Evrenzo (Roksadustat)

Roksadustat, substancja czynna leku Evrenzo, działa przez zwiększenie stężenia czynnika indukowanego hipoksją (HIF), co stymuluje wytwarzanie erytropoetyny, hormonu odpowiedzialnego za produkcję krwinek czerwonych. Poprawia to transport tlenu we krwi, łagodząc objawy niedokrwistości, takie jak zmęczenie, osłabienie i duszność.

Lek Evrenzo stosuje się w leczeniu:

• Objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Evrenzo, tabletki powlekane
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• Zalecana dawka to przyjmowanie leku trzy razy w tygodniu, w te same dni tygodnia.
• Nie należy przyjmować leku w następujących po sobie dniach.
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, przełamywania ani rozkruszania.
• Przyjmowanie leku powinno odbywać się co najmniej godzinę po przyjęciu środków wiążących fosforany lub suplementów zawierających wapń, żelazo, magnez lub glin.

Schemat dawkowania:

• Dawki początkowe wynoszą od 20 mg do maksymalnie 400 mg trzy razy w tygodniu.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stężenia hemoglobiny.

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli do kolejnej dawki zostało więcej niż 24 godziny, należy przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli mniej niż 24 godziny, zignorować pominiętą dawkę i przyjąć kolejną zgodnie z harmonogramem. Nie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na roksadustat lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję (lek zawiera lecytynę sojową).
• Ciąża powyżej 6. miesiąca.
• Karmienie piersią.

• Bardzo często (≥1/10): Zwiększone stężenie potasu, nadciśnienie tętnicze, nudności, biegunka, obrzęk obwodowy.
• Często (≥1/100 do <1/10): Bezsenność, ból głowy, wymioty, zaparcia.
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): Zwiększone stężenie bilirubiny.
• Nieznana częstość: Niedoczynność tarczycy, zwiększone stężenie miedzi.
• Ciężkie działania: zakrzepy krwi, posocznica, złuszczające zapalenie skóry.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Evrenzo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku wystąpienia:

• Padaczki, napadów drgawkowych lub ich historii w przeszłości.
• Objawów zakażenia, takich jak gorączka, poty, dreszcze, ból gardła, kaszel, duszność, ból brzucha, pieczenie przy oddawaniu moczu, uczucie osłabienia, splątanie, zaczerwienienie lub bolesność skóry, owrzodzenia na ciele.
• Zaburzeń czynności wątroby.

W trakcie leczenia należy monitorować ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zakrzepów krwi, szczególnie w sytuacjach:

• Zakrzepica żył głębokich (DVT), która może objawiać się bólem i obrzękiem nóg.
• Zatorowości płucnej, objawiającej się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem.
• Zakrzepicy dostępu naczyniowego w miejscu dostępu do hemodializy (VAT), objawiającej się obrzękiem, zaczerwienieniem, wyciekiem lub brakiem odczuwania drgań nad miejscem dostępu.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Objawów zbliżającego się napadu drgawkowego, takich jak ból głowy, drażliwość, lęk, splątanie, nietypowe odczucia.
• Objawów incydentu naczyniowo-mózgowego (udaru), w tym nagłego osłabienia, drętwienia twarzy lub kończyn, trudności w mówieniu, nagłego pogorszenia widzenia, bólu głowy czy utraty równowagi.

Leku nie należy stosować w ciąży powyżej 6 miesiąca, a także unikać go w początkowym okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez tydzień po jej zakończeniu.

Nie stosować w trakcie karmienia piersią.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku Evrenzo, a lek Evrenzo może wpływać na działanie innych leków.

Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zmniejszające stężenie fosforanów we krwi (zwane środkami wiążącymi fosforany) lub inne leki i suplementy zawierające wapń, żelazo, magnez lub glin (tzw. kationy wielowartościowe, np. węglan sewelameru lub octan wapnia). Lek Evrenzo należy przyjmować co najmniej 1 godzinę po przyjęciu tych leków lub suplementów, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie roksadustatu.
• Probenecyd – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej.
• Statyny (leki obniżające stężenie cholesterolu), takie jak symwastatyna, atorwastatyna, rosuwastatyna lub gemfibrozyl.
• Inne leki stosowane w leczeniu niedokrwistości, takie jak czynniki stymulujące erytropoezę (ESA).

W przypadku stosowania któregokolwiek z tych leków lekarz może zmodyfikować terapię, aby uniknąć interakcji.

Jeśli istnieją jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego stosowania leku Evrenzo z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Brak danych, zaleca się konsultację z lekarzem.

Lek może powodować napady drgawkowe, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.