Engerix B (Vaccinum hepatitidis B (ADNr))

Jak działa lek Engerix B?

Po podaniu szczepionki organizm zaczyna wytwarzać przeciwciała przeciwko wirusowi odpowiedzialnemu za wywołanie zapalenia wątroby typu B. Żaden ze składników preparatu nie wywołuje choroby, a szczepienie to jest uznane za obowiązkowe.

Kiedy stosuje się lek Engerix B?

Preparat Engerix B jest podawany w ramach profilaktyki przed zachorowaniem na wirusowe zapalenie wątroby typu B u:

• noworodków, niemowląt i dzieci (dawka 10 mcg)
• dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia (dawka 20 mcg)

Jak stosować lek Engerix B?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Szczepionkę podaje się domięśniowo:

• w udo u noworodków, niemowląt i młodszych dzieci
• w górną część ramienia u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych

Schemat podstawowy:

• pierwsza dawka w dowolnym momencie
• druga dawka 1 miesiąc od momentu pierwszej dawki
• trzecia dawka 6 miesięcy od pierwszego szczepienia

Schemat przyspieszony:

• pierwsza dawka w dowolnym terminie
• druga dawka miesiąc później 
• trzecia dawka 2 miesiące od pierwszej dawki 
• czwarta dawka 12 miesięcy od pierwszej dawki 

Schemat bardzo przyspieszony u osób powyżej 18 roku życia (przed operacją, podróżą): 

• pierwsza dawka w dowolnym terminie 
• druga dawka 7 dni później
• trzecia dawka 21 dni od pierwszej dawki
• czwarta dawka 12 miesięcy od pierwszej dawki

U dzieci w wieku 11 - 15 lat istnieje możliwość zastosowania dwudawkowego schematu szczepienia (0, 6 miesięcy) przy użyciu Engerixu B 20 mcg. Warunkiem jest niskie ryzyko zakażenia wirusem w trakcie cyklu oraz pewność, że cykl ten zostanie ukończony.

Schemat podstawowy cechuje wolniejsze nabywanie odporności przy ostatecznie wyższym poziomie przeciwciał.

Schemat przyspieszony zapewnia szybsze uzyskanie optymalnej odpowiedzi immunologicznej.

Szczepionki nie należy podawać w mięsień pośladka lub śródskórnie.

Wyjątkowo u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia dopuszcza się podanie preparatu podskórnie.

Kiedy nie stosować leku Engerix B?

Przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki jest:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek składnik szczepionki
• wysoka gorączka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Engerix B może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne takie jak:

• wysypka
• obrzęk powiek i twarzy
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• nagły spadek ciśnienia krwi lub utrata przytomności

zwykle występują przed opuszczeniem gabinetu i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Działania niepożądane obserwowane bardzo często:

• ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• drażliwość
• ból głowy (dawka 10 mcg)

Często:

• senność
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
• zmniejszenie łaknienia
• temperatura >37,5ºC, złe samopoczucie
• obrzęk i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• ból głowy (dawka 20 mcg)

Niezbyt często:

• zawroty głowy
• bóle mięśni
• objawy grypopodobne

Rzadko:

• uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
• parestezje (uczucie mrowienia)
• pokrzywka, świąd, wysypka
• ból stawów

Bardzo rzadko:

• małopłytkowość
• zapalenie mózgu, encefalopatia, drgawki, porażenia, zapalenie nerwów, neuropatie, osłabienie czucia
• rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, liszaj płaski
• zapalenie stawów, osłabienie mięśni
• zapalenie opon mózgowych
• zapalenie naczyń krwionośnych, obniżenie ciśnienia krwi
• reakcje alergiczne
• u wcześniaków urodzonych w lub przed 28 tygodniem ciąży w ciągu 2 - 3 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż zwykle odstępy między oddechami (dotyczy dawki 10 mcg)

• reakcje uczuleniowe lub inne problemy zdrowotne po odbytym w przeszłości szczepieniu, zwłaszcza przeciwko WZW B
• krwawienia lub tendencja do powstawania siniaków
• omdlenia po wykonanym zastrzyku

Szczepienie może być wykonane u osób z przewlekłą chorobą wątroby, nosicieli wirusowego zapalenia wątroby typu C, osób z obniżoną odpornością, w tym także nosicieli wirusa HIV, osób z niewydolnością nerek oraz hemodializowanych. Mogą one jednak nie wytworzyć pełnej odporności, lekarz zdecyduje o konieczności podania dodatkowych dawek.

Czynniki, które mogą wpływać na obniżenie skuteczności szczepienia to:

• płeć męska
• otyłość
• palenie papierosów
• droga podania szczepionki
• niektóre choroby przewlekłe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Przyjmuje się, że szczepionka nie stanowi istotnego ryzyka dla płodu. Engerix B można podać kobiecie w ciąży w przypadku, gdy istnieją wyraźne wskazania do uodpornienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie ma jednoznacznych przeciwwskazań do stosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Engerix B może być podawany równocześnie z innymi szczepionkami przeciwko:

• gruźlicy
• Haemophilus influenzae b (Hib) 
• wirusowemu zapaleniu wątroby typu A
• polio
• odrze, śwince, różyczce
• błonicy, tężcowi i krztuścowi
• wirusowi brodawczaka ludzkiego

pod warunkiem wykonania szczepień w różne kończyny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwych interakcji między preparatem a alkoholem.

Wystąpienie niektórych działań niepożądanych (senność, zawroty głowy) może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Engerix B?

Preparat powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w lodówce, w temperaturze 2 - 8ºC.