Entecavir Polpharma (Entecavirum)

Jak działa lek Entecavir Polpharma?

• Entecavir Polpharma jest analogiem nukleozydowym, który hamuje polimerazę wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).
• Blokuje replikację wirusowego DNA, co prowadzi do zmniejszenia namnażania wirusa w organizmie i ograniczenia dalszego uszkodzenia wątroby.

Kiedy stosuje się lek Entecavir Polpharma?

• Entecavir Polpharma stosuje się w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 2. do <18. roku życia.
• Lek jest stosowany zarówno u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, jak i u osób z niewyrównaną chorobą wątroby.

Jak stosować lek Entecavir Polpharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nie u każdego pacjenta konieczne jest zastosowanie takiej samej dawki leku Entecavir Polpharma.
• Dorośli: zalecana dawkato 0,5 mg lub 1 mg jeden raz na dobę (doustnie). 
• Dawka leku zależy od:
  • uprzedniego leczenia zakażenia HBV i stosowanych leków;
  • występowania zaburzeń czynności nerek; w tym przypadku lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku lub zalecić stosowanie leku rzadziej niż raz na dobę;
  • stanu wątroby pacjenta. 
• Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat): lekarz określi właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
  • Dzieci o masie ciała co najmniej 32,6 kg mogą przyjmować tabletki 0,5 mg lub entekawir w postaci roztworu doustnego.
  • U pacjentów o masie ciała od 10 kg do 32,5 kg zaleca się stosowanie entekawiru w postaci roztworu doustnego.
  • Wszystkie dawki przyjmuje się raz na dobę (doustnie).
  • Nie określono zaleceń dotyczących stosowania entekawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg. Zalecenie właściwej dawki należy do lekarza.
  • Zawsze należy stosować dawkę zalecaną przez lekarza, aby zapewnić pełną skuteczność leku oraz aby ograniczyć rozwój oporności na leczenie.
  • Entecavir Polpharma należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz. O terminie zakończenia leczenia informuje lekarz. 
• Niektórzy pacjenci muszą przyjmować lek Entecavir Polpharma na pusty żołądek. Jeśli lekarz zaleci, że lek Entecavir Polpharma należy przyjmować na pusty żołądek, oznacza to co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Entecavir Polpharma

• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Entecavir Polpharma

• Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku.
• Jeżeli pominięto dawkę leku Entecavir Polpharma, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy zażywać dawki pominiętej.
• Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku Entecavir Polpharma

• Nie należy przerywać leczenia Entecavir Polpharma bez porady lekarskiej.
• Po przerwaniu przyjmowania leku Entecavir Polpharma u niektórych pacjentów pojawiają się ciężkie objawy zapalenia wątroby.
• Należy natychmiast poinformować lekarza o każdej zmianie dotyczącej objawów, występującej po przerwaniu leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Entecavir Polpharma?

Jeśli pacjent ma uczulenie na entekawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Entecavir Polpharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Pacjenci leczeni lekiem Entecavir Polpharma zgłaszali występowanie następujących objawów niepożądanych: 

Dorośli

Często (co najmniej u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• bezsenność,
• uczucie zmęczenia (bardzo silnego wyczerpania),
• zawroty głowy,
• senność,
• wymioty,
• biegunka,
• nudności,
• dyspepsja (niestrawność),
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.

Niezbyt często (co najmniej u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka,
• utrata włosów.

Rzadko (co najmniej u 1 na 1 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne. 

Dzieci i młodzież

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych, które występują u osób dorosłych i zostały opisane powyżej, z następującą różnicą:

Bardzo często (co najmniej u 1 na 10 pacjentów):

•  mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (jeden z rodzajów białych krwinek ważny w zwalczaniu zakażeń). 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Entecavir Polpharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjent przebył jakąkolwiek chorobę nerek, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jest to istotne, ponieważ Entecavir Polpharma jest wydalany z organizmu przez nerki i może być konieczne zmniejszenie dawki leku lub zmiana schematu dawkowania.
• Nie należy przerywać stosowania leku Entecavir Polpharma bez skonsultowania się z lekarzem, gdyż może to wpłynąć niekorzystnie na przebieg zapalenia wątroby. Po przerwaniu stosowania leku Entecavir Polpharma lekarz przez kilka miesięcy kontroluje stan pacjenta i przeprowadza badania krwi.
• Należy przedyskutować z lekarzem, czy wątroba funkcjonuje prawidłowo, a jeśli nie, jaki może być ewentualny wpływ jej stanu na przebieg leczenia lekiem Entecavir Polpharma.
• Jeśli pacjent jest również zakażony wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) należy powiedzieć o tym lekarzowi. Pacjent nie powinien przyjmować leku Entecavir Polpharma w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, jeśli nie otrzymuje leków przeciw HIV, ponieważ w przyszłości może być zmniejszona skuteczność leczenia HIV. Entecavir Polpharma nie leczy zakażenia HIV.
• Przyjmowanie leku Entecavir Polpharma nie zapobiega zakażaniu innych ludzi wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) poprzez kontakt seksualny lub płyny fizjologiczne (w tym zakażoną krew). Dlatego też ważne jest zachowanie odpowiednich środków ostrożności, aby zapobiec zakażeniu HBV innych osób. Dostępna jest szczepionka chroniąca osoby zagrożone zakażeniem HBV.
• Entecavir Polpharma należy do grupy leków, które mogą powodować kwasicę mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) oraz powiększenie wątroby. Objawy takie, jak nudności, wymioty i ból brzucha mogą wskazywać na rozwój kwasicy mleczanowej. To rzadkie, lecz poważne działanie niepożądane, czasami kończy się śmiercią. Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, szczególnie ze znaczną nadwagą. Podczas zażywania leku Entecavir Polpharma lekarz będzie regularnie kontrolować stan pacjenta.
• Jeśli pacjent był wcześniej leczony z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, należy o tym powiedzieć lekarzowi prowadzącemu. 

Lek Entecavir Polpharma zawiera laktozę

•  Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie wykazano, że stosowanie leku Entecavir Polpharma w czasie ciąży jest bezpieczne.
• Leku Entecavir Polpharma nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza.
• Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Entecavir Polpharma, stosowały skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę.

• W czasie stosowania leku Entecavir Polpharma nie należy karmić piersią.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
• Nie wiadomo czy entekawir, substancja czynna leku Entecavir Polpharma, przenika do ludzkiego mleka. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Lek Entecavir Polpharma z jedzeniem i piciem

• W większości przypadków Entecavir Polpharma można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Jeśli jednak pacjent wcześniej przyjmował leki zawierające lamiwudynę jako substancję czynną, należy wziąć pod uwagę poniższe zalecenia.
• Jeśli leczenie zostało zmienione na lek Entecavir Polpharma z powodu nieskuteczności leczenia lamiwudyną, należy zażywać Entecavir Polpharma jeden raz na dobę, na pusty żołądek.
• Jeśli choroba wątroby jest bardzo zaawansowana, lekarz prowadzący również zaleci stosowanie leku Entecavir Polpharma na pusty żołądek. Oznacza to przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny po jedzeniu i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem.
• Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) mogą przyjmować lek Entecavir Polpharma niezależnie od posiłków. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

• Zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz senność, to często występujące objawy niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 

Jak przechowywać lek Entecavir Polpharma?

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.