Evusheld (Tiksagewimab + Cilgawimab)
Evusheld to lek zawierający dwie substancje czynne: tiksagewimab i cilgawimab. Należą one do przeciwciał monoklonalnych, czyli białek zaprojektowanych tak, aby rozpoznawać i wiązać się z białkiem wirusa SARS-CoV-2.
Jak działa lek Evusheld?
Evusheld przyłącza się do białka kolca wirusa COVID-19 i blokuje jego zdolność do wnikania do komórek organizmu. W ten sposób pomaga zapobiegać zakażeniu lub ograniczać jego rozwój.
Lek stosuje się:
- w profilaktyce COVID-19 u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia (≥40 kg),
- w leczeniu COVID-19 u pacjentów, którzy nie wymagają tlenoterapii, ale są w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.
Evusheld to preparat z przeciwciałami monoklonalnymi, który pomaga zarówno zapobiegać COVID-19, jak i wspierać leczenie u osób szczególnie narażonych na ciężki przebieg choroby, poprzez blokowanie wnikania wirusa do komórek organizmu.
Spis treści
| Nazwa | Evusheld |
| Nazwa międzynarodowa | Tiksagewimab + Cilgawimab |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 150 mg + 150 mg |
| Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna | Tiksagewimab i Cilgawimab |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Evusheld zawiera tiksagewimab i cilgawimab – przeciwciała monoklonalne, które wiążą białko wirusa SARS-CoV-2 i blokują jego wnikanie do komórek organizmu, ograniczając zakażenie i jego rozwój. |
| Zastosowanie | Lek stosuje się w profilaktyce COVID-19 u osób narażonych na zakażenie oraz w leczeniu COVID-19 u pacjentów z grupy ryzyka ciężkiego przebiegu choroby, którzy nie wymagają tlenoterapii. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często występują:
|
| Możliwe interakcje z | Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne dlatego, że jeszcze nie wiadomo, czy ten lek wpływa na inne leki lub czy inne leki wpływają na ten lek. |
| Ciąża | Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Ponieważ nie ma wystarczających informacji, aby mieć pewność, że ten lek może być bezpiecznie stosowany w ciąży. Ten lek będzie podawany tylko wtedy, jeśli potencjalne korzyści z leczenia będą przeważać nad potencjalnym ryzykiem dla matki i nienarodzonego dziecka. |
| Karmienie piersią | Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjentka karmi piersią. Ponieważ jeszcze nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią lub jak może oddziaływać na dziecko i wytwarzanie mleka. Lekarz pomoże pacjentce w podjęciu decyzji, czy powinna kontynuować karmienie piersią, czy rozpocząć leczenie tym lekiem. |
| Dzieci | Leku Evusheld nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub ważących mniej niż 40 kg. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Jest mało prawdopodobne, by lek Evusheld wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Evusheld?
EVUSHELD zawiera tiksagewimab i cilgawimab – przeciwciała monoklonalne, które wiążą białko wirusa SARS-CoV-2 i blokują jego wnikanie do komórek organizmu, ograniczając zakażenie i jego rozwój.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosować lek Evusheld?
Lek stosuje się w profilaktyce COVID-19 u osób narażonych na zakażenie oraz w leczeniu COVID-19 u pacjentów z grupy ryzyka ciężkiego przebiegu choroby, którzy nie wymagają tlenoterapii.
Dawkowanie
Jak stosować lek Evusheld?
Zalecana dawka w profilaktyce przedekspozycyjnej (zapobieganiu) to 300 miligramów (mg), podawana w dwóch wstrzyknięciach:
- 150 mg tiksagewimabu,
- 150 mg cilgawimabu.
Zalecana dawka w leczeniu COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego to 600 mg, podawana w dwóch wstrzyknięciach:
- 300 mg tiksagewimabu,
- 300 mg cilgawimabu.
Evusheld składa się z dwóch oddzielnych roztworów, jednego zawierającego tiksagewimab i jednego zawierającego cilgawimab. Będą one podane pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy wstrzykną każdy z tych leków w inny mięsień, zwykle wykonując po jednym wstrzyknięciu w każdy mięsień pośladkowy. Te 2 wstrzyknięcia zostaną wykonane jedno po drugim.
Lekarz lub pielęgniarka zdecydują jak długo pacjent będzie monitorowany po podaniu leku. Takie postępowanie podejmowane jest na wypadek wystąpienia działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
- jeśli pacjent ma uczulenie na tiksagewimab, cilgawimab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występują:
- reakcja nadwrażliwości (wysypka lub swędząca czerwona wysypka bądź wystąpienie pęcherzy),
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk w okolicy miejsca wstrzyknięcia).
Niezbyt często występują:
- reakcja związana z wstrzyknięciem (przykłady takich reakcji obejmują ból głowy, dreszcze i zaczerwienienie, dyskomfort lub ból w okolicy miejsca wstrzyknięcia).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed otrzymaniem leku Evusheld należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
- jeśli u pacjenta występuje mała liczba płytek krwi (wspomagających krzepnięcie krwi), jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi lub jeśli pacjent przyjmuje lek zapobiegający zakrzepom krwi (lek przeciwzakrzepowy).
- Należy natychmiast poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę bądź zgłosić się po pomoc medyczną jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy:
- zdarzenia sercowego, takie jak:
- o ból w klatce piersiowej,
- o płytki oddech,
- o ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub brak dobrego samopoczucia,
- o uczucie oszołomienia lub omdlenia.
- oznaki ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:
- o trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
- o obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- o silne swędzenie skóry z wystąpieniem czerwonej wysypki lub pęcherzy.
Evusheld a ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Ponieważ nie ma wystarczających informacji, aby mieć pewność, że ten lek może być bezpiecznie stosowany w ciąży.
Ten lek będzie podawany tylko wtedy, jeśli potencjalne korzyści z leczenia będą przeważać nad potencjalnym ryzykiem dla matki i nienarodzonego dziecka.
Evusheld a karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjentka karmi piersią.
Ponieważ jeszcze nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią lub jak może oddziaływać na dziecko i wytwarzanie mleka.
Lekarz pomoże pacjentce w podjęciu decyzji, czy powinna kontynuować karmienie piersią, czy rozpocząć leczenie tym lekiem.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne dlatego, że jeszcze nie wiadomo, czy ten lek wpływa na inne leki lub czy inne leki wpływają na ten lek.
Evusheld a alkohol
Brak informacji.
Evusheld a prowadzenie pojazdów
Jest mało prawdopodobne, by lek Evusheld wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Za przechowywanie tego leku i prawidłowe usuwanie niezużytego produktu odpowiada lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Podane niżej informacje są przeznaczone dla fachowego personelu medycznego.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie fiolki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nieotwarte fiolki:
- Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
- Nie zamrażać.
- Nie wstrząsać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Zawartość przygotowanych strzykawek należy natychmiast zużyć. W razie konieczności, przygotowane strzykawki, przechowywać nie dłużej niż 4 godziny w temperaturze od 2°C do 25°C.



















