Eucreas (Vildagliptinum + Metformini hydrochlolidumloridum)

Jak działa lek Eucreas?

Lek ten zawiera 2 substancje czynne o działaniu hipoglikemizującym: wildagliptynę i metforminę. Obie pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi:

• działanie wildagliptyny polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszenia wytwarzania glukagonu
• metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę

Kiedy stosuje się lek Eucreas?

Lek Eucreas stosujemy u osób dorosłych chorujących na cukrzycę typu II w celu poprawy kontroli glikemii:

• u chorych, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii, pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u chorych już przyjmujących wildagliptynę w skojarzeniu z metforminą, w postaci osobnych tabletek
• w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika u chorych, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika
• w skojarzeniu z insuliną, w przypadku gdy stosowanie insuliny w ustalonej dawce oraz metformina nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii

Jak stosować lek Eucreas?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz może przepisać ten lek do stosowania pojedynczo (w monoterapii) lub z niektórymi innymi lekami, które zmniejszają stężenie cukru we krwi.

Zasady stosowania:

• tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody
• należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku (przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych)
• należy nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety - jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje dietę kontrolującą masę ciała

Dorośli

• dawka leku Eucreas jaką ma przyjąć pacjent ustalana jest przez lekarza indywidualnie i zależy od stanu pacjenta
• zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg stosowana dwa razy na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się ich czynności.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć wartość GFR, a następnie co najmniej raz na rok:

• GFR mniejszy niż 60 ml/ min - lekarz zaleci zmniejszenie dawki leku
• GFR mniejszy niż 30 ml/ min - stosowanie leku jest zabronione

Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Eucreas u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Eucreas lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pacjent może wymagać opieki medycznej.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest już pora zażycia kolejnej tabletki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku Eucreas bez zalecenia lekarza. W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo jak to zalecił lekarz.

Kiedy nie stosować leku Eucreas?

Nie należy stosować leku Eucreas jeśli:

• pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• u pacjenta występują lub występowały poważne powikłania cukrzycy takie jak: cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy z szybką utratą masy ciała, nudnościami i (lub) wymiotami) lub śpiączka cukrzycowa
• pacjent w ostatnim czasie miał zawał serca lub jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca bądź ciężkie zaburzenia krążenia krwi lub problemy z oddychaniem, które mogą być objawem niewydolności serca
• u pacjenta występują choroby nerek
• u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub pacjent jest silnie odwodniony (utracił dużo wody z organizmu)
• pacjent ma być poddany kontrastowemu badaniu radiologicznemu (szczególnemu rodzajowi badania wymagającego wstrzyknięcia środka kontrastowego)
• u pacjenta występują choroby wątroby
• pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie jak i od czasu do czasu)
• pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie określa ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Eucreas może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Eucreas i natychmiast zgłosić się do lekarza, w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• kwasica mleczanowa (występuje bardzo rzadko, jednakże jest to bardzo ciężkie powikłanie, które może doprowadzić do śpiączki)
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności z przełykaniem, trudności w oddychaniu, nagła wysypka lub pokrzywka)
• zapalenie wątroby (zażółcenie skóry i białek oczu, nudności, utrata apetytu, ciemno zabarwiony mocz)
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha, nudności i wymioty)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności, wymioty
• biegunka
• ból żołądka lub w okolicy żołądka
• utrata apetytu

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• hipoglikemia
• niekontrolowane drżenie
• metaliczny posmak w ustach
• ból głowy
• zawroty głowy
• nudności

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• ból stawów
• zmęczenie
• zaparcia
• opuchnięcie dłoni, kostek lub stóp

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• suchość błony śluzowej gardła
• katar
• gorączka
• objawy dużego stężenia kwasu mlekowego we krwi (senność, zawroty głowy, ciężkie nudności, wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca, przyśpieszony oddech, zaczerwienienie skóry, swędzenie)
• zmniejszone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy splątania, zaburzenia pamięci)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• swędząca wysypka
• zapalenie trzustki
• miejscowe łuszczenie skóry
• powstawanie pęcherzy
• ból mięśni

U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Eucreas i sulfonylomocznika wystąpiły działania niepożądane:

Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• drżenie
• osłabienie
• małe stężenie glukozy we krwi
• nadmierne pocenie

U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Eucreas oraz insuliny wystąpiły działania niepożądane:

Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• dreszcze
• nudności
• zgaga
• małe stężenie glukozy we krwi

Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• wzdęcia

Przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Eucreas, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występuje kwasica mleczanowa - jej objawy to: ból brzucha, wymioty, skurcze mięśni, trudności z oddychaniem, złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, spowolnienie akcji serca, zmniejszenie temperatury ciała (jest to stan zagrażający życiu)
• pacjent choruje na cukrzycę typu I
• konieczne jest podawanie insuliny
• u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki
• pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem - lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi
• pacjent zauważy pojawienie się nowych pęcherzy lub owrzodzeń w czasie przyjmowania leku  - cukrzycowe zmiany skórne są częstym powikłaniem cukrzycy, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp
• pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny - nie może stosować leku Eucreas podczas zabiegu i przez pewien czas po nim
• pacjent jest odwodniony (np. skutkiem ciężkiej biegunki, wymiotów, gorączki lub zmniejszonej podaży płynów) - należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem
• pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków, które mogą wpływać na pogorszenie czynności nerek, w tym: leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• pacjentowi mają być podane środki kontrastowe zawierające jod - może to doprowadzić do nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym, powodując kumulację metforminy i zwiększenie ryzyka kwasicy mleczanowej
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby (przed rozpoczęciem leczenia lekiem Eucreas oraz podczas leczenia co trzy miesiące w czasie pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonywać badania określające czynność wątroby; podczas leczenia lekiem Eucreas należy kontrolować czynność nerek przynajmniej raz w roku, a u pacjentów w podeszłym wieku nawet częściej)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Eucreas w czasie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, leku Eucreas nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Eucreas łącznie z:

• glikokortykosteroidami stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych
• lekami z grupy agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, stosowanymi zazwyczaj w leczeniu zaburzeń oddychania
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy
• lekami moczopędnymi
• lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• lekami wpływającymi na tarczycę
• lekami wpływającymi na układ nerwowy
• lekami przeciwbólowymi takimi jak ibuprofen i celekoksyb

Jeżeli pacjent będzie miał mieć podany środek kontrastowy do badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej w postaci jodu, musi przerwać przyjmowanie leku Eucreas.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Eucreas, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas przyjmowania leku Eucreas, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Eucreas?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30^oC
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią