Etiagen (Quetiapinum)

Jak działa lek Etiagen?

Lek Etiagen wykazuje działanie przeciwpsychotyczne. Działanie leku polega na zahamowaniu lub pobudzeniu odpowiednich neuroprzekaźników.

Kiedy stosuje się lek Etiagen?

Lek Etiagen wskazany jest do stosowania u pacjentów powyżej 18 roku życia, stosowany jest w leczeniu:

• depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, w której przebiegu pacjent odczuwa stany dużego przygnębienia, silny smutek, ma poczucie winy, brak energii i apetytu i (lub) trudności w zasypianiu
• manii, w której przebiegu pacjent jest nadmiernie pobudzony, podniecony, ma nadmiernie podwyższony nastrój, odczuwa entuzjazm lub wykazuje nadmierną aktywność
• schizofrenii, w której przebiegu pacjent widzi, słyszy lub odczuwa nieistniejące rzeczy, wierzy w rzeczy, które nie są prawdą lub staje się niezwykle podejrzliwy, pobudzony, zdezorientowany, ma poczucie winy, jest napięty lub przygnębiony

Jak stosować lek Etiagen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• w leczeniu lekiem Etiagen to lekarz decyduje, jaka ma być dawka początkowa
• dawka podtrzymująca (dzienna dawka) leku zależy od choroby i od odpowiedzi pacjenta na lek, jednak zazwyczaj wynosi od 150 mg do 800 mg
• lek należy przyjmować raz na dobę, wieczorem lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• lek Etiagen można przyjmować z posiłkiem lub bez
• leku Etiagen nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, gdyż może to wpłynąć na sposób działania leku
• nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa samopoczucia, bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• lekarz może zalecić przyjmowanie leku w niższej dawce, jeżeli u pacjenta występuje choroba wątroby

Pacjenci w podeszłym wieku:

• lekarz może zmienić dawkę leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

• w przypadku zastosowania większej dawki leku Etiagen niż zalecana może wystąpić senność, zawroty głowy, uczucie nieprawidłowego bicia serca, suchość w ustach, zaparcia, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie
• należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala
• należy zabrać ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki leku Etiagen

Pominięcie zastosowania leku:

• w razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej
• jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać do tego momentu
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku

• nie należy przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz

Kiedy nie stosować leku Etiagen?

Nie należy stosować leku Etiagen w przypadku kiedy:

• pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek substancję pomocniczą
• przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV
• przyjmuje leki przeciwgrzybicze
• przyjmuje erytromycynę lub klarytromycynę
• przyjmuje nefazodon lek przeciwdepresyjny

Lekarz indywidualnie określa ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Etiagen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Bardzo często (u 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe ruchy mięśni
• trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu
• drżenia mięśni
• niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• myśli samobójcze
• myśli o samookaleczeniu
• nasilenie depresji

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• cukrzyca: stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub inne tkanki ciała nie są w stanie korzystać z insuliny obecnej w organizmie. Prowadzi to do hiperglikemii (zbyt duża ilość cukru we krwi). Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, zwiększony apetyt, z utratą wagi, uczucie zmęczenia, senność, osłabienie, depresję, drażliwość i ogólnie złe samopoczucie, oddawanie dużej ilości moczu
• napady padaczki, drgawki
• reakcje alergiczne pod postacią grudek na skórze i jej obrzęku oraz obrzęku wokół ust
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka
• zmiany w aktywności elektrycznej serca (w EKG widać wydłużenia odstępu QT), co może spowodować bardzo szybkie bicie serca i omdlenia, oraz może spowodować poważne problemy z sercem
• trudności w oddawaniu moczu
• pogorszenie wcześniej istniejącej cukrzycy

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• wysoka temperatura ciała (gorączka)
• pocenie
• sztywność mięśni
• uczucie senności
• omdlenia
• duży wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• znacznie przyspieszone bicie serca
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia
• tworzenie się zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmuje obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą wędrować naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• gorączka
• objawy grypopodobne
• niedrożność jelit powodująca poważne zaparcia, wzdęcia oraz obrzęk lub ból żołądka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (zwane anafilaksją), które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy i zapaść
• ciężka wysypka, która może szybko się rozwinąć. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (stan znany jako zespół Stevensa-Johnsona)
• gwałtowny obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, ust i gardła
• zatrzymanie wody w organizmie
• rozrzedzenie krwi
• zmniejszenie ilości sodu w organizmie
• ból, tkliwość i osłabienie mięśni

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• uogólnione zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszczeniem się naskórka
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi 
• rozległa wysypka
• wysoka temperatura ciała
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• zaburzenia w obrazie krwi
• powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów
• udar mózgu

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach
• uczucie senności
• objawy odstawienia (objawy pojawiające się po nagłym zaprzestaniu stosowania leku Etiagen) obejmujące: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunkę
• wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki leku przez okres co najmniej 1 do 2 tygodni
• wzrost masy ciała
• zmiany w ilości niektórych cukrów (trójglicerydów, cholesterolu całkowitego)

Często (mogą wystąpić u1 na 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca
• uczucie kołatania serca, szybki rytm
• niestrawność lub zaparcia
• uczucie osłabienia
• obrzęk rąk lub nóg
• niskie ciśnienie krwi
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• niezwykłe sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• poczucie irytacji
• zaburzenia mowy
• skrócenie oddechu
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany w poziomie hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi może mieć następujące następstwa: obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet
• brak miesiączki lub nieregularne miesiączki u kobiet.

Niezbyt często (mogą wystąpić  do 1 na 100 pacjentów):

• nieprzyjemne uczucie w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg)
• trudności w połykaniu
• zaburzenia seksualne
• wolniejsze niż zwykle bicie serca
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie ilości czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk piersi i niespodziewana produkcja mleka kobiecego (mlekotok)
• zaburzenia miesiączkowania
• chodzenie, mówienie oraz jedzenie podczas snu
• spadek temperatury ciała (hipotermia)
• stan zwany zespołem metabolicznym, w którym występuje połączenie trzech lub więcej objawów: wzrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, spadek stężenia "dobrego cholesterolu" (HDL-C), wzrost stężenia jednego z rodzajów tłuszczu we krwi trójglicerydów, nadciśnienie i wzrost stężenia cukru we krwi
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (substancji z mięśni)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• wysypka z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
• objawy odstawienia, które mogą wystąpić u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały lek Etiagen

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak u dorosłych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Etiagen, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• choroby serca lub u kogokolwiek z jego rodziny
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• był w przeszłości udar mózgu, szczególnie dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku
• problemy z wątrobą
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał padaczkę lub drgawki
• cukrzyca lub ryzyko cukrzycy
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała mała liczba krwinek białych
• demencja u osób w podeszłym wieku, w takim przypadku nie należy stosować leku Etiagen, gdyż należy on do grupy leków mogących zwiększać ryzyko udaru
• choroba Parkinsona
• choroba zakrzepowa krwi
• bezdech senny
• zatrzymanie moczu
• powiększoną prostata
• niedrożność jelit
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy z alkoholem lub nadużywaniem leków
• pacjenci stosujący Etiagen są podatni na przyrost masy ciała, dlatego należy regularnie sprawdzać masę ciała

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po zastosowaniu leku Etiagen wystąpią objawy, takie jak:

• zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), ostra sztywność mięśni, pocenie się lub uczucie dezorientacji
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka
• zawroty głowy lub uczucie dużej senności
• napady padaczkowe
• długi i bolesny wzwód

Często u pacjentów z depresją, może dojść do nasilenia objawów i pojawienia się myśli o samookaleczeniu się bądź samobójstwie. Zwłaszcza w początkowej fazie leczenia bądź po przerwaniu terapii. Takie myśli pojawiają się najczęściej u osób młodych.

Jeśli pojawiają się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. W takiej sytuacji warto poinformować rodzinę lub znajomych o ryzyku pojawienia się myśli samobójczych.

Jeżeli wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Etiagen w ciąży, chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Etiagen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Etiagen łącznie z:

• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV
• lekami przeciwgrzybicznymi
• erytromycyną lub klarytromycyną
• nefazodonem - lekiem przeciwdepresyjnym

Należy powiadomić lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej z wymienionych leków:

• fenytoina lub karbamazepina
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• barbiturany
• tiorydazyna
• leki moczopędne
• niektóre antybiotyki

Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych. Stosowanie leku Etiagen z alkoholem może wywołać senność.
 

Lek może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Etiagen?

• lek Etiagen należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci