Entecavir Accord (Entecavirum monohydricum)

Jak działa lek Entecavir Accord?

Lek Entecavir Accord zawiera entekawir, który wykazuje działanie przeciwwirusowe wobec wirusa zapalenia wątroby typu B. Lek zmniejsza liczbę wirusów w organizmie oraz poprawia czynność wątroby.

Kiedy stosuje się lek Entecavir Accord?

Lek Entecavir Accord stosowany jest:

• w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych z wyrównaną lub niewyrównaną czynnością wątroby
• w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z wyrównaną czynnością wątroby

Jak stosować lek Entecavir Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka u dorosłych to 0,5 mg lub 1 mg jeden raz na dobę (doustnie).

Dawka leku zależy od:

• uprzedniego leczenia zakażenia HBV i stosowanych leków
• występowania zaburzeń czynności nerek; w tym przypadku lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku lub zalecić stosowanie leku rzadziej niż raz na dobę
• stanu wątroby pacjenta

Dzieci i młodzieży:

• zalecana dawka to 0,5 mg
• u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat), lekarz określi właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka
• dzieci i młodzież o masie ciała co najmniej 32,6 kg mogą przyjmować tabletki 0,5 mg lub może być dostępny roztwór doustny zawierający entekawir
• wszystkie dawki przyjmuje się raz na dobę (doustnie)
• nie określono zaleceń dla entekawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg

Niektórzy pacjenci muszą przyjmować lek Entecavir Accord na pusty żołądek. Jeśli lekarz zaleci, że lek Entecavir Accord należy przyjmować na pusty żołądek, oznacza to co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku

Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku. Jeżeli pominięto dawkę leku, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy zażywać dawki pominiętej. Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia lekiem Entecavir Accord bez porady lekarskiej. Po przerwaniu przyjmowania leku Entecavir Accord u niektórych ludzi pojawiają się ciężkie objawy zapalenia wątroby. Należy natychmiast poinformować lekarza o każdej zmianie dotyczącej objawów, występującej po przerwaniu leczenia. Lek Entecavir Accord należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz. O terminie zakończenia leczenia informuje lekarz.

Kiedy nie stosować leku Entecavir Accord?

Leku Entecavir Accord nie należy stosować u osób uczulonych na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Entecavir Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Dorośli:

Częste (do 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność (niezdolność do snu)
• uczucie zmęczenia (bardzo silnego wyczerpania)
• ból głowy, zawroty głowy, senność
• wymioty, biegunka, nudności, dyspepsja (niestrawność)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentów):

• wysypka
• utrata włosów

Rzadkie (do 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne

Dzieci i młodzież:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (jeden z rodzajów białych krwinek ważny w zwalczaniu zakażeń)

Przed zastosowaniem leku Entecavir Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent przebył jakąkolwiek chorobę nerek, jest to istotne, ponieważ Entecavir Accord jest wydalany z organizmu przez nerki i może być konieczne zmniejszenie dawki leku lub zmiana schematu dawkowania
• nie należy przerywać stosowania leku Entecavir Accord bez konsultacji z lekarzem
• należy skontrolować, czy wątroba funkcjonuje prawidłowo oraz jaki wpływ może mieć jej stan na terapię lekiem Entecavir Accord
• jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) należy powiedzieć o tym lekarzowi; pacjent nie powinien przyjmować leku Entecavir Accord w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, jeśli nie otrzymuje leków przeciw HIV
• przyjmowanie leku Entecavir Accord nie zapobiega zakażaniu innych ludzi wirusem zapalenia wątroby typu B poprzez kontakt seksualny lub płyny fizjologiczne (w tym zakażoną krew)
• Entecavir Accord należy do grupy leków, które mogą powodować kwasicę mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) oraz powiększenie wątroby
• jeśli pacjent był wcześniej leczony z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu B

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Entecavir Accord nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza.

Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Entecavir Accord, stosowały skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie stosowania leku Entecavir Accord nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo czy entekawir, substancja czynna leku, przenika do ludzkiego mleka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Entecavir Accord z jedzeniem i piciem

W większości przypadków Entecavir Accord można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeżeli pacjent wcześniej przyjmował leki zawierające lamiwudynę jako substancję czynną, należy wziąć pod uwagę poniższe zalecenia. Jeśli leczenie zostało zmienione na lek Entecavir Accord z powodu nieskuteczności leczenia lamiwudyną, należy zażywać Entecavir Accord jeden raz na dobę, na pusty żołądek.

Jeśli choroba wątroby jest bardzo zaawansowana, lekarz również zaleci stosowanie leku Entecavir Accord na pusty żołądek. Oznacza to przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny po jedzeniu i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem.

Dzieci i młodzież (w wieku od 2. do 18. roku życia) mogą przyjmować lek Entecavir Accord niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz senność. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Entecavir Accord?

Lek Entecavir Accord należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po otwarciu butelki zużyć w ciągu 90 dni