życie. Jeśli potrzebne będzie leczenie przez ponad rok, lekarz może zalecić krótką przerwę w leczeniu (na przykład podczas wakacji). W ten sposób sprawdzi, czy lek jest nadal konieczny.

Nieprawidłowe zażywanie leku:

• jeśli pacjent nie stosuje leku Elvanse prawidłowo, mogą wystąpić zaburzenia zachowania
• niekiedy pacjentom może się zacząć wydawać, że potrzebują leku z powodów innych niż ADHD
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek problem z uzależnieniem od alkoholu, leków dostępnych na receptę lub nielegalnych substancji, należy o tym powiedzieć lekarzowi

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W razie zażycia zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub wezwać karetkę pogotowia. Pacjent powinien powiedzieć personelowi medycznemu, jaką dawkę zażył. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• niepokój
• drżenie
• nasilenie niekontrolowanych ruchów
• drobne skurcze mięśni
• szybki oddech
• splątanie
• skłonność do przemocy i kłótni
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy (omamy)
• napady paniki
• wysoką gorączkę
• uszkodzenie (rozpad) mięśni

Później może wystąpić zmęczenie i depresja. Niekiedy obserwuje się:

• zmiany pracy serca (szybki, wolny lub nieregularny rytm serca)
• zbyt niskie lub zbyt wysokie ciśnienie krwi
• zapaść krążeniową
• drgawki
• śpiączkę
• nudności
• biegunkę
• kurczowe bóle brzucha

Pominięcie przyjęcia leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy zaczekać i przyjąć kolejną dawkę następnego dnia. Nie należy przyjmować leku po południu, ponieważ może to powodować bezsenność lub zaburzać sen.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku, objawy ADHD mogą nawrócić. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. Nie należy samodzielnie, nagle przerywać stosowania leku.

Badania kontrolne podczas leczenia lekiem Elvanse

Lekarz wykona pewne badania podczas leczenia lekiem Elvanse:

• przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi, czy kuracja będzie bezpieczna i korzystna dla pacjenta
• w trakcie leczenia lekarz będzie zlecać badania kontrolne co 6 miesięcy lub częściej oraz po każdej zmianie dawki
• badania kontrolne mogą obejmować:
  • ocenę apetytu pacjenta
  • pomiar wzrostu i masy ciała pacjenta
  • pomiar ciśnienia krwi i tętna pacjenta
  • kontrolę, czy nie występują zaburzenia nastroju, myślenia lub odczuwania i czy nie doszło do ich pogorszenia w trakcie leczenia lekiem Elvanse

Długotrwałe leczenie Leczenie lekiem Elvanse nie będzie konieczne przez całe życie. Jeśli potrzebne będzie leczenie przez ponad rok, lekarz może zalecić krótką przerwę w leczeniu (na przykład podczas wakacji). W ten sposób sprawdzi, czy lek jest nadal konieczny.

Kiedy nie stosować leku Elvanse?

Lek Elvanse nie powinno się przyjmować jeśli pacjent:

• ma uczulenie na lisdeksamfetaminy dimezylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• stosował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
• ma chorą tarczyce
• odczuwa pobudzenie, dużą aktywność lub brak zahamowań
• ma problemy z zaburzeniami serca, takie jak:
  • zawał serca, nierówne bicie serca
  • ból i nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej
  • niewydolność serca
  • inne choroby serca
  • wada wrodzoną serca
• ma wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych
• ma jaskra (zbyt duże ciśnienie w oku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Elvanse może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niekiedy mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Jeśli pojawi się któryś z poniższych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• nierówne bicie serca (kołatanie serca)
• ból w klatce piersiowej (może być objawem chorób serca)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań (mania)
• reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)
• duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca)

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje uczuleniowe z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, dusznością i świądem/pokrzywką (reakcja anafilaktyczna)
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy, paranoja, urojenia (objawy psychotyczne)
• drgawki (napady drgawkowe)
• zaburzenia rytmu serca, zagrażający życiu nieregularny rytm serca (obserwowane w elektrokardiogramie)
• alergiczne uszkodzenie wątroby, któremu może towarzyszyć żółty kolor oczu i (lub) skóry (eozynofilowe zapalenie wątroby)
• obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy) lub nasilona wysypka z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• zmniejszenie apetytu
• utrata masy ciała
• trudności ze snem
• suchość w ustach
• ból brzucha
• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• pobudzenie, zdenerwowanie, lęk, depresja, agresja, drażliwość lub wahania nastroju
• silna senność, zmęczenie lub niepokój
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu albo zmiany popędu płciowego
• zawroty głowy
• niekontrolowane kurcze, mimowolne ruchy lub drżenia mięśni, trzęsienie się lub niezwykła aktywność
• nieregularne lub szybkie bicie serca (tachykardia)
• duszność
• nudności, wymioty lub biegunka
• zaparcia
• gorączka lub silne pocenie się
• wysypka
• zgrzytanie zębami

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• słowotok
• uczucie depresji, lęku, obniżenie nastroju lub niepokój (dysforia)
• uczucie szczęścia i ekscytacji (euforia)
• częste „skubanie skórek”
• niekontrolowane skurcze mięśni lub nagłe ruchy ciała
• świąd, wysypka lub czerwone swędzące zmiany (pokrzywka)
• nieostre widzenie
• poszerzenie źrenic
• słabe krążenie krwi, powodujące drętwienie i zbielenie palców dłoni i stóp (zjawisko Raynauda)
• wysokie ciśnienie krwi
• metaliczny posmak lub zmiany w odczuwaniu smaku (zaburzenia smaku)
• omdlenia

Zmiany masy ciała

Niekiedy lek Elvanse może powodować zmniejszenie masy ciała lub hamować przyrost masy ciała u dzieci lub młodzieży:

• dzieci mogą nie przybierać na wadze
• w czasie leczenia lekarz będzie kontrolować apetyt, wzrost i masę ciała pacjenta
• jeśli wzrastanie będzie powolne, lekarz może na krótko przerwać leczenie lekiem Elvanse

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elvanse należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent kiedykolwiek nadużywał leków lub substancji uzależniających
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek
• pacjent miał napady drgawek (padaczka) lub nieprawidłowe wyniki badania EEG
• pacjentka zaczęła miesiączkować – tylko w przypadku dziewcząt
• pacjent miał niekontrolowane skurcze części ciała lub mimowolnie powtarzał dźwięki lub słowa
• u pacjenta rozpoznano nadciśnienie tętnicze
• w przeszłości występowały u pacjenta lub w jego rodzinie zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie) lub choroby leczone lekami powodującymi zaburzenia rytmu serca, lub zaburzenie równowagi soli mineralnych w organizmie
• u pacjenta rozpoznano inne problemy z sercem poza wymienionymi powyżej w punkcie
• pacjent ma zaburzenia psychiczne na przykład:
  • silne wahania nastroju (choroba dwubiegunowa, gdy nastrój waha się od manii do depresji)
  • pojawiające się uczucie agresji lub wrogości albo nasilenie istniejącej agresji
  • widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy (omamy)
  • wiarę w nieprawdziwe rzeczy (urojenia)
  • silną podejrzliwość (paranoja)
  • pobudzenie, lęk lub zwiększenie napięcia psychicznego
  • depresję lub poczucie winy

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed leczeniem, jeśli u pacjenta występował któryś z tych objawów. Należy to zrobić, ponieważ leczenie może pogorszyć wymienione objawy. Lekarz będzie kontrolować działanie leku u pacjenta. U niektórych pacjentów Elvanse może powodować zaburzenia rytmu serca. Jeśli w okresie leczenia wystąpi kołatanie lub nieregularny rytm pracy serca, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Ryzyko zaburzeń czynności serca może się zwiększać wraz z dawką. Należy zatem stosować zaleconą dawkę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zalecił to lekarz.

Organizm rozkłada lek Elvanse na substancje, które mogą przenikać przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Dostępne dane dotyczące stosowania leku Elvanse w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wrodzonych wad rozwojowych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko stanu przedrzucawkowego (stan występujący zwykle po 20. tygodniu ciąży, objawiający się dużym ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu) oraz przedwczesnego porodu. U noworodków narażonych na amfetaminę w okresie ciąży mogą występować objawy odstawienne (drżenie, drażliwość, zwiększone napięcie mięśniowe).

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Elvanse przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Elvanse nie należy przyjmować jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Przyjmowanie leku Elvanse i inhibitorów monoaminooksydazy może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elvanse należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• leki stosowane w poważnych chorobach psychicznych
• leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi
• leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych, na przykład leki przeciwbólowe
• leki przeciwko przeziębieniu i przeciwkaszlowe
• leki zmieniające kwaśność moczu, np. witamina C (kwas askorbinowy) lub wodorowęglan sodu (np. w lekach na niestrawność)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjent miał kiedykolwiek problem z uzależnieniem od alkoholu, leków dostępnych na receptę lub nielegalnych substancji, należy o tym powiedzieć lekarzowi.

Podczas leczenia lekiem Elvanse pacjenci mogą niewyraźnie widzieć lub odczuwać zawroty głowy. W takim przypadku prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn oraz na przykład jazda konna, na rowerze lub wspinanie się na drzewa mogą być niebezpieczne.

Jak przechowywać lek Elvanse?

Lek Elvanse należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.