Febuxostat Accord (Febuxostatum)

Jak działa lek Febuxostat Accord?

Lek Febuxostat Accord zawiera substancję czynną febuksostat, która obniża stężenie kwasu moczowego we krwi. Lek jest stosowany w leczeniu dny moczanowej, czyli choroby związanej z gromadzeniem się w organizmie nadmiernej ilości kwasu moczowego.

Kiedy stosuje się lek Febuxostat Accord?

Lek Febuxostat Accord jest stosowany w leczeniu dny moczanowej.

Jak stosować lek Febuxostat Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dobowa dawka leku Febuxostat to 80 mg raz na dobę, niezależnie od posiłku. Jeżeli po 2-4 tygodniach stosowania stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi wynosi więcej niż 6 mg/ dl, należy rozważyć zastosowanie 120 mg leku raz na dobę. Lek Febuxostat Accord działa na tyle szybko, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi już po 2 tygodniach. Zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy. 

Zespół rozpadu guza

Zalecana doustna dawka leku Febuxostat Accord to 120 mg raz na dobę, niezależnie od posiłku. Przyjmowanie leku należy rozpocząć 2 dni przed rozpoczęciem terapii lekiem cytostatycznymi i kontynuować przez co najmniej 7 dni. Leczenie to można przedłużyć do 9 dni, zgodnie z czasem trwania chemioterapii i oceną kliniczną. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie nieumyślnego przedawkowania należy zapytać lekarza, jak postępować lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku nie należy już przyjmować pominiętej tabletki, tylko przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać przyjmowania leku Febuxostat Accord bez zalecenia lekarza, nawet w razie poprawy samopoczucia. Przerwanie przyjmowania leku może spowodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego i nasilenie objawów choroby na skutek powstawania nowych kryształów moczanowych wewnątrz i wokół stawów i w nerkach.

Kiedy nie stosować leku Febuxostat Accord?

Stosowanie Febuxostatu Accord jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Febuxostat Accord może wywoływać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Febuxostat Accod i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych:

• reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek
• wysypki skórne charakteryzujące się powstawaniem pęcherzy i złuszczaniem się skóry oraz błon śluzowych wyścielających jamy ciała, powstawaniem bolesnego owrzodzenia jamy ustnej i/ lub okolic narządów płciowych z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem lub powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby, zwiększeniem liczby białych krwinek
• uogólnione wysypki skórne

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• biegunka
• ból głowy
• wysypka
• nudności
• nasilenie objawów dny
• miejscowy obrzęk na skutek nagromadzenia się płynów w tkankach (obrzęki)

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niz 1 na 100 osób):

• zmniejszenie apetytu
• zwiększone stężenie cukru we krwi (cukrzyca), którego objawem może być nadmierne pocenie się, zwiększone stężenie tłuszczu we krwi, zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie popędu seksualnego
• trudności w zasypianiu, senność
• zawroty głowy
• drętwienie, osłabienie lub zmienne czucie
• zmienione lub osłabione odczuwanie smaku, osłabienie węchu
• nieprawidłowy zapis EKG
• nieregularne lub przyśpieszone bicie serca
• kołatanie serca
• uderzenia gorąca lub zaczerwienienie skóry
• zwiększone ciśnienie krwi
• kaszel
• duszności
• odczucie dyskomfortu lub ból w klatce piersiowej
• zapalnie błony śluzowej nosa i/ lub gardła
• zapalenie oskrzeli
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie skóry
• przebarwienia skóry
• pojawienie się małych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze, pojawienie się małych, płaskich, czerwonych plamek na skórze, pojawienie się płaskich, czerwonych obszarów na skórze pokrytych małymi, zlewającymi się guzkami, wysypka, pojawienie się zaczerwienionych obszarów i plam na skórze lub inny rodzaj zmian skórnych
• kurcze mięśni
• osłabienie mięśni
• ból mięśni i/ lub stawów
• zapalenie kaletki maziowej lub zapalenie stawów (zwykle z bólem, obrzękiem i/ lub sztywnością)
• ból kończyn
• ból pleców
• obecność krwi w moczu
• nieprawidłowo częste oddawanie moczu
• nieprawidłowe wyniki badania moczu (zwiększone stężenie białka w moczu)
• zaburzenia czynności nerek
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• odczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• obecność kamieni w pęcherzyku żółciowym lub drogach żółciowych (kamica żółciowa)
• zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego (THS) we krwi
• zmiany składu chemicznego lub liczby krwinek, lub płytek krwi
• kamica nerkowa
• zaburzenia wzwodu

Rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• uszkodzenie mięśni
• znaczny obrzęk głębszych warstw skóry, zwłaszcza w obrębie warg, oczu, narządów płciowych, rąk, stóp lub języka wraz z możliwością nagłego utrudnienia oddychania
• wysoka gorączka w połączeniu z wysypką odropodobną
• powiększenie węzłów chłonnych
• powiększenie wątroby
• zapalenie wątroby (aż do jej niewydolności)
• zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza z eozynofilią lub bez niej)
• rumień, martwica, pęcherze na skórze i błonach śluzowych powodujące rozwarstwienie się oraz możliwość wystąpienia posocznicy (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne, martwicze oddzielenie się naskórka)
• nerwowość
• uczucie pragnienia
• dzwonienie w uszach
• niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• wypadnie włosów
• owrzodzenia jamy ustanej
• zapalenie trzustki
• nasilone pocenie się
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie apetytu
• jadłowstręt
• sztywność mięśni i/ lub stawów
• nieprawidłowo mała liczba krwinek (białych, czerwonych lub płytek krwi)
• nagła potrzeba oddawania moczu
• zmiany lub zmniejszenie ilości wydalanego oczu na skutek zapalenia nerek (cewkowo -  śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zapalenie wątroby
• żółtaczka
• uszkodzenie wątroby
• zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi 
• nagły zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Febuxostat Accord, gdy:

• obecnie lub w przeszłości występowała niewydolność serca, choroba serca lub udar
• obecnie lub w przeszłości występowała choroba nerek i/ lub ciężka reakcja alergiczna na allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny)
• obecnie lub w przeszłości występowała choroba wątroby, lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• prowadzone jest leczenie z powodu dużego stężenia kwasu moczowego w przebiegu zespołu Lescha - Nyhana
• występują zaburzenia czynności tarczycy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Febuxostat Accord nie należy stosować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Febuxostat Accord nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie leku Febuxostat Accord z merkaptopuryną, azatiopryną lub teofiliną może powodować zwiększenie stężenie tych leków we krwi i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Stosowanie leku może wywoływać zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie i odczucie drętwienia lub mrowienia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Febuxostat Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.