Enfluvir (Oseltamiwir)
Enfluvir stosowany jest w leczeniu grypy (influenza) u dorosłych, młodzieży, dzieci i noworodków powyżej 2 tygodnia życia podczas epidemii grypy. Leczenie noworodków powyżej 2 tygodnia życia powinno być rozpoczęte w ciągu pierwszych 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Enfluvir stosowany jest również w zapobieganiu grypie u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1. roku życia podczas epidemii grypy.
Substancja czynna oseltamiwir należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Hamuje on rozprzestrzenianie się wirusa grypy w organizmie, łagodząc lub zapobiegając objawom zakażenia grypowego.
Enfluvir nie jest przeznaczony do stosowania u wcześniaków i noworodków poniżej 2 tygodnia życia.
Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych z bezbarwnym korpusem i czerwonym wieczkiem. Opakowanie zawiera 10 kapsułek.
Spis treści
| Nazwa | Enfluvir |
| Nazwa międzynarodowa | Oseltamiwir |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 75 mg |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Skład - substancja czynna | Oseltamiwir |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania | 10 kapsułek twardych |
| Działanie / właściwości | Przeciwwirusowe |
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na oseltamiwir lub którykolwiek ze składników leku. |
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste:
Częste:
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Nie wiadomo, czy oseltamiwir wpływa na rozwój płodu. W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem. |
| Karmienie piersią | Brak danych dotyczących wpływu leku na karmione piersią niemowlę, dlatego przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. |
| Dzieci |
|
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Enfluvir?
Lek Enfluvir dzięki zawartości substancji czynnej z grupy inhibitorów neuraminidazy, oseltamwirowi wykazuje działanie przeciwwirusowe.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Enfluvir?
Lek Enfluvir stosowany jest w leczeniu oraz zapobieganiu grypy.
Dawkowanie
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Leczenie grypy:
- Dorośli i młodzież powyżej 13. roku życia: 75 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.
- Dzieci (1-12 lat): Dawka zależna od masy ciała:
- 10-15 kg: 30 mg 2 razy dziennie
- 15-23 kg: 45 mg 2 razy dziennie
- 23-40 kg: 60 mg 2 razy dziennie
- >40 kg: 75 mg 2 razy dziennie
Profilaktyka grypy:
- Dorośli i młodzież powyżej 13. roku życia: 75 mg raz dziennie przez 10 dni.
- Dzieci (1-12 lat): Dawka zależna od masy ciała:
- 10-15 kg: 30 mg raz dziennie
- 15-23 kg: 45 mg raz dziennie
- 23-40 kg: 60 mg raz dziennie
- >40 kg: 75 mg raz dziennie
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Enfluvir, jeśli:
- Pacjent ma uczulenie na oseltamiwir lub jakikolwiek składnik preparatu.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Podobnie jak wszystkie leki, Enfluvir może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca. Wiele z nich może być także związanych z objawami samej grypy.
Bardzo poważne działania niepożądane – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
- Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne – obrzęk twarzy, wysypka z silnym świądem, ciężkie reakcje alergiczne z niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu.
- Zaburzenia czynności wątroby (ostre zapalenie wątroby, piorunująca niewydolność wątroby) – zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zaburzenia zachowania.
- Obrzęk naczynioruchowy – nagły, ciężki obrzęk skóry, szczególnie w okolicy twarzy i szyi, który może powodować trudności w oddychaniu.
- Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka – ciężka reakcja skórna rozpoczynająca się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, następnie prowadząca do powstawania pęcherzy i łuszczenia się skóry.
- Krwawienie z przewodu pokarmowego – uporczywe krwawienie z jelit lub krwawe wymioty.
- Zaburzenia neuropsychiatryczne – napady drgawek, dezorientacja, halucynacje, omamy, pobudzenie, lęk, koszmary senne, zmiany zachowania (szczególnie u dzieci i młodzieży), w rzadkich przypadkach prowadzące do urazów lub śmierci.
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko, ale wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Nudności
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie oskrzeli
- Opryszczka
- Kaszel
- Zawroty głowy
- Gorączka
- Ból mięśni i stawów
- Katar
- Problemy ze snem
- Ból gardła
- Ból brzucha
- Zmęczenie
- Wzdęcia
- Infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła, zatok)
- Zaburzenia żołądkowe
- Wymioty
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje alergiczne
- Napady drgawek
- Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych)
- Zaburzenia rytmu serca
- Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwienienie i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- Spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Zaburzenia widzenia.
Działania niepożądane u dzieci (1–12 lat)
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 dzieci):
- Kaszel
- Niedrożność nosa
- Wymioty
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 dzieci):
- Zapalenie spojówek (zaczerwienienie, wydzielina z oka, ból oka)
- Zapalenie ucha i inne dolegliwości uszne
- Ból głowy
- Nudności
- Katar
- Ból brzucha
- Wzdęcia
- Niestrawność
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 dzieci):
- Zapalenie skóry
- Zaburzenia błony bębenkowej
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli:
- Pacjent jest uczulony na inne leki,
- Pacjent ma problemy z nerkami (może być konieczna modyfikacja dawki),
- Pacjent ma ciężką chorobę wymagającą hospitalizacji,
- Układ odpornościowy pacjenta nie działa prawidłowo,
- Pacjent cierpi na przewlekłą chorobę serca lub układu oddechowego,
- Pacjent ma skłonność do reakcji alergicznych,
- Pacjent ma zakażenie bakteryjne lub wystąpi ono podczas leczenia.
W trakcie leczenia lekiem ENFLUVİR mogą wystąpić zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie u dzieci i młodzieży. W przypadku zaobserwowania takich zmian należy natychmiast poinformować lekarza.
ENFLUVİR nie jest szczepionką przeciw grypie. Lek ten leczy infekcję i zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa grypy, ale nie zastępuje szczepień ochronnych.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Enfluvir a ciąża
Nie wiadomo, czy lek ma wpływ na nienarodzone dziecko. W przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
Enfluvir a karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym:
- Żywa szczepionka przeciw grypie
- Chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
- Metotreksat (stosowany w leczeniu chorób reumatycznych)
- Fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
- Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
Enfluvir a alkohol
Brak informacji.
Enfluvir a prowadzenie pojazdów
Enfluvir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
