Ezehron (Ezetimibum)

Lek Ezehron zawiera ezetymib, obniżający stężenie cholesterolu we krwi. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu ze statynami u pacjentów, u których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza, żeby kontrolować jego stężenie we krwi.

Jak działa lek Ezehron?

Ezetymib, substancja czynna leku Ezehron, zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym:

• obniża we krwi stężenie cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami
• zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL)

Kiedy stosuje się lek Ezehron?

Lek Ezehron stosuje się w następujących przypadkach:

• hipercholesterolemia pierwotna - w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami
• zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie - lek uzupełniający w trakcie leczenia statyną
• homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (zaburzenie dziedziczne, powodujące zwiększenie stężania cholesterolu we krwi) - w skojarzeniu ze statyną

Jak stosować lek Ezehron?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku, należy kontynuować dietę obniżającą stężenie lipidów we krwi.

Dorośli

• doustnie 1 tabletka na dobę
• niezależnie od posiłku, o dowolnej porze dnia

W leczeniu skojarzonym ze statyną należy dołączyć dawkę leku Ezehron do wskazanej dawki początkowej statyny lub kontynuować stosowanie ustalonej już większej dawki danej statyny.

Osoby w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie

Połączenie leku Ezehron ze statyną wykazuje korzyści sercowo-naczyniowe - obserwuje się redukcję incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie.

Jednoczesne stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

Produkt Ezehron należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Zaburzenia czynności wątroby

• u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
• u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby nie zaleca się stosowania leku Ezehron

Zaburzenia czynności nerek

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ezehron

W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Ezehron

Dawkę leku należy przyjąć następnego dnia o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Ezehron

Jeśli pacjent rozważa przerwanie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Po odstawieniu leku, stężenie cholesterolu może wzrosnąć.

Kiedy nie stosować leku Ezehron?

Lek Ezehron jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ezehron może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ezehron i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• obrzęk twarzy, ust, języka, gardła
• niewyjaśnione bóle mięśni (zaburzenia mięśni, takie jak rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i stanowić potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta)
• tkliwość
• osłabienie

Inne działania niepożądane w monoterapii:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• biegunka
• wzdęcia
• zmęczenie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub parametrów funkcji mięśni
• kaszel
• ból
• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle stawów
• kurcze mięśni
• ból karku
• zmniejszenie apetytu
• ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi

Częstość nieznana:

• zawroty głowy
• bóle mięśni, problemy z wątrobą
• reakcje uczuleniowe w tym wysypka i pokrzywka
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła
• czerwona, wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni
• rozpad mięśni
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki/krwawienia (małopłytkowość)
• uczucie mrowienia
• depresja
• nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie
• skrócony oddech

Przed rozpoczęciem leczenia:

• należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ezehron może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wówczas, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ezehron w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę - należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie Ezehronem w trakcie stosowania cyklosporyny i monitorować jej stężenie
• leki przeciwzakprzepowe - należy monitorować wartość INR
• fibraty - możliwe ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej i schorzenia pęcherzyka żółciowego
• cholestyraminę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Jeśli u pacjenta pojawią się zawroty głowy związane z przyjmowaniem leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ezehron?

Lek należy przechowywać:

• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci